Рандомизированное исследование, посвященное анализу эффективности коммуникационного устройства в службах ухода на дому в Норвегии: помогает ли Komp пожилым людям чувствовать себя более счастливыми, безопасными и более связанными, а также способными жить дольше дома. (BoVEL)
BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Живите дольше дома с технологией социального обеспечения]
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование «намерение лечить» представляет собой полевые испытания, в которых «Комп» внедряется и тестируется как часть услуг по уходу на дому для пожилых людей, предоставляемых муниципалитетом Осло.
Komp — это простое коммуникационное решение, созданное норвежским стартапом No Isolation (ltd.) для предотвращения социальной изоляции пожилых людей. Он был разработан специально для пользователей, которые не знакомы с обычными цифровыми технологиями, такими как смартфоны, компьютеры или планшеты, или испытывают трудности с их использованием. Решение состоит из экрана, приложения и веб-платформы. Экран представляет собой компьютер «одной кнопки» с большим (несенсорным) экраном, который можно включать и выключать. Пока он включен, пользователь может видеть текстовое или графическое содержимое, которое было отправлено на экран от подключенных пользователей, а также может принимать видеозвонки. Друзья и семья могут подключаться к экрану и отправлять изображения или сообщения, а также совершать видеозвонки с помощью приложения Komp. Кроме того, службы ухода могут отправлять контент или совершать видеозвонки с помощью веб-платформы Komp.
Целью испытания является изучение эффектов расширения социальных контактов с семьей и услугами по уходу с помощью социальных технологий, таких как Komp. В частности, исследование покажет, могут ли в среднем пользователи Komp 1) жить дома дольше, чем не пользователи, 2) меньше нуждаются в услугах по уходу на дому и 3) более счастливы, безопаснее и более социально связаны. При этом проект будет предоставлять систематические знания для содействия инициативам, основанным на фактических данных, ориентированным на социальные потребности пожилых людей и преимущества человеческого взаимодействия для общественного здравоохранения.
В случайном порядке 300 единиц Komp будут предложены выборке пожилых получателей муниципальных услуг по уходу на дому в трех районах Осло. На основании критериев приемлемости (67+, получатель муниципальных услуг по уходу на дому) в каждом районе был составлен и рандомизирован список набора. Процедура была следующей: был создан алгоритм поиска для определения подходящих участников. Совместно и под наблюдением районы применили алгоритм поиска и составили списки получателей услуг. Затем полученные списки были рандомизированы под наблюдением. Поскольку в трех районах было неравномерное количество подходящих жителей - в районах А и В их было более чем в два раза больше, чем в наименьшем, С (N = 234), - процедура дала непропорционально большие списки. Чтобы обеспечить равные шансы на получение Komp в разных районах, размер списка и количество единиц Komp были скорректированы. C было предоставлено 60 единиц Komp для распределения среди случайного списка из 234 подходящих жителей, тогда как районам A и B было предоставлено по 120 единиц для распределения среди случайного списка из 468 их подходящих жителей.
Местные координаторы проекта в каждом городке систематически набирали участников, предлагая Компп всем именам в рандомизированном списке, работая сверху вниз. Регистрируем ответы. В некоторых случаях предложение не может быть сделано либо потому, что участники умерли, либо потому, что они переехали в учреждение по уходу в районе или за его пределами. В этих случаях мы регистрируем это и переходим к следующему имени. Однако во избежание систематической ошибки этих участников включают в группу вмешательства (поскольку контрольная группа также будет включать участников, которые умерли или переехали во время исследования).
Когда все отряды Komp распределены или когда местечко предложило Komp половину своего списка, вербовка прекращается. Все имена до тех пор находятся в группе вмешательства; все остальные имена в списке находятся в контрольной группе. Путем сравнения группы вмешательства (которым предлагается протестировать Komp бесплатно) с контрольной группой (которые получают услуги в обычном режиме) в исследовании будет выяснено, могут ли в среднем пользователи Komp 1) жить дома дольше, чем не пользующиеся ими. 2) в меньшей степени нуждаются в услугах по уходу на дому и 3) более счастливы, в большей безопасности и более социально связаны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
-
Oslo, Норвегия, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
-
Oslo, Норвегия, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть получателем муниципальных услуг по уходу на дому
- Должен проживать в частном доме (т. Е. Не в доме постоянного ухода или доме престарелых)
- Должен иметь зарегистрированный адрес в одном из трех районов города.
Критерий исключения:
- Не должен набирать 1 балл по всем следующим «переменным IPLOS» по оценке муниципальных служб: «подвижность на открытом воздухе», «память» и «готовка». IPLOS расшифровывается как «Индивидуальная статистика медсестер и ухода» [«Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk »], а переменные IPLOS представляют собой набор официально санкционированных переменных, оценка которых должна помочь муниципальным службам здравоохранения и различных функций предполагает необходимость помощи. Уровень 1 является самым низким уровнем, что означает отсутствие проблем с этой функцией. В предварительном исследовании исторических данных одного из муниципалитетов оценка 1 по всем этим трем переменным сильно коррелировала с низким риском переезда в учреждение длительного ухода. Исключая их, мы увеличиваем относительное количество решений о переводе в учреждение длительного ухода в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Услуги как обычно
В определенный момент, из-за того, что в городке заканчиваются единицы Komp для распределения или потому что они проходят половину списка, набор прекращается, и никому больше не предлагается попробовать Komp.
Все имена в списке округа ниже этого момента находятся в группе «обслуживание в обычном режиме», которая является контрольной группой в этом испытании «намерение лечить».
«Услуги в обычном режиме» означает, что пробная версия не имеет никакого отношения к участнику (кроме того, что он был проинформирован о проекте и получил возможность отказаться).
Они продолжают получать услуги, основанные на потребностях, от своего муниципалитета, как если бы не было судебного разбирательства.
|
|
|
Экспериментальный: Предложили попробовать Комп
В группу вмешательства входят соответствующие критериям получатели услуг в трех районах, которым предлагается попробовать Komp.
После получения предложения участнику может потребоваться до 14 дней на принятие решения.
Участники, которые принимают, получают Комп и используют его свободно; участники, которые отказываются, получают услуги в обычном режиме.
Ответы документируются.
Участники, принявшие предложение, могут в любой момент принять решение остановить и вернуть Комп муниципалитету.
Фактическое использование и эффект технологии, являющейся коммуникационной технологией, зависят от действий пользователей приложения (семьи и друзей) и пользователей платформы (служб по уходу).
Следователи фиксируют типы использования и частоту использования, но не сам передаваемый контент (например, изображения подсчитываются, но не просматриваются).
Следователи также могут различать переводы, происходящие из приложения и платформы соответственно, а это означает, что они могут отдельно анализировать последствия частного и профессионального использования.
|
Участникам предлагаются услуги с использованием коммуникационного решения Komp.
Если они примут, они получат одну единицу дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, проведенных участниками дома
Временное ограничение: С даты, когда участникам было дано решение о получении услуг по уходу на дому, до даты, когда участник умирает, переходит в учреждение по уходу, или максимум до 24 месяцев.
|
Основной результат касается количества дней, прошедших со дня, когда каждый участник впервые получил муниципальные услуги по уходу, до дня его смерти или перемещения в учреждение по уходу или до окончания исследования.
|
С даты, когда участникам было дано решение о получении услуг по уходу на дому, до даты, когда участник умирает, переходит в учреждение по уходу, или максимум до 24 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем и вид полученных услуг по уходу
Временное ограничение: С момента зачисления и до 24 месяцев.
|
Вторичный показатель конечного результата касается уровня и типа услуг по уходу, в которых нуждаются участники.
Следователи будут фиксировать как количество времени, так и виды услуг, которые получают отдельные участники, а также то, как это коррелирует с использованием Komp.
|
С момента зачисления и до 24 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство безопасности участников
Временное ограничение: Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
Участников просят самостоятельно оценить свое чувство безопасности, используя стандартизированную шкалу.
|
Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
|
Социальная связанность участников
Временное ограничение: Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
Уровень участников и удовлетворенность их социальной удовлетворенностью измеряются с использованием стандартизированной шкалы.
Кроме того, активность на Komp измеряется для пользователей Komp.
|
Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
|
Чувство одиночества участников
Временное ограничение: Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
Участников просят самостоятельно оценить свое чувство одиночества, используя стандартизированную шкалу.
|
Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
|
Самооценка качества жизни участников
Временное ограничение: Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
Участников просят самостоятельно оценить свое общее качество жизни, используя стандартизированную шкалу.
|
Оценка проводится в один момент между зачислением и до 18 месяцев после.
|
|
Трудности участников с запоминанием
Временное ограничение: Предполагается, что оценка будет проводиться регулярно каждые три месяца, с момента зачисления и в течение 18 месяцев после него.
|
Поставщиков услуг по уходу обычно просят оценить, насколько получателям услуг трудно запомнить повседневные вещи, по шкале от 1 до 5.
Следователи будут сравнивать показатели с течением времени.
|
Предполагается, что оценка будет проводиться регулярно каждые три месяца, с момента зачисления и в течение 18 месяцев после него.
|
|
Трудности участников с заботой о своем здоровье
Временное ограничение: Предполагается, что оценка будет проводиться регулярно каждые три месяца, с момента зачисления и в течение 18 месяцев после него.
|
Поставщиков услуг по уходу обычно просят оценить, насколько получателям услуг сложно заботиться о своем здоровье, по шкале от 1 до 5.
Следователи будут сравнивать показатели с течением времени.
|
Предполагается, что оценка будет проводиться регулярно каждые три месяца, с момента зачисления и в течение 18 месяцев после него.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202916
- 331810 (Другой номер гранта/финансирования: Research council of Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .