Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som analyserar effektiviteten av en kommunikationsenhet i hemtjänst i Norge: Får Komp äldre vuxna att känna sig lyckligare, säkrare och mer sammankopplade och kunna leva längre hemma. (BoVEL)

4 april 2024 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Bo längre hemma med social välfärdsteknik]

Denna studie är ett fältförsök där "Komp" implementeras och testas som en del av Oslo kommuns hemtjänst för äldre vuxna. Komp är en "enknapps" kommunikationsenhet designad speciellt för äldre vuxna som är obekanta med eller kämpar för att använda konventionella digitala tekniker som smarta telefoner, datorer eller surfplattor. Syftet med försöket är att studera effekterna av ökad social kontakt med familj och omsorg via Komp. I en randomiserad utformning kommer 300 Komp-enheter att erbjudas till ett urval av äldre kommunala hemtjänsttagare. Genom att jämföra interventionsgruppen (som erbjuds att testa Komp gratis) med kontrollgruppen (som får tjänster som vanligt) kommer studien att avslöja om i genomsnitt användare av Komp 1) kan bo längre hemma än icke-användare , 2) har mindre behov av hemtjänst och 3) är lyckligare, säkrare och mer socialt anslutna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade "intention-to-treat"-studie är ett fältförsök där "Komp" implementeras och testas som en del av Oslo kommuns hemtjänst för äldre vuxna.

Komp är en enkel kommunikationslösning som skapades av den norska start-upen No Isolation (ltd.) för att förhindra social isolering bland äldre vuxna. Den designades specifikt för användare som inte känner till eller har svårt att använda konventionell digital teknik som smarta telefoner, datorer eller surfplattor. Lösningen består av en skärm, en app och en webbplattform. Skärmen är en "one button"-dator med en stor (icke-touch) skärm, som kan slås på och av. Så länge den är på kan användaren se text- eller bildinnehåll som har skickats till skärmen från anslutna användare, och kan även ta emot videosamtal. Vänner och familj kan ansluta till skärmen och skicka bilder eller meddelanden och ringa videosamtal med Komp-appen. Likaså kan vårdtjänsterna skicka innehåll eller ringa videosamtal med hjälp av den webbaserade Komp-plattformen.

Syftet med försöket är att studera effekterna av ökad social kontakt med familje- och omsorgstjänster via sociala teknologier som Komp. Specifikt kommer studien att avslöja om användare av Komp i genomsnitt 1) ​​kan bo längre hemma än icke-användare, 2) har mindre behov av hemtjänst och 3) är lyckligare, säkrare och mer socialt uppkopplade. Genom att göra det kommer projektet att bidra med systematisk kunskap för att underlätta evidensbaserade initiativ fokuserade på sociala behov hos äldre vuxna och folkhälsofördelarna med mänsklig interaktion.

I en randomiserad design kommer 300 Komp-enheter att erbjudas till ett urval av äldre kommunala hemtjänstmottagare i tre Oslo kommuner. Utifrån behörighetskriterierna (67+, mottagare av kommunal hemtjänst) sammanställdes en rekryteringslista i varje stadsdel och randomiserades. Proceduren var följande: En sökalgoritm skapades för att identifiera berättigade deltagare. Gemensamt och under överinseende tillämpade stadsdelarna sökalgoritmen och sammanställde listor över tjänstemottagare. De resulterande listorna randomiserades sedan under övervakning. Eftersom de tre stadsdelarna hade ojämnt antal berättigade invånare - stadsdelar A och B hade mer än dubbelt så många som de minsta, C (N=234) - gav förfarandet oproportionerligt stora listor. För att säkerställa lika chans att erbjudas en Komp över stadsdelar, justerades liststorleken och antalet Komp-enheter. C fick 60 Komp-enheter att fördela på en randomiserad lista med 234 berättigade invånare, medan stadsdelar A och B fick vardera 120 enheter att fördela på en randomiserad lista med 468 av sina berättigade invånare.

Lokala projektkoordinatorer i varje stadsdel rekryterade systematiskt deltagare genom att erbjuda Komp till alla namn på den randomiserade listan, arbetande ner från toppen. Vi registrerar svar. I vissa fall kan inget erbjudande ges, antingen för att deltagarna har avlidit eller för att de har flyttat till en vårdinrättning i stadsdelen eller bort från stadsdelen. I dessa fall registrerar vi detta och går vidare till nästa namn. För att undvika partiskhet ingår dock dessa deltagare i interventionsgruppen (eftersom kontrollgruppen även kommer att innehålla deltagare som har dött eller flyttat under studien).

När alla Komp-enheter är utdelade, eller när en stadsdel har erbjudit Komp till halva sin lista, upphör rekryteringen. Alla namn fram till dess finns i interventionsgruppen; alla återstående namn på listan finns i kontrollgruppen. Genom att jämföra interventionsgruppen (som erbjuds att testa Komp gratis) från kontrollgruppen (som får tjänster som vanligt) kommer studien att undersöka om användare av Komp 1 i genomsnitt kan bo längre hemma än icke-användare. , 2) har mindre behov av hemtjänst och 3) är lyckligare, säkrare och mer socialt anslutna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
      • Oslo, Norge, 0621
        • Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
      • Oslo, Norge, 1112
        • Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ska vara mottagare av kommunal hemtjänst
  • Måste bo i ett privat hem (dvs inte i ett permanent vård- eller vårdhem)
  • Måste ha en folkbokförd adress i någon av de tre boplatserna

Exklusions kriterier:

- Får inte få 1 på alla följande "IPLOS-variabler", som bedömts av de kommunala tjänsterna: "mobilitet utomhus", "minne" och "matlagning". IPLOS står för Individual-based nurse and care statistics ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"], och IPLOS-variablerna är en uppsättning officiellt sanktionerade variabler, vars bedömning ska hjälpa kommunal vård och omsorg att fastställa om en persons prestation. olika funktioner tyder på behovet av hjälp. Nivå 1 är den lägsta nivån, vilket innebär att det inte finns några problem med denna funktion. I en förstudie av historiska data från en av kommunerna korrelerade poängen 1 på alla dessa tre variabler starkt med en låg risk att flytta till en långtidsvårdsanstalt. Genom att utesluta dem ökar vi det relativa antalet beslut om att flytta till en långtidsvårdsanstalt inom studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Vid ett visst tillfälle, på grund av att bygden tar slut på Komp-enheter att dela ut eller för att de kommer halvvägs genom listan, upphör rekryteringen och ingen annan erbjuds att prova Komp. Alla namn på byråns lista under denna tidpunkt finns i armen "services as normal", som är kontrollgruppen i denna "intention-to-treat"-studie. "Tjänster som vanligt" innebär att prövningen inte har någon betydelse för deltagaren (förutom att ha blivit informerad om projektet och fått chansen att välja bort). De fortsätter att få behovsbaserade tjänster från sin kommun, som de skulle få om det inte blev någon prövning.
Experimentell: Erbjöd sig att prova Komp
Insatsgruppen består av behöriga servicetagare i de tre stadsdelarna, som får erbjudandet att prova Komp. Efter att ha mottagit erbjudandet kan deltagaren ta upp till 14 dagar att bestämma sig. Deltagare som accepterar, får en Komp och använder den fritt; deltagare som tackar nej får tjänster som vanligt. Svaren dokumenteras. Deltagare som tackat ja till erbjudandet kan när som helst besluta sig för att stoppa och lämna tillbaka Kompet till kommunen. De faktiska användningarna och effekterna av tekniken, eftersom den är en kommunikationsteknik, beror på appanvändarnas (familj och vänner) och plattformsanvändares (vårdtjänster) agerande. Utredarna registrerar användningstyperna och användningsfrekvensen, men inte det faktiska innehållet som överförs (t.ex. bilder räknas men inte ses). Utredarna kan också skilja på överföringar som kommer från appen respektive plattformen, vilket innebär att de kan analysera effekterna av privat och professionell användning separat.
Deltagarna erbjuds tjänster med kommunikationslösningen Komp. Om de tackar ja får de en enhet hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar deltagarna bor hemma
Tidsram: Från det datum deltagarna fick ett beslut att få hemtjänst till det datum då deltagaren dör, flyttar till en vårdinrättning eller upp till högst 24 månader.
Det huvudsakliga utfallet avser antalet dagar som förflutit från den dag då varje deltagare först fick kommunal omsorg, till den dag de dör eller flyttar till en vårdinrättning eller när studien avslutas.
Från det datum deltagarna fick ett beslut att få hemtjänst till det datum då deltagaren dör, flyttar till en vårdinrättning eller upp till högst 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd och typ av mottagna vårdtjänster
Tidsram: Från inskrivning och upp till 24 månader.
Ett sekundärt utfallsmått avser nivån och typen av vårdtjänster deltagarna behöver. Utredarna kommer att registrera både hur mycket tid och vilken typ av service som enskilda deltagare får och hur det korrelerar med Komp-användning.
Från inskrivning och upp till 24 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas känsla av säkerhet
Tidsram: Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarna uppmanas att själv bedöma sina känslor av säkerhet med hjälp av en standardiserad skala.
Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas sociala anknytning
Tidsram: Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas nivå och tillfredsställelse med sitt sociala tillfredsställelse mäts med hjälp av en standardiserad skala. Dessutom mäts aktiviteten på Komp för Komp-användare.
Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas känsla av ensamhet
Tidsram: Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarna uppmanas att själv bedöma sina känslor av ensamhet med hjälp av en standardiserad skala.
Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas självskattade livskvalitet
Tidsram: Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarna uppmanas att själv bedöma sin övergripande livskvalitet med hjälp av en standardiserad skala.
Bedömning sker vid ett tillfälle mellan inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas svårigheter att komma ihåg
Tidsram: Bedömningen är tänkt att ske rutinmässigt var tredje månad, från inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Vårdleverantörer får rutinmässigt bedöma hur mycket tjänstetagare kämpar för att komma ihåg vardagliga saker, på en skala från 1-5. Utredarna kommer att jämföra åtgärder över tid.
Bedömningen är tänkt att ske rutinmässigt var tredje månad, från inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Deltagarnas svårigheter att ta hand om sin hälsa
Tidsram: Bedömningen är tänkt att ske rutinmässigt var tredje månad, från inskrivningen och upp till 18 månader efter.
Vårdleverantörer ombeds rutinmässigt att bedöma hur mycket tjänstetagare kämpar för att ta hand om sin hälsa, på en skala från 1-5. Utredarna kommer att jämföra åtgärder över tid.
Bedömningen är tänkt att ske rutinmässigt var tredje månad, från inskrivningen och upp till 18 månader efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202916
  • 331810 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research council of Norway)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera