Un estudio aleatorizado que analiza la eficacia de un dispositivo de comunicación en los servicios de atención domiciliaria en Noruega: ¿Hace Komp que los adultos mayores se sientan más felices, más seguros y más conectados, y capaces de vivir más tiempo en casa? (BoVEL)
BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Viva más tiempo en casa con tecnología de bienestar social]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado de "intención de tratar" es una prueba de campo en la que se implementa y prueba "Komp" como parte de los servicios de atención domiciliaria del municipio de Oslo para adultos mayores.
Komp es una solución de comunicación simple que fue creada por la empresa emergente noruega No Isolation (ltd.) para prevenir el aislamiento social entre los adultos mayores. Fue diseñado específicamente para usuarios que no están familiarizados o tienen dificultades para usar tecnologías digitales convencionales, como teléfonos inteligentes, computadoras o tabletas. La solución consta de una pantalla, una aplicación y una plataforma web. La pantalla es una computadora de "un botón" con una pantalla grande (no táctil), que se puede encender y apagar. Siempre que esté encendido, el usuario puede ver el contenido de texto o imagen que se ha enviado a la pantalla desde los usuarios conectados, y también puede recibir videollamadas. Los amigos y la familia pueden conectarse con la pantalla y enviar imágenes o mensajes, y hacer videollamadas con la aplicación Komp. Asimismo, los servicios asistenciales pueden enviar contenidos o realizar videollamadas a través de la plataforma web Komp.
El objetivo del ensayo es estudiar los efectos del mayor contacto social con la familia y los servicios de atención a través de tecnologías sociales como Komp. Específicamente, el estudio descubrirá si, en promedio, los usuarios de Komp 1) pueden vivir más tiempo en casa que los no usuarios, 2) tienen menos necesidad de servicios de atención domiciliaria y 3) son más felices, más seguros y más conectados socialmente. Al hacerlo, el proyecto contribuirá con conocimientos sistemáticos para facilitar iniciativas basadas en evidencia centradas en las necesidades sociales de los adultos mayores y los beneficios para la salud pública de la interacción humana.
En un diseño aleatorio, se ofrecerán 300 unidades Komp a una muestra de beneficiarios de servicios municipales de atención domiciliaria de mayor edad en tres distritos de Oslo. Con base en los criterios de elegibilidad (67+, beneficiario de los servicios municipales de atención domiciliaria), se compiló una lista de reclutamiento en cada municipio y se asignó al azar. El procedimiento fue el siguiente: Se creó un algoritmo de búsqueda para identificar a los participantes elegibles. Conjuntamente y bajo supervisión, los distritos aplicaron el algoritmo de búsqueda y compilaron listas de destinatarios de servicios. A continuación, las listas resultantes se aleatorizaron bajo supervisión. Debido a que los tres distritos tenían números impares de habitantes elegibles - los distritos A y B tenían más del doble del número del más pequeño, C (N=234) - el procedimiento arrojó listas de tamaño desproporcionado. Para garantizar la igualdad de oportunidades de que se le ofrezca un Komp en todos los distritos, se ajustaron el tamaño de la lista y la cantidad de unidades de Komp. C recibió 60 unidades Komp para distribuir entre una lista aleatoria de 234 habitantes elegibles, mientras que los municipios A y B recibieron 120 unidades cada uno para distribuir entre una lista aleatoria de 468 de sus habitantes elegibles.
Los coordinadores locales del proyecto en cada distrito reclutaron sistemáticamente a los participantes ofreciendo Komp a todos los nombres de la lista aleatoria, comenzando desde arriba. Registramos respuestas. En algunos casos, no se puede ofrecer ninguna oferta, ya sea porque los participantes han muerto o porque se han mudado a un centro de atención en la madriguera o fuera de la madriguera. En estos casos, registramos esto y pasamos al siguiente nombre. Sin embargo, para evitar sesgos, estos participantes se incluyen en el grupo de intervención (ya que el grupo de control también incluirá participantes que hayan muerto o se hayan mudado durante el estudio).
Cuando se distribuyen todas las unidades de Komp, o cuando un burrough ha ofrecido Komp a la mitad de su lista, el reclutamiento se detiene. Todos los nombres hasta ese momento están en el grupo de intervención; todos los nombres restantes en la lista están en el grupo de control. Al comparar el grupo de intervención (a quienes se les ofrece probar Komp gratis) del grupo de control (que recibe los servicios como de costumbre), el estudio investigará si, en promedio, los usuarios de Komp 1) pueden vivir más tiempo en casa que los no usuarios. , 2) tienen menor necesidad de servicios de atención domiciliaria, y 3) son más felices, más seguros y más conectados socialmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
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Oslo, Noruega, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
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Oslo, Noruega, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser beneficiario de los servicios municipales de atención domiciliaria
- Debe vivir en una casa privada (es decir, no en un hogar de cuidados permanentes o de enfermería)
- Debe tener una dirección registrada en uno de los tres distritos
Criterio de exclusión:
- No debe puntuar 1 en todas las siguientes "variables IPLOS", evaluadas por los servicios municipales: "movilidad al aire libre", "memoria" y "cocina". IPLOS son las siglas de Individual-based nurse and care statistics ["Individbasert pleie-og omsorgsstatistikk"], y las variables IPLOS son un conjunto de variables sancionadas oficialmente, cuya evaluación se supone que ayuda a los servicios municipales de salud y atención a determinar si el desempeño de una persona de varias funciones sugiere la necesidad de asistencia. El nivel 1 es el nivel más bajo, lo que significa que no hay problemas con respecto a esta función. En un estudio previo de datos históricos de uno de los municipios, la puntuación de 1 en estas tres variables se correlacionó fuertemente con un bajo riesgo de trasladarse a un centro de atención a largo plazo. Al excluirlos, aumentamos el número relativo de decisiones de trasladarse a un centro de atención a largo plazo dentro del período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
En cierto punto, porque el burrough se queda sin unidades de Komp para distribuir o porque llegan a la mitad de la lista, el reclutamiento se detiene y no se ofrece a nadie más para probar Komp.
Todos los nombres en la lista de Burrough debajo de esta coyuntura están en el brazo de "servicios normales", que es el grupo de control en este ensayo de "intención de tratar".
"Servicios normales" significa que el ensayo no tiene relación con el participante (aparte de haber sido informado sobre el proyecto y tener la oportunidad de optar por no participar).
Continúan recibiendo servicios basados en las necesidades de su municipio, como lo hubieran hecho si no hubiera un juicio.
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Experimental: Se ofreció a probar Komp.
El grupo de intervención está formado por destinatarios de servicios elegibles en los tres distritos, a quienes se les ofrece la oferta de probar Komp.
Al recibir la oferta, el participante podrá tardar hasta 14 días en decidirse.
Los participantes que aceptan, reciben un Komp y lo utilizan libremente; los participantes que se niegan reciben los servicios como de costumbre.
Las respuestas están documentadas.
Los participantes que aceptaron la oferta podrán en cualquier momento decidir detenerse y devolver el Komp al municipio.
Los usos y efectos reales de la tecnología, al ser una tecnología de comunicación, dependen de las acciones de los usuarios de la aplicación (familiares y amigos) y de los usuarios de la plataforma (servicios de atención).
Los investigadores registran los tipos de uso y la frecuencia de uso, pero no el contenido real que se transfiere (por ejemplo, las imágenes se cuentan pero no se ven).
Los investigadores también pueden distinguir entre transferencias que se originan desde la aplicación y la plataforma respectivamente, lo que significa que pueden analizar los efectos del uso privado y profesional por separado.
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A los participantes se les ofrecen servicios utilizando la solución de comunicación Komp.
Si aceptan, recibirán una unidad en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días que los participantes viven en casa
Periodo de tiempo: Desde la fecha en que los participantes recibieron la decisión de recibir servicios de atención domiciliaria hasta la fecha en que el participante fallece, se traslada a un centro de atención o hasta un máximo de 24 meses.
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El resultado principal se refiere al número de días transcurridos desde el día en que cada participante recibió por primera vez los servicios de atención municipal, hasta el día en que muere o se traslada a un centro de atención, o cuando finaliza el estudio.
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Desde la fecha en que los participantes recibieron la decisión de recibir servicios de atención domiciliaria hasta la fecha en que el participante fallece, se traslada a un centro de atención o hasta un máximo de 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad y tipo de servicios de atención recibidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta 24 meses.
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Una medida de resultado secundaria se refiere al nivel y tipo de servicios de atención que necesitan los participantes.
Los investigadores registrarán tanto la cantidad de tiempo como los tipos de servicio que reciben los participantes individuales y cómo se correlaciona con el uso de Komp.
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Desde la inscripción y hasta 24 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimientos de seguridad de los participantes.
Periodo de tiempo: La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Se pide a los participantes que autoevalúen sus sentimientos de seguridad utilizando una escala estandarizada.
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La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Conexión social de los participantes
Periodo de tiempo: La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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El nivel de los participantes y la satisfacción con su satisfacción social se miden utilizando una escala estandarizada.
Además, la actividad en Komp se mide para los usuarios de Komp.
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La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Los sentimientos de soledad de los participantes
Periodo de tiempo: La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Se pide a los participantes que autoevalúen sus sentimientos de soledad utilizando una escala estandarizada.
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La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Calidad de vida autoevaluada de los participantes
Periodo de tiempo: La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Se pide a los participantes que autoevalúen su calidad de vida general utilizando una escala estandarizada.
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La evaluación ocurre en un momento entre la inscripción y hasta 18 meses después.
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Las dificultades de los participantes para recordar
Periodo de tiempo: Se supone que la evaluación debe realizarse de forma rutinaria cada tres meses, desde la inscripción y hasta 18 meses después.
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A los proveedores de servicios de atención se les pide habitualmente que evalúen en qué medida los destinatarios de los servicios tienen dificultades para recordar las cosas cotidianas, en una escala del 1 al 5.
Los investigadores compararán medidas a lo largo del tiempo.
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Se supone que la evaluación debe realizarse de forma rutinaria cada tres meses, desde la inscripción y hasta 18 meses después.
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Las dificultades de los participantes para cuidar su salud
Periodo de tiempo: Se supone que la evaluación debe realizarse de forma rutinaria cada tres meses, desde la inscripción y hasta 18 meses después.
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A los proveedores de servicios de atención se les pide habitualmente que evalúen cuánto luchan los destinatarios de los servicios para cuidar su salud, en una escala del 1 al 5.
Los investigadores compararán medidas a lo largo del tiempo.
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Se supone que la evaluación debe realizarse de forma rutinaria cada tres meses, desde la inscripción y hasta 18 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202916
- 331810 (Otro número de subvención/financiamiento: Research council of Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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