Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat, amely egy kommunikációs eszköz hatékonyságát elemzi az otthoni gondozási szolgáltatásokban Norvégiában: a Komp boldogabbá, biztonságosabbá és kapcsolatibb formájúvá teszi-e az idősebb felnőtteket, és képes-e tovább élni otthon? (BoVEL)

2024. április 4. frissítette: Oslo Metropolitan University

Bovel: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Élj tovább otthon a szociális jóléti technológiával]

Ez a tanulmány egy tereppróba, amelyben a „Komp”-ot Oslo önkormányzatának idősek otthoni gondozási szolgáltatásainak részeként valósítják meg és tesztelik. A Komp egy „egygombos” kommunikációs eszköz, amelyet kifejezetten olyan idősebb felnőttek számára terveztek, akik nem ismerik a hagyományos digitális technológiákat, mint például az okostelefonok, számítógépek vagy táblagépek, vagy nehezen tudják használni őket. A kísérlet célja a családdal és a gondozási szolgáltatásokkal való megnövekedett társadalmi érintkezés hatásainak vizsgálata a Komp. Véletlenszerű tervezésben 300 Komp egységet ajánlanak fel az idősebb önkormányzati otthoni gondozást igénybe vevők mintájára. Összehasonlítva az intervenciós csoportot (akiknek felajánlják a Komp tesztelését ingyenesen) a kontrollcsoporttal (akik a szokásos módon kapják meg a szolgáltatásokat), a tanulmány feltárja, hogy a Komp 1-et használók átlagosan tovább élhetnek-e otthon, mint a nem használók. , 2) kevésbé van szükségük otthoni gondozási szolgáltatásokra, és 3) boldogabbak, biztonságosabbak és szociálisan kötődnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált „kezelési szándék” vizsgálat egy tereppróba, amelyben a „Komp”-ot Oslo önkormányzatának idősek otthoni gondozási szolgáltatásainak részeként hajtják végre és tesztelik.

A Komp egy egyszerű kommunikációs megoldás, amelyet a norvég No Isolation (ltd.) startup hozott létre az idősebb felnőttek társadalmi elszigetelődésének megelőzésére. Kifejezetten azoknak a felhasználóknak készült, akik nem ismerik a hagyományos digitális technológiákat, például az okostelefonokat, számítógépeket vagy táblagépeket, vagy nehezen tudják használni őket. A megoldás egy képernyőből, egy alkalmazásból és egy webplatformból áll. A képernyő egy "egygombos" számítógép, nagy (nem érintőképernyős) képernyővel, amely be- és kikapcsolható. Amíg be van kapcsolva, a felhasználó láthatja a csatlakoztatott felhasználóktól a képernyőre küldött szöveges vagy képi tartalmat, valamint videohívásokat is fogadhat. Barátok és családtagok csatlakozhatnak a képernyőhöz, képeket vagy üzeneteket küldhetnek, illetve videohívásokat kezdeményezhetnek a Komp alkalmazás segítségével. Hasonlóképpen, a gondozási szolgáltatások a webalapú Komp platformon keresztül küldhetnek tartalmat vagy kezdeményezhetnek videohívásokat.

A kísérlet célja a családdal és a gondozási szolgáltatásokkal való megnövekedett társadalmi érintkezés hatásai tanulmányozása olyan szociális technológiákon keresztül, mint a Komp. A tanulmány konkrétan azt fogja feltárni, hogy a Komp használói átlagosan tovább élhetnek-e otthon, mint a nem használók, 2) kevésbé van szükségük otthoni gondozási szolgáltatásokra, és 3) boldogabbak, biztonságosabbak és jobban kötődnek a szociális kapcsolathoz. Ennek során a projekt szisztematikus tudással járul hozzá az idősek szociális szükségleteire és az emberi interakció közegészségügyi előnyeire összpontosító, bizonyítékokon alapuló kezdeményezések elősegítésére.

Véletlenszerű elrendezésben 300 Komp egységet ajánlanak fel az idősebb önkormányzati otthoni gondozást igénybe vevők mintájára három oslói kerületben. A jogosultsági kritériumok alapján (67+, önkormányzati otthonápolási szolgáltatásban részesülő) minden településen felvételi listát állítottak össze és randomizáltak. Az eljárás a következő volt: Létrehoztunk egy keresési algoritmust a jogosult résztvevők azonosítására. A városrészek közösen és felügyelet mellett alkalmazták a keresési algoritmust, és összeállították a szolgáltatást igénybe vevők listáját. Az így kapott listákat ezután felügyelet mellett randomizálták. Mivel a három városrészben páratlan számú jogosult lakos volt – az A és B városrészben több mint kétszer annyi volt a legkisebb, C (N=234) – az eljárás aránytalanul nagy listákat eredményezett. Annak érdekében, hogy egyenlő esélyeket kapjanak egy Komp-ajánlatra a kerületekben, a lista méretét és a Komp egységek számát kiigazították. C 60 Komp egységet kapott, amelyet a 234 jogosult lakost tartalmazó véletlenszerű listán osztottak szét, míg az A és B városrészek egyenként 120 egységet kaptak, amelyet a 468 jogosult lakost tartalmazó véletlenszerű listán osztottak szét.

A helyi projektkoordinátorok minden burroughban szisztematikusan toborozták a résztvevőket, felajánlva Kompot a véletlenszerű listán szereplő összes névnek, felülről lefelé haladva. A válaszokat regisztráljuk. Egyes esetekben nem adható ajánlat, akár azért, mert a résztvevők meghaltak, akár azért, mert az óvodában vagy az üregtől távolabbi gondozási intézménybe költöztek. Ezekben az esetekben ezt regisztráljuk, és továbblépünk a következő névre. Az elfogultság elkerülése érdekében azonban ezeket a résztvevőket be kell vonni az intervenciós csoportba (mivel a kontrollcsoport olyan résztvevőket is tartalmaz, akik a vizsgálat során meghaltak vagy elköltöztek).

Amikor az összes Komp egységet kiosztják, vagy ha egy burrough felajánlotta Komp-nak a listája felét, a toborzás leáll. Addig minden név szerepel a beavatkozási csoportban; a listán lévő összes többi név a vezérlőcsoportban található. Összehasonlítva az intervenciós csoportot (akiknek felajánlják a Komp tesztelését ingyenesen) a kontrollcsoporttól (akik a szokásos módon kapják meg a szolgáltatásokat), a tanulmány megvizsgálja, hogy a Komp 1-et használók átlagosan tovább élhetnek-e otthon, mint a nem használók. , 2) kevésbé van szükségük otthoni gondozási szolgáltatásokra, és 3) boldogabbak, biztonságosabbak és szociálisan kötődnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0130
        • Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
      • Oslo, Norvégia, 0621
        • Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
      • Oslo, Norvégia, 1112
        • Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkormányzati otthoni ápolási szolgáltatásban részesülőnek kell lennie
  • Magánotthonban kell laknia (azaz nem állandó gondozási vagy idősek otthonában)
  • Bejegyzett címmel kell rendelkeznie a három burrough egyikében

Kizárási kritériumok:

- Az önkormányzati szolgálatok által értékelt alábbi „IPLOS-változók” közül nem lehet 1-et szerezni: „mobilitás a szabadban”, „memória” és „főzés”. Az IPLOS az egyéni alapú ápolói és gondozási statisztika ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"] rövidítése, az IPLOS-változók pedig hivatalosan engedélyezett változók halmaza, amelyek értékelése segíti az önkormányzati egészségügyi és gondozási szolgálatokat annak megállapításában, hogy egy személy teljesítménye különböző funkciók segítségére utal. Az 1. szint a legalacsonyabb szint, ami azt jelenti, hogy ezzel a funkcióval kapcsolatban nincs probléma. Az egyik önkormányzattól származó múltbeli adatok előzetes vizsgálata során mindhárom változó 1-es pontozása erősen korrelált a tartós ápolási intézménybe költözés alacsony kockázatával. Kizárásukkal növeljük azon döntések relatív számát, hogy a vizsgált időszakon belül tartós ápolási intézménybe költöznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
Egy bizonyos ponton, mert a burrough kifogy a Komp egységekből, hogy terjeszthető legyen, vagy mert a lista feléhez érnek, a toborzás leáll, és senki másnak nem ajánlják fel, hogy kipróbálja a Kompot. A Burrough ezen pont alatti listáján szereplő összes név a „szolgáltatások normál módon” ághoz tartozik, amely a kontrollcsoport ebben a „kezelési szándék” vizsgálatban. A „szokásos szolgáltatások” azt jelenti, hogy a próba nem érinti a résztvevőt (eltekintve attól, hogy tájékoztatták a projektről, és lehetőséget kapott a leiratkozásra). Továbbra is igény szerinti szolgáltatásokat kapnak önkormányzatuktól, akárcsak tárgyalás nélkül.
Kísérleti: Felajánlotta, hogy kipróbálom Komp
Az intervenciós csoport a három városrész jogosult szolgáltatást igénybe vevőiből áll, akiknek ajánlatot kapnak a Komp. Az ajánlat kézhezvételét követően a résztvevőnek akár 14 napig is eltarthat a döntés. Azok a résztvevők, akik elfogadnak, kapnak egy Komp-ot és azt szabadon használják; az elutasító résztvevők a szokásos módon kapják meg a szolgáltatásokat. A válaszokat dokumentálják. Az ajánlatot elfogadó résztvevők bármikor dönthetnek úgy, hogy leállítják és visszaadják a Kompot az önkormányzatnak. A technológia, mint kommunikációs technológia tényleges felhasználása és hatásai az alkalmazás felhasználói (család és barátok) és a platform felhasználói (gondozási szolgáltatások) tevékenységétől függenek. A nyomozók rögzítik a felhasználás típusait és gyakoriságát, de nem a ténylegesen átvitt tartalmat (pl. a képeket megszámolják, de nem látják). A nyomozók különbséget tudnak tenni az alkalmazásból, illetve a platformból származó átvitelek között is, vagyis külön elemezhetik a magán- és a szakmai felhasználás hatásait.
A résztvevőknek a Komp kommunikációs megoldással kínálnak szolgáltatásokat. Ha elfogadják, egy egységet kapnak otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők otthon töltött napjainak száma
Időkeret: Attól a naptól kezdve, hogy a résztvevők döntést kaptak az otthoni ápolási szolgáltatások igénybevételéről, a résztvevő halálának időpontjáig, gondozási intézménybe költözéséig, de legfeljebb 24 hónapig.
A fő eredmény arra vonatkozik, hogy mennyi nap telt el attól a naptól kezdve, amikor minden résztvevő először részesült önkormányzati gondozási szolgáltatásban, halálának napjáig vagy gondozási intézménybe költözéséig, vagy a vizsgálat befejezéséig.
Attól a naptól kezdve, hogy a résztvevők döntést kaptak az otthoni ápolási szolgáltatások igénybevételéről, a résztvevő halálának időpontjáig, gondozási intézménybe költözéséig, de legfeljebb 24 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapott gondozási szolgáltatások mennyisége és típusa
Időkeret: Beiratkozástól 24 hónapig.
A másodlagos eredménymérő a résztvevőknek szükséges gondozási szolgáltatások szintjére és típusára vonatkozik. A nyomozók rögzítik mind az időt, mind a szolgáltatás típusát, amelyet az egyes résztvevők kapnak, és azt, hogy ez hogyan kapcsolódik a Komp használatához.
Beiratkozástól 24 hónapig.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők biztonságérzete
Időkeret: Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy szabványos skála segítségével értékeljék önmaguk biztonságérzetüket.
Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevők szociális kapcsolódása
Időkeret: Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevők szintjét és társadalmi elégedettségükkel való elégedettségét szabványos skálán mérik. Ezen túlmenően a Komp-felhasználók aktivitását a Komp-on mérik.
Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevők magányos érzése
Időkeret: Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy szabványos skála segítségével értékeljék önmaguk magányérzetüket.
Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevők önértékelésű életminősége
Időkeret: Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevőket arra kérik, hogy önértékeljék általános életminőségüket egy szabványos skála segítségével.
Az értékelés egy ponton történik a beiratkozás és az azt követő 18 hónapon belül.
A résztvevők emlékezési nehézségei
Időkeret: Az értékelésnek rutinszerűen háromhavonta kell megtörténnie, a beiratkozástól kezdve és az azt követő 18 hónapig.
A gondozási szolgáltatókat rutinszerűen arra kérik, hogy egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérjék fel, mennyire küzdenek a szolgáltatást igénybe vevők a mindennapi dolgok megemlékezésével. A nyomozók idővel összehasonlítják az intézkedéseket.
Az értékelésnek rutinszerűen háromhavonta kell megtörténnie, a beiratkozástól kezdve és az azt követő 18 hónapig.
A résztvevők egészségük gondozásának nehézségei
Időkeret: Az értékelésnek rutinszerűen háromhavonta kell megtörténnie, a beiratkozástól kezdve és az azt követő 18 hónapig.
A gondozási szolgáltatókat rutinszerűen felkérik arra, hogy egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérjék fel, hogy a szolgáltatást igénybe vevők mennyire küzdenek egészségük megőrzésével. A nyomozók idővel összehasonlítják az intézkedéseket.
Az értékelésnek rutinszerűen háromhavonta kell megtörténnie, a beiratkozástól kezdve és az azt követő 18 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202916
  • 331810 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research council of Norway)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel