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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05919355
노르웨이의 홈 케어 서비스에서 통신 장치의 효율성을 분석하는 무작위 연구: Komp는 노인이 더 행복하고 안전하며 연결되어 있다고 느끼고 집에서 더 오래 살 수 있도록 합니까? (BoVEL)
BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [사회 복지 기술로 집에서 더 오래 살기]
연구 개요
상세 설명
이 무작위 "치료 의도(intention-to-treat)" 연구는 노인을 위한 Oslo Municipality의 홈 케어 서비스의 일환으로 "Komp"가 구현되고 테스트되는 현장 시험입니다.
Komp는 노르웨이 스타트업 No Isolation(ltd.)에서 노인들의 사회적 고립을 방지하기 위해 만든 간단한 커뮤니케이션 솔루션입니다. 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같은 기존 디지털 기술에 익숙하지 않거나 사용에 어려움을 겪는 사용자를 위해 특별히 설계되었습니다. 솔루션은 화면, 앱 및 웹 플랫폼으로 구성됩니다. 화면은 켜고 끌 수 있는 대형(비터치) 화면이 있는 "원 버튼" 컴퓨터입니다. 켜져 있는 동안 연결된 사용자가 화면에 보낸 텍스트 또는 이미지 콘텐츠를 볼 수 있으며 화상 통화도 받을 수 있습니다. 친구와 가족은 Komp 앱을 사용하여 화면과 연결하고 사진이나 메시지를 보내고 화상 통화를 할 수 있습니다. 마찬가지로 케어 서비스는 웹 기반 Komp 플랫폼을 사용하여 콘텐츠를 보내거나 영상 통화를 할 수 있습니다.
시험의 목적은 Komp와 같은 소셜 기술을 통해 가족 및 돌봄 서비스와의 사회적 접촉 증가 효과를 연구하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 평균적으로 Komp 사용자가 1) 비사용자보다 집에서 더 오래 살 수 있는지, 2) 홈 케어 서비스의 필요성이 더 적은지, 3) 더 행복하고 안전하며 더 사회적으로 연결되어 있는지를 밝혀낼 것입니다. 그렇게 함으로써 이 프로젝트는 노인의 사회적 요구와 인간 상호 작용의 공중 보건 혜택에 초점을 맞춘 증거 기반 이니셔티브를 촉진하기 위해 체계적인 지식을 제공할 것입니다.
무작위 설계에서 3개의 오슬로 자치구에 있는 시립 노인 자택 요양 서비스 수혜자 표본에게 300개의 Komp 단위가 제공됩니다. 자격 기준(67세 이상, 시립 홈 케어 서비스 수혜자)에 따라 각 자치구에서 모집 목록을 작성하고 무작위로 뽑았습니다. 절차는 다음과 같습니다. 적격 참가자를 식별하기 위해 검색 알고리즘이 생성되었습니다. 자치구는 공동으로 감독하에 검색 알고리즘을 적용하고 서비스 수령자 목록을 작성했습니다. 결과 목록은 감독하에 무작위로 추출되었습니다. 3개의 자치구에는 자격이 있는 주민의 수가 고르지 않기 때문에(자치구 A와 B는 가장 작은 자치구 C(N=234)보다 두 배 이상 많았습니다) 절차는 불균형한 크기의 목록을 산출했습니다. 자치구 전체에서 Komp를 제공받을 수 있는 동등한 기회를 보장하기 위해 목록 크기와 Komp 단위 수가 조정되었습니다. C는 234명의 자격이 있는 주민의 무작위 목록에 배포할 60 Komp 단위를 받았고, 자치구 A와 B는 자격이 있는 주민 468명의 무작위 목록에 각각 120개 단위를 배포했습니다.
각 burrough의 지역 프로젝트 코디네이터는 무작위 목록의 모든 이름에 Komp를 제공하고 위에서 아래로 작업하여 체계적으로 참가자를 모집했습니다. 응답을 등록합니다. 경우에 따라 참가자가 사망했거나 버로에 있는 요양 시설로 이사했거나 버로에서 멀리 떨어져 있기 때문에 제안을 할 수 없습니다. 이 경우 이를 등록하고 다음 이름으로 넘어갑니다. 그러나 편견을 피하기 위해 이러한 참가자는 개입 그룹에 포함됩니다(대조군에는 연구 중에 사망하거나 이사한 참가자도 포함되므로).
모든 Komp 유닛이 배포되거나 burrough가 Komp를 목록의 절반으로 제안하면 모집이 중단됩니다. 그때까지 모든 이름은 개입 그룹에 속합니다. 목록에 남아 있는 모든 이름은 제어 그룹에 있습니다. 개입 그룹(Komp를 무료로 테스트하도록 제안됨)과 대조군(평소처럼 서비스를 받는 그룹)을 비교하여 평균적으로 Komp 1 사용자가 비사용자보다 집에서 더 오래 살 수 있는지 조사합니다. , 2) 홈 케어 서비스의 필요성이 적고 3) 더 행복하고 안전하며 사회적으로 연결되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Oslo, 노르웨이, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
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Oslo, 노르웨이, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
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Oslo, 노르웨이, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시립 재택 간호 서비스를 받는 사람이어야 합니다.
- 개인 주택에 거주해야 합니다(즉, 영구 요양원 또는 요양원이 아님).
- 세 개의 버로우 중 하나에 등록된 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지자체 서비스에서 평가한 "IPLOS 변수" 모두에서 1점을 받아서는 안 됩니다: "야외 활동", "기억" 및 "요리". IPLOS는 개인 기반 간호사 및 관리 통계["Individbasert pleie-og omsorgsstatistikk"]를 나타내며, IPLOS 변수는 공식적으로 승인된 변수 세트이며, 그 평가는 시 보건 및 관리 서비스가 개인의 성과를 확인하는 데 도움이 되도록 되어 있습니다. 다양한 기능의 도움이 필요함을 나타냅니다. 레벨 1은 가장 낮은 레벨로 이 기능에 문제가 없음을 의미합니다. 지자체 중 한 곳의 과거 데이터에 대한 사전 연구에서 이 세 가지 변수 모두에서 1점을 받은 것은 장기 요양 시설로 이동할 위험이 낮은 것과 밀접한 관련이 있었습니다. 이들을 제외함으로써 연구 기간 내에 장기 요양 시설로 이동하기로 결정하는 상대적인 수를 늘립니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
특정 시점에서 burrough가 배포할 Komp 단위가 부족하거나 목록의 중간에 도달하기 때문에 모집이 중단되고 아무도 Komp를 시도하도록 제안되지 않습니다.
이 분기점 아래의 버로우 목록에 있는 모든 이름은 이 "치료 의도" 시험의 통제 그룹인 "정상적인 서비스" 부문에 있습니다.
"정상적인 서비스"는 평가판이 참가자와 관련이 없음을 의미합니다(프로젝트에 대한 정보를 받았고 옵트아웃할 기회가 제공된 경우 제외).
그들은 시련이 없었을 때처럼 지자체로부터 필요 기반 서비스를 계속 받습니다.
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실험적: Komp를 사용해 보겠다고 제안함
개입 그룹은 Komp를 시도해 보겠다는 제안을 받은 3개 자치구의 적격 서비스 수혜자로 구성됩니다.
제안을 받은 후 참가자는 결정하는 데 최대 14일이 걸릴 수 있습니다.
Komp를 수락하고, 받고, 자유롭게 사용하는 참가자 거부한 참가자는 평소와 같이 서비스를 받습니다.
응답은 문서화됩니다.
제안을 수락한 참가자는 언제든지 Komp를 중단하고 지자체에 반환하기로 결정할 수 있습니다.
커뮤니케이션 기술인 기술의 실제 사용 및 효과는 앱 사용자(가족, 친구)와 플랫폼 사용자(돌봄 서비스)의 행동에 따라 달라집니다.
조사관은 사용 유형과 사용 빈도를 기록하지만 전송되는 실제 콘텐츠는 기록하지 않습니다(예: 사진은 계산되지만 표시되지 않음).
또한 조사관은 앱과 플랫폼에서 각각 발생하는 전송을 구별할 수 있습니다. 즉, 개인적 사용과 업무적 사용의 효과를 별도로 분석할 수 있습니다.
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참가자들은 커뮤니케이션 솔루션 Komp를 사용하여 서비스를 제공받습니다.
수락하면 집에서 한 유닛을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 집에서 사는 일수
기간: 참가자가 홈 케어 서비스를 받기로 결정한 날짜부터 참가자가 사망하거나 요양 시설로 이동하는 날짜 또는 최대 24개월까지.
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주요 결과는 각 참가자가 시립 케어 서비스를 처음 받은 날부터 사망하거나 요양 시설로 이동하는 날 또는 연구가 종료되는 날까지의 경과 일수와 관련이 있습니다.
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참가자가 홈 케어 서비스를 받기로 결정한 날짜부터 참가자가 사망하거나 요양 시설로 이동하는 날짜 또는 최대 24개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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받은 간병 서비스의 양과 유형
기간: 등록부터 최대 24개월까지입니다.
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두 번째 결과 측정은 참가자에게 필요한 치료 서비스의 수준과 유형에 관한 것입니다.
조사관은 개별 참가자가 받는 시간과 서비스 유형, 그리고 Komp 사용과의 상관 관계를 모두 기록합니다.
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등록부터 최대 24개월까지입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자들의 안전감
기간: 평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자는 표준화된 척도를 사용하여 자신의 안전감을 스스로 평가하도록 요청받습니다.
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평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자의 사회적 연결성
기간: 평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참여자의 사회적 만족 정도와 만족도를 표준화된 척도로 측정하였다.
또한 Komp 사용자에 대한 Komp 활동이 측정됩니다.
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평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자들의 외로움
기간: 평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자들은 표준화된 척도를 사용하여 외로움을 스스로 평가하도록 요청받습니다.
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평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자가 스스로 평가한 삶의 질
기간: 평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자는 표준화된 척도를 사용하여 전반적인 삶의 질을 스스로 평가하도록 요청받습니다.
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평가는 등록 후 최대 18개월 사이의 한 시점에 이루어집니다.
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참가자들의 기억 어려움
기간: 평가는 등록부터 등록 후 최대 18개월까지 3개월마다 정기적으로 이루어져야 합니다.
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간병 서비스 제공자는 서비스 수혜자가 일상적인 일을 기억하는 데 얼마나 어려움을 겪는지 1~5점 척도로 평가하도록 정기적으로 요청받습니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 측정값을 비교할 것입니다.
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평가는 등록부터 등록 후 최대 18개월까지 3개월마다 정기적으로 이루어져야 합니다.
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건강관리에 어려움을 겪는 참가자들
기간: 평가는 등록부터 등록 후 최대 18개월까지 3개월마다 정기적으로 이루어져야 합니다.
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간병 서비스 제공자는 서비스 수혜자가 자신의 건강을 돌보기 위해 얼마나 노력하는지를 1~5점 척도로 평가하도록 정기적으로 요청받습니다.
조사관은 시간이 지남에 따라 측정값을 비교할 것입니다.
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평가는 등록부터 등록 후 최대 18개월까지 3개월마다 정기적으로 이루어져야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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