Une étude randomisée analysant l'efficacité d'un dispositif de communication dans les services de soins à domicile en Norvège : Komp rend-il les personnes âgées plus heureuses, plus en sécurité et plus connectées, et capables de vivre plus longtemps à la maison. (BoVEL)
BoVEL : Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Vivre plus longtemps chez soi grâce à la technologie de protection sociale]
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée "en intention de traiter" est un essai sur le terrain où "Komp" est mis en œuvre et testé dans le cadre des services de soins à domicile de la municipalité d'Oslo pour les personnes âgées.
Komp est une solution de communication simple créée par la start-up norvégienne No Isolation (ltd.) pour prévenir l'isolement social des personnes âgées. Il a été conçu spécifiquement pour les utilisateurs qui ne connaissent pas ou ont du mal à utiliser les technologies numériques conventionnelles telles que les téléphones intelligents, les ordinateurs ou les tablettes. La solution se compose d'un écran, d'une application et d'une plateforme Web. L'écran est un ordinateur "à un bouton" avec un grand écran (non tactile), qui peut être allumé et éteint. Tant qu'il est activé, l'utilisateur peut voir le contenu textuel ou image envoyé à l'écran par les utilisateurs connectés, et peut également recevoir des appels vidéo. Les amis et la famille peuvent se connecter à l'écran et envoyer des photos ou des messages, et passer des appels vidéo à l'aide de l'application Komp. De même, les services de soins peuvent envoyer du contenu ou passer des appels vidéo à l'aide de la plate-forme Web Komp.
L'objectif de l'essai est d'étudier les effets d'un contact social accru avec la famille et les services de soins via des technologies sociales telles que Komp. Plus précisément, l'étude découvrira si, en moyenne, les utilisateurs de Komp 1) peuvent vivre plus longtemps à la maison que les non-utilisateurs, 2) ont moins besoin de services de soins à domicile et 3) sont plus heureux, plus en sécurité et plus connectés socialement. Ce faisant, le projet apportera des connaissances systématiques pour faciliter les initiatives fondées sur des données probantes axées sur les besoins sociaux des personnes âgées et les avantages pour la santé publique de l'interaction humaine.
Dans une conception aléatoire, 300 unités Komp seront proposées à un échantillon de bénéficiaires âgés de services municipaux de soins à domicile dans trois arrondissements d'Oslo. Selon les critères d'admissibilité (67 ans et plus, bénéficiaire des services municipaux d'aide à domicile), une liste de recrutement a été compilée dans chaque arrondissement et randomisée. La procédure était la suivante : Un algorithme de recherche a été créé pour identifier les participants éligibles. Conjointement et sous supervision, les arrondissements ont appliqué l'algorithme de recherche et compilé des listes de bénéficiaires de services. Les listes résultantes ont ensuite été randomisées sous supervision. Parce que les trois arrondissements avaient un nombre inégal d'habitants éligibles - les arrondissements A et B avaient plus du double du nombre du plus petit, C (N = 234) - la procédure a donné des listes de taille disproportionnée. Pour garantir l'égalité des chances de se voir offrir un Komp dans tous les arrondissements, la taille de la liste et le nombre d'unités Komp ont été ajustés. C a reçu 60 unités Komp à répartir sur une liste aléatoire de 234 habitants éligibles, tandis que les arrondissements A et B ont reçu chacun 120 unités à répartir sur une liste aléatoire de 468 de leurs habitants éligibles.
Les coordinateurs locaux du projet dans chaque arrondissement ont systématiquement recruté des participants en offrant Komp à tous les noms de la liste aléatoire, en partant du haut. Nous enregistrons les réponses. Dans certains cas, aucune offre ne peut être donnée, soit parce que les participants sont décédés, soit parce qu'ils ont déménagé dans un établissement de soins dans le quartier ou à l'extérieur du quartier. Dans ces cas, nous l'enregistrons et passons au nom suivant. Cependant, pour éviter les biais, ces participants sont inclus dans le groupe d'intervention (car le groupe témoin contiendra également des participants décédés ou ayant déménagé au cours de l'étude).
Lorsque toutes les unités Komp sont distribuées, ou lorsqu'un burrough a proposé Komp à la moitié de sa liste, le recrutement s'arrête. Tous les noms jusqu'alors sont dans le groupe d'intervention ; tous les noms restants sur la liste sont dans le groupe de contrôle. En comparant le groupe d'intervention (qui se voit proposer de tester Komp gratuitement) du groupe témoin (qui reçoit les services comme d'habitude), l'étude cherchera à savoir si, en moyenne, les utilisateurs de Komp 1) peuvent vivre plus longtemps à la maison que les non-utilisateurs. , 2) ont moins besoin de services de soins à domicile et 3) sont plus heureux, plus en sécurité et plus connectés socialement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
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Oslo, Norvège, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
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Oslo, Norvège, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être bénéficiaire des services municipaux de soins à domicile
- Doit habiter dans une maison privée (c'est-à-dire pas dans une maison de soins permanents ou de soins infirmiers)
- Doit avoir une adresse enregistrée dans l'un des trois quartiers
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas marquer 1 sur toutes les "variables IPLOS" suivantes, telles qu'évaluées par les services municipaux : "mobilité à l'extérieur", "mémoire" et "cuisine". IPLOS est l'abréviation de "Statistiques individuelles sur les soins infirmiers et les soins ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"], et les variables IPLOS sont un ensemble de variables officiellement sanctionnées, dont l'évaluation est censée aider les services municipaux de santé et de soins à déterminer si la performance d'une personne de diverses fonctions suggère le besoin d'assistance. Le niveau 1 est le niveau le plus bas, ce qui signifie qu'il n'y a pas de problème concernant cette fonction. Dans une pré-étude des données historiques de l'une des municipalités, le score 1 pour ces trois variables était fortement corrélé avec un faible risque de déménager dans un établissement de soins de longue durée. En les excluant, nous augmentons le nombre relatif de décisions de déménager dans un établissement de soins de longue durée au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
À un certain moment, parce que le burrough manque d'unités Komp à distribuer ou parce qu'ils sont à mi-chemin de la liste, le recrutement s'arrête et personne d'autre ne se voit proposer d'essayer Komp.
Tous les noms sur la liste du burrough ci-dessous se trouvent dans le bras "services normaux", qui est le groupe témoin dans cet essai "en intention de traiter".
« Services normaux » signifie que l'essai n'a aucune incidence sur le participant (à part le fait qu'il a été informé du projet et qu'il a la possibilité de se retirer).
Ils continuent de recevoir de leur municipalité des services adaptés à leurs besoins, comme ils le feraient s'il n'y avait pas de procès.
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Expérimental: Proposé d'essayer Komp
Le groupe d'intervention est composé de bénéficiaires de services éligibles dans les trois arrondissements, à qui l'on propose d'essayer Komp.
Dès réception de l'offre, le participant peut prendre jusqu'à 14 jours pour se décider.
Les participants qui acceptent, reçoivent un Komp et l'utilisent librement ; les participants qui refusent reçoivent les services comme d’habitude.
Les réponses sont documentées.
Les participants ayant accepté l'offre peuvent à tout moment décider d'arrêter et de restituer le Komp à la commune.
Les utilisations et les effets réels de la technologie, en tant que technologie de communication, dépendent des actions des utilisateurs de l'application (famille et amis) et des utilisateurs de la plateforme (services de soins).
Les enquêteurs enregistrent les types d'utilisation et la fréquence d'utilisation, mais pas le contenu réel transféré (par exemple, les images sont comptées mais ne sont pas vues).
Les enquêteurs peuvent également distinguer les transferts provenant respectivement de l’application et de la plateforme, ce qui leur permet d’analyser séparément les effets de l’utilisation privée et professionnelle.
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Les participants se voient proposer des services via la solution de communication Komp.
S'ils acceptent, ils recevront une unité à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours où les participants vivent à la maison
Délai: De la date à laquelle les participants ont reçu la décision de recevoir des services de soins à domicile jusqu'à la date à laquelle le participant décède, déménage dans un établissement de soins, ou jusqu'à un maximum de 24 mois.
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Le principal résultat concerne le nombre de jours écoulés depuis le jour où chaque participant a reçu pour la première fois des services de soins municipaux, jusqu'au jour où il décède ou déménage dans un établissement de soins, ou lorsque l'étude se termine.
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De la date à laquelle les participants ont reçu la décision de recevoir des services de soins à domicile jusqu'à la date à laquelle le participant décède, déménage dans un établissement de soins, ou jusqu'à un maximum de 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité et type de services de soins reçus
Délai: Dès l'inscription et jusqu'à 24 mois.
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Une mesure de résultat secondaire concerne le niveau et le type de services de soins dont les participants ont besoin.
Les enquêteurs enregistreront à la fois le temps et les types de services que les participants individuels reçoivent et comment cela est en corrélation avec l'utilisation de Komp.
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Dès l'inscription et jusqu'à 24 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment de sécurité des participants
Délai: L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Les participants sont invités à auto-évaluer leur sentiment de sécurité à l'aide d'une échelle standardisée.
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L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Lien social des participants
Délai: L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Le niveau et la satisfaction des participants quant à leur contentement social sont mesurés à l'aide d'une échelle standardisée.
De plus, l'activité sur le Komp est mesurée pour les utilisateurs de Komp.
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L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Sentiments de solitude des participants
Délai: L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Les participants sont invités à auto-évaluer leur sentiment de solitude à l'aide d'une échelle standardisée.
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L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Qualité de vie auto-évaluée par les participants
Délai: L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Les participants sont invités à auto-évaluer leur qualité de vie globale à l'aide d'une échelle standardisée.
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L'évaluation a lieu à un moment donné entre l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Difficultés de mémorisation des participants
Délai: L'évaluation est censée avoir lieu régulièrement tous les trois mois, dès l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Il est régulièrement demandé aux prestataires de services de soins d'évaluer dans quelle mesure les bénéficiaires de services ont du mal à se souvenir des choses du quotidien, sur une échelle de 1 à 5.
Les enquêteurs compareront les mesures au fil du temps.
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L'évaluation est censée avoir lieu régulièrement tous les trois mois, dès l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Difficultés des participants à prendre soin de leur santé
Délai: L'évaluation est censée avoir lieu régulièrement tous les trois mois, dès l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Il est régulièrement demandé aux prestataires de services de soins d'évaluer dans quelle mesure les bénéficiaires de services ont du mal à prendre soin de leur santé, sur une échelle de 1 à 5.
Les enquêteurs compareront les mesures au fil du temps.
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L'évaluation est censée avoir lieu régulièrement tous les trois mois, dès l'inscription et jusqu'à 18 mois après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202916
- 331810 (Autre subvention/numéro de financement: Research council of Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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