Um estudo randomizado analisando a eficácia de um dispositivo de comunicação em serviços de atendimento domiciliar na Noruega: o Komp faz com que os idosos se sintam mais felizes, seguros e conectados, e capazes de viver mais tempo em casa. (BoVEL)
BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Viva mais tempo em casa com tecnologia de bem-estar social]
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de "intenção de tratar" é um ensaio de campo em que "Komp" é implementado e testado como parte dos serviços de atendimento domiciliar do município de Oslo para idosos.
Komp é uma solução de comunicação simples que foi criada pela start-up norueguesa No Isolation (ltd.) para prevenir o isolamento social entre os idosos. Ele foi projetado especificamente para usuários que não estão familiarizados ou lutam para usar tecnologias digitais convencionais, como smartphones, computadores ou tablets. A solução consiste em uma tela, um aplicativo e uma plataforma web. A tela é um computador de "um botão" com uma tela grande (sem toque), que pode ser ligada e desligada. Enquanto estiver ligado, o usuário pode ver o conteúdo de texto ou imagem que foi enviado para a tela dos usuários conectados e também pode receber chamadas de vídeo. Amigos e familiares podem se conectar com a tela e enviar fotos ou mensagens e fazer chamadas de vídeo usando o aplicativo Komp. Da mesma forma, os serviços de atendimento podem enviar conteúdo ou fazer chamadas de vídeo usando a plataforma Komp baseada na web.
O objetivo do estudo é estudar os efeitos do aumento do contato social com a família e os serviços de assistência por meio de tecnologias sociais como Komp. Especificamente, o estudo descobrirá se, em média, os usuários do Komp 1) podem viver mais tempo em casa do que os não usuários, 2) têm menos necessidade de serviços de atendimento domiciliar e 3) são mais felizes, seguros e socialmente conectados. Ao fazer isso, o projeto contribuirá com conhecimento sistemático para facilitar iniciativas baseadas em evidências focadas nas necessidades sociais dos idosos e nos benefícios de saúde pública da interação humana.
Em um projeto aleatório, 300 unidades Komp serão oferecidas a uma amostra de usuários de serviços de atendimento domiciliar municipal mais velhos em três distritos de Oslo. Com base nos critérios de elegibilidade (mais de 67 anos, destinatário dos serviços municipais de atendimento domiciliar), uma lista de recrutamento foi compilada em cada distrito e randomizada. O procedimento foi o seguinte: Um algoritmo de busca foi criado para identificar os participantes elegíveis. Conjuntamente e sob supervisão, os bairros aplicaram o algoritmo de busca e compilaram listas de destinatários de serviços. As listas resultantes foram então randomizadas sob supervisão. Como os três distritos tinham números ímpares de habitantes elegíveis - os distritos A e B tinham mais que o dobro do menor, C (N=234) - o procedimento produziu listas de tamanho desproporcional. Para garantir chances iguais de receber um Komp em todos os distritos, o tamanho da lista e o número de unidades Komp foram ajustados. C recebeu 60 unidades Komp para distribuir entre uma lista aleatória de 234 habitantes elegíveis, enquanto os bairros A e B receberam 120 unidades cada um para distribuir entre uma lista aleatória de 468 de seus habitantes elegíveis.
Os coordenadores locais do projeto em cada distrito recrutavam participantes sistematicamente, oferecendo Komp a todos os nomes da lista aleatória, trabalhando de cima para baixo. Registramos respostas. Em alguns casos, nenhuma oferta pode ser dada, seja porque os participantes morreram ou porque se mudaram para uma instituição de saúde no burrough ou longe do burrough. Nesses casos, registramos isso e passamos para o próximo nome. No entanto, para evitar viés, esses participantes são incluídos no grupo de intervenção (uma vez que o grupo de controle também conterá participantes que morreram ou se mudaram durante o estudo).
Quando todas as unidades Komp são distribuídas, ou quando um burrough oferece Komp à metade de sua lista, o recrutamento é interrompido. Todos os nomes até então estão no grupo de intervenção; todos os nomes restantes na lista estão no grupo de controle. Ao comparar o grupo de intervenção (a quem é oferecido o teste de Komp gratuitamente) com o grupo de controle (que recebe os serviços normalmente), o estudo investigará se, em média, os usuários de Komp 1) podem viver mais tempo em casa do que os não usuários , 2) têm menor necessidade de serviços de assistência domiciliar e 3) são mais felizes, mais seguros e mais conectados socialmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
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Oslo, Noruega, 0621
- Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
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Oslo, Noruega, 1112
- Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser beneficiário dos serviços municipais de atendimento domiciliar
- Deve residir em uma casa particular (ou seja, não em um cuidado permanente ou casa de repouso)
- Deve ter um endereço registrado em um dos três burroughs
Critério de exclusão:
- Não deve pontuar 1 em todas as seguintes "variáveis IPLOS", avaliadas pelos serviços municipais: "mobilidade ao ar livre", "memória" e "cozinhar". IPLOS significa Individual-based Nurse and Care Statistics ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"], e as variáveis IPLOS são um conjunto de variáveis sancionadas oficialmente, cuja avaliação deve ajudar os serviços municipais de saúde e assistência a determinar se o desempenho de uma pessoa de várias funções sugere a necessidade de assistência. O nível 1 é o nível mais baixo, o que significa que não há problemas em relação a esta função. Em um pré-estudo de dados históricos de um dos municípios, a pontuação 1 em todas essas três variáveis se correlacionou fortemente com um baixo risco de mudança para uma instituição de cuidados de longo prazo. Ao excluí-los, aumentamos o número relativo de decisões de mudança para uma instituição de longa permanência no período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Em um certo ponto, porque o burrough fica sem unidades Komp para distribuir ou porque eles chegam na metade da lista, o recrutamento para e ninguém mais é oferecido para tentar Komp.
Todos os nomes na lista de Burough abaixo desta conjuntura estão no braço "serviços normais", que é o grupo de controle neste estudo de "intenção de tratar".
"Serviços normais" significa que o teste não tem qualquer influência sobre o participante (além de ter sido informado sobre o projeto e ter a chance de optar por não participar).
Eles continuam a receber serviços baseados nas necessidades de seu município, como teriam recebido se não houvesse julgamento.
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Experimental: Oferecido para experimentar o Komp
O grupo de intervenção consiste em beneficiários de serviços elegíveis nos três distritos, que recebem a oferta de experimentar o Komp.
Ao receber a oferta, o participante poderá levar até 14 dias para decidir.
Participantes que aceitam, recebem um Komp e utilizam-no livremente; os participantes que recusarem receberão os serviços normalmente.
As respostas são documentadas.
Os participantes que aceitarem a oferta poderão a qualquer momento decidir parar e devolver o Komp ao município.
Os próprios usos e efeitos da tecnologia, sendo uma tecnologia de comunicação, dependem das ações dos usuários do aplicativo (familiares e amigos) e dos usuários da plataforma (serviços de atendimento).
Os investigadores registam os tipos de utilização e a frequência de utilização, mas não o conteúdo real que é transferido (por exemplo, as imagens são contadas mas não são vistas).
Os investigadores também podem distinguir entre transferências provenientes da aplicação e da plataforma, respetivamente, o que significa que podem analisar os efeitos do uso privado e profissional separadamente.
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Aos participantes são oferecidos serviços utilizando a solução de comunicação Komp.
Se aceitarem, receberão uma unidade em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias que os participantes moram em casa
Prazo: A partir da data em que os participantes receberam a decisão de receber serviços de assistência domiciliar até a data em que o participante morre, se muda para uma instituição de atendimento ou até um máximo de 24 meses.
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O resultado principal refere-se ao número de dias decorridos desde o dia em que cada participante recebeu pela primeira vez os serviços de cuidados municipais, até o dia em que eles faleceram ou se mudaram para uma unidade de cuidados, ou quando o estudo terminou.
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A partir da data em que os participantes receberam a decisão de receber serviços de assistência domiciliar até a data em que o participante morre, se muda para uma instituição de atendimento ou até um máximo de 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade e tipo de serviços de cuidados recebidos
Prazo: Desde a inscrição até 24 meses.
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Uma medida de resultado secundário diz respeito ao nível e tipo de serviços de cuidados de que os participantes necessitam.
Os investigadores registrarão a quantidade de tempo e os tipos de serviço que os participantes individuais recebem e como isso se correlaciona com o uso do Komp.
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Desde a inscrição até 24 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentimento de segurança dos participantes
Prazo: A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Os participantes são convidados a autoavaliar seus sentimentos de segurança usando uma escala padronizada.
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A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Conexão social dos participantes
Prazo: A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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O nível e a satisfação dos participantes com sua satisfação social são medidos usando uma escala padronizada.
Além disso, a atividade no Komp é medida para usuários do Komp.
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A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Sentimentos de solidão dos participantes
Prazo: A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Os participantes são convidados a autoavaliar seus sentimentos de solidão usando uma escala padronizada.
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A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Qualidade de vida autoavaliada pelos participantes
Prazo: A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Os participantes são convidados a autoavaliar sua qualidade de vida geral usando uma escala padronizada.
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A avaliação acontece em um ponto entre a inscrição e até 18 meses depois.
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Dificuldades dos participantes em lembrar
Prazo: A avaliação deve acontecer rotineiramente a cada três meses, desde a inscrição e até 18 meses depois.
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Solicita-se rotineiramente aos prestadores de serviços de cuidados que avaliem o quanto os destinatários dos serviços têm dificuldade em lembrar-se de coisas do quotidiano, numa escala de 1 a 5.
Os investigadores compararão as medidas ao longo do tempo.
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A avaliação deve acontecer rotineiramente a cada três meses, desde a inscrição e até 18 meses depois.
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Dificuldades dos participantes em cuidar da saúde
Prazo: A avaliação deve acontecer rotineiramente a cada três meses, desde a inscrição e até 18 meses depois.
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Os prestadores de serviços de cuidados são frequentemente solicitados a avaliar até que ponto os destinatários dos serviços lutam para cuidar da sua saúde, numa escala de 1 a 5.
Os investigadores compararão as medidas ao longo do tempo.
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A avaliação deve acontecer rotineiramente a cada três meses, desde a inscrição e até 18 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202916
- 331810 (Número de outro subsídio/financiamento: Research council of Norway)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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