Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse, der analyserer effektiviteten af ​​en kommunikationsanordning i hjemmeplejen i Norge: Får Komp ældre voksne til at føle sig lykkeligere, tryggere og mere forbundet og i stand til at leve længere hjemme. (BoVEL)

4. april 2024 opdateret af: Oslo Metropolitan University

BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [Bliv længere hjemme med social velfærdsteknologi]

Denne undersøgelse er et feltforsøg, hvor "Komp" er implementeret og testet som en del af Oslo Kommunes hjemmepleje til ældre voksne. Komp er en "én knap" kommunikationsenhed designet specielt til ældre voksne, der ikke kender til eller har svært ved at bruge konventionelle digitale teknologier såsom smartphones, computere eller tablets. Formålet med forsøget er at undersøge effekterne af øget social kontakt til familie- og omsorgstilbud via Komp. I et randomiseret design udbydes 300 Komp-enheder til et udsnit af ældre kommunale hjemmeplejemodtagere. Ved at sammenligne interventionsgruppen (som får tilbudt at teste Komp gratis) med kontrolgruppen (som modtager ydelser som normalt), vil undersøgelsen afdække, om brugere af Komp 1 i gennemsnit kan bo længere hjemme end ikke-brugere. , 2) har mindre behov for hjemmepleje, og 3) er gladere, sikrere og mere socialt forbundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede "intention-to-treat" undersøgelse er et feltforsøg, hvor "Komp" er implementeret og testet som en del af Oslo Kommunes hjemmepleje til ældre voksne.

Komp er en simpel kommunikationsløsning, der er skabt af det norske start-up No Isolation (ltd.) for at forhindre social isolation blandt ældre voksne. Den er designet specifikt til brugere, der ikke kender til eller har svært ved at bruge konventionelle digitale teknologier såsom smartphones, computere eller tablets. Løsningen består af en skærm, en app og en web-platform. Skærmen er en "one button" computer med en stor (ikke-touch) skærm, der kan tændes og slukkes. Så længe den er tændt, kan brugeren se tekst- eller billedindhold, der er blevet sendt til skærmen fra tilsluttede brugere, og kan også modtage videoopkald. Venner og familie kan oprette forbindelse til skærmen og sende billeder eller beskeder og foretage videoopkald ved hjælp af Komp-appen. Ligeledes kan plejetilbuddene sende indhold eller foretage videoopkald ved hjælp af den webbaserede Komp-platform.

Formålet med forsøget er at undersøge effekterne af øget social kontakt med familie- og omsorgstilbud via sociale teknologier som Komp. Konkret vil undersøgelsen afdække, om brugere af Komp i gennemsnit 1) kan bo længere hjemme end ikke-brugere, 2) har mindre behov for hjemmepleje og 3) er gladere, tryggere og mere socialt forbundet. Derved vil projektet bidrage med systematisk viden til at facilitere evidensbaserede initiativer med fokus på ældre voksnes sociale behov og de folkesundhedsmæssige fordele ved menneskelig interaktion.

I et randomiseret design vil 300 Komp-enheder blive tilbudt til et udsnit af ældre kommunale hjemmeplejemodtagere i tre Oslo-bydele. På baggrund af berettigelseskriterierne (67+, modtager af kommunal hjemmepleje) blev der udarbejdet en rekrutteringsliste i hver bydel og randomiseret. Proceduren var som følger: En søgealgoritme blev oprettet for at identificere kvalificerede deltagere. I fællesskab og under opsyn anvendte bydelene søgealgoritmen og kompilerede lister over tjenestemodtagere. De resulterende lister blev derefter randomiseret under overvågning. Fordi de tre bydele havde ulige antal støtteberettigede indbyggere - bydele A og B havde mere end dobbelt så mange som de mindste, C (N=234) - gav proceduren uforholdsmæssigt store lister. For at sikre lige chance for at blive tilbudt en Komp på tværs af bydele, blev listestørrelsen og antallet af Komp-enheder justeret. C fik 60 Komp-enheder til at fordele på en randomiseret liste med 234 støtteberettigede indbyggere, hvorimod bydele A og B hver fik 120 enheder at fordele på en randomiseret liste på 468 af deres støtteberettigede indbyggere.

Lokale projektkoordinatorer i hver bydel rekrutterede systematisk deltagere ved at tilbyde Komp til alle navne på den randomiserede liste, arbejde ned fra toppen. Vi registrerer svar. I nogle tilfælde kan der ikke gives et tilbud, enten fordi deltagerne er døde, eller fordi de er flyttet til et plejehjem i eller væk fra bydelen. I disse tilfælde registrerer vi dette og går videre til næste navn. For at undgå bias er disse deltagere dog inkluderet i interventionsgruppen (da kontrolgruppen også vil indeholde deltagere, der er døde eller flyttet under undersøgelsen).

Når alle Komp-enheder er fordelt, eller når en bydel har tilbudt Komp til halvdelen af ​​sin liste, stopper rekrutteringen. Alle navne indtil da er i interventionsgruppen; alle resterende navne på listen er i kontrolgruppen. Ved at sammenligne interventionsgruppen (som får tilbudt at teste Komp gratis) fra kontrolgruppen (som modtager ydelser som normalt), vil undersøgelsen undersøge, om brugere af Komp 1 i gennemsnit kan bo længere hjemme end ikke-brugere. , 2) har mindre behov for hjemmepleje, og 3) er gladere, sikrere og mere socialt forbundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
      • Oslo, Norge, 0621
        • Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
      • Oslo, Norge, 1112
        • Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være modtager af kommunal hjemmepleje
  • Skal bo i et privat hjem (dvs. ikke i et permanent pleje- eller plejehjem)
  • Skal have folkeregistreret adresse i en af ​​de tre bydele

Ekskluderingskriterier:

- Må ikke score 1 på alle følgende "IPLOS-variable", som vurderet af de kommunale tjenester: "mobilitet udendørs", "hukommelse" og "madlavning". IPLOS står for Individbaseret sygepleje- og omsorgsstatistik ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"], og IPLOS-variablerne er et sæt officielt sanktionerede variabler, hvis vurdering skal hjælpe kommunale sundheds- og omsorgstjenester med at fastslå, om en persons præstationer. forskellige funktioner tyder på behovet for assistance. Niveau 1 er det laveste niveau, hvilket betyder, at der ikke er nogen problemer med denne funktion. I en forundersøgelse af historiske data fra en af ​​kommunerne korrelerede score 1 på alle disse tre variabler stærkt med en lav risiko for at flytte til en langtidsplejefacilitet. Ved at udelukke dem øger vi det relative antal beslutninger om at flytte til et langtidsplejehjem inden for studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Service som normalt
På et vist tidspunkt, fordi bydelen løber tør for Komp-enheder at fordele, eller fordi de kommer halvvejs igennem listen, stopper rekrutteringen, og ingen andre bliver tilbudt at prøve Komp. Alle navne på bydelens liste under dette tidspunkt er i "services as normal"-armen, som er kontrolgruppen i dette "intention-to-treat"-forsøg. "Services as normal" betyder, at forsøget ikke har nogen betydning for deltageren (udover at være blevet informeret om projektet og fået mulighed for at fravælge). De modtager fortsat behovsbaserede ydelser fra deres kommune, ligesom de ville have haft, hvis der ikke var en retssag.
Eksperimentel: Tilbød at prøve Komp
Indsatsgruppen består af støtteberettigede ydelsesmodtagere i de tre bydele, som får tilbuddet om at prøve Komp. Efter modtagelse af tilbuddet kan deltageren tage op til 14 dage om at beslutte sig. Deltagere, der accepterer, modtager en Komp og bruger den frit; deltagere, der takker nej, modtager tjenester som normalt. Svar dokumenteres. Deltagere, der har taget imod tilbuddet, kan til enhver tid beslutte at stoppe og returnere Kompen til kommunen. De faktiske anvendelser og virkninger af teknologien, idet den er en kommunikationsteknologi, afhænger af appbrugernes (familie og venners) handlinger og platformsbrugere (plejetjenester). Efterforskerne registrerer brugstyperne og brugshyppigheden, men ikke det faktiske indhold, der overføres (f.eks. tælles billeder, men ikke ses). Efterforskerne kan også skelne mellem overførsler, der stammer fra henholdsvis appen og platformen, hvilket betyder, at de kan analysere effekterne af privat og professionel brug separat.
Deltagerne tilbydes ydelser ved brug af kommunikationsløsningen Komp. Hvis de accepterer, får de én enhed derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage deltagere bor hjemme
Tidsramme: Fra den dato, hvor deltagerne fik en beslutning om at modtage hjemmepleje til den dato, hvor deltageren dør, flytter til et plejecenter eller op til maksimalt 24 måneder.
Hovedresultatet vedrører antallet af dage, der er forløbet fra den dag, hver deltager første gang modtog kommunale plejeydelser, til den dag, de dør eller flytter til et plejecenter, eller når undersøgelsen afsluttes.
Fra den dato, hvor deltagerne fik en beslutning om at modtage hjemmepleje til den dato, hvor deltageren dør, flytter til et plejecenter eller op til maksimalt 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde og type af modtagne plejeydelser
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 24 måneder.
Et sekundært resultatmål vedrører niveauet og typen af ​​plejeydelser, deltagerne har behov for. Efterforskerne vil registrere både mængden af ​​tid og typen af ​​service, som individuelle deltagere modtager, og hvordan det hænger sammen med Komp-brug.
Fra indskrivning og op til 24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes følelse af sikkerhed
Tidsramme: Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagerne bliver bedt om selv at vurdere deres følelse af sikkerhed ved hjælp af en standardiseret skala.
Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagernes sociale tilknytning
Tidsramme: Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagernes niveau og tilfredshed med deres sociale tilfredshed måles ved hjælp af en standardiseret skala. Derudover måles aktiviteten på Komp for Komp-brugere.
Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltageres følelse af ensomhed
Tidsramme: Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagerne bliver bedt om selv at vurdere deres følelser af ensomhed ved hjælp af en standardiseret skala.
Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagernes selvvurderede livskvalitet
Tidsramme: Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltagerne bliver bedt om selv at vurdere deres generelle livskvalitet ved hjælp af en standardiseret skala.
Vurdering sker på et tidspunkt mellem indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltageres vanskeligheder med at huske
Tidsramme: Vurdering formodes at ske rutinemæssigt hver tredje måned, fra indskrivning og op til 18 måneder efter.
Plejeudbydere bliver rutinemæssigt bedt om at vurdere, hvor meget ydelsesmodtagere kæmper for at huske hverdagsting på en skala fra 1-5. Efterforskerne vil sammenligne foranstaltninger over tid.
Vurdering formodes at ske rutinemæssigt hver tredje måned, fra indskrivning og op til 18 måneder efter.
Deltageres vanskeligheder med at passe på deres helbred
Tidsramme: Vurdering formodes at ske rutinemæssigt hver tredje måned, fra indskrivning og op til 18 måneder efter.
Plejeudbydere bliver rutinemæssigt bedt om at vurdere, hvor meget servicemodtagere kæmper for at passe på deres helbred på en skala fra 1-5. Efterforskerne vil sammenligne foranstaltninger over tid.
Vurdering formodes at ske rutinemæssigt hver tredje måned, fra indskrivning og op til 18 måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202916
  • 331810 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research council of Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Tilbyd at prøve Komp

Abonner