此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项随机研究分析了挪威家庭护理服务中通讯设备的有效性:Komp 是否能让老年人感到更快乐、更安全、联系更紧密,并且能够在家中活得更久。 (BoVEL)

2024年4月4日 更新者:Oslo Metropolitan University

BoVEL:Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [利用社会福利技术在家中活得更久]

这项研究是一项现场试验,“Komp”作为奥斯陆市老年人家庭护理服务的一部分进行实施和测试。 Komp 是一款“一键式”通信设备,专为不熟悉或难以使用智能手机、电脑或平板电脑等传统数字技术的老年人而设计。 该试验的目的是研究通过 Komp 增加与家庭和护理服务的社会接触的影响。 在随机设计中,将向老年市政家庭护理服务接受者样本提供 300 个 Komp 单位。 通过比较干预组(免费测试 Komp)和对照组(照常接受服务),研究将揭示 Komp 1 用户平均在家中的寿命是否比非用户更长, 2) 对家庭护理服务的需求较少,并且 3) 更快乐、更安全、社交联系更紧密。

研究概览

详细说明

这项随机“意向治疗”研究是一项现场试验,其中“Komp”作为奥斯陆市老年人家庭护理服务的一部分进行实施和测试。

Komp 是挪威初创公司 No Isolation (ltd.) 创建的一种简单的通信解决方案,旨在防止老年人之间的社会孤立。 它专为不熟悉或难以使用智能手机、电脑或平板电脑等传统数字技术的用户而设计。 该解决方案由屏幕、应用程序和网络平台组成。 屏幕是一台“一键”计算机,带有大(非触摸)屏幕,可以打开和关闭。 只要打开,用户就可以看到已连接用户发送到屏幕的文本或图像内容,还可以接收视频通话。 朋友和家人可以使用 Komp 应用程序与屏幕连接并发送图片或消息,以及进行视频通话。 同样,护理服务可以使用基于网络的 Komp 平台发送内容或进行视频通话。

该试验的目的是研究通过 Komp 等社交技术增加与家庭和护理服务的社会接触的影响。 具体来说,该研究将揭示 Komp 用户是否平均 1) 比非用户在家中的寿命更长,2) 对家庭护理服务的需求更少,3) 更快乐、更安全、社交联系更紧密。 在此过程中,该项目将贡献系统知识,以促进以证据为基础的举措,重点关注老年人的社会需求和人类互动的公共卫生益处。

在一项随机设计中,将向奥斯陆三个行政区的老年市政家庭护理服务接受者样本提供 300 个 Komp 单元。 根据资格标准(67 岁以上、市政家庭护理服务接受者),每个行政区编制了一份招募名单并进行随机分配。 程序如下:创建搜索算法来识别合格的参与者。 各行政区在联合监督下应用搜索算法并编制服务接受者名单。 然后在监督下将产生的列表随机化。 由于这三个行政区的合格居民数量不均 - 行政区 A 和 B 的数量是最小行政区 C 的两倍多 (N=234) - 该程序产生的名单大小不成比例。 为了确保各行政区获得 Komp 的平等机会,Komp 单位的名单大小和数量进行了调整。 C 区获得 60 个 Komp 单位,用于分配给 234 名合格居民的随机列表,而 A 区和 B 区各获得 120 个单位,用于分配给 468 名合格居民的随机列表。

每个行政区的当地项目协调员通过向随机名单上的所有名字提供 Komp 来系统地招募参与者,从上到下。 我们登记回复。 在某些情况下,不能提供任何报价,要么是因为参与者已经死亡,要么是因为他们搬到了城区的护理机构或远离城区。 在这些情况下,我们会注册该名称并继续使用下一个名称。 然而,为了避免偏差,这些参与者被纳入干预组(因为对照组也将包含在研究期间死亡或搬家的参与者)。

当所有 Komp 单位都分配完毕,或者某个自治市已将 Komp 提供给其名单的一半时,招募就会停止。 到那时为止的所有名字都在干预组中;名单上所有剩余的名字都在对照组中。 通过比较干预组(免费测试 Komp)和对照组(照常接受服务),该研究将调查 Komp 1 用户平均在家中的寿命是否比非用户更长, 2) 对家庭护理服务的需求较少,并且 3) 更快乐、更安全、社交联系更紧密。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0130
        • Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
      • Oslo、挪威、0621
        • Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
      • Oslo、挪威、1112
        • Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 必须是市政家庭护理服务的接受者
  • 必须居住在私人住宅中(即不是永久护理院或疗养院)
  • 必须在三个行政区之一拥有注册地址

排除标准:

- 根据市政服务部门的评估,以下所有“IPLOS 变量”不得得分为 1:“户外活动”、“记忆力”和“烹饪”。 IPLOS 代表基于个人的护士和护理统计数据 [“Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk”],IPLOS 变量是一组官方认可的变量,对其进行评估旨在帮助市政卫生和护理服务机构确定一个人的表现是否良好各种职能表明需要援助。 1级是最低级别,意味着该功能没有问题。 在对其中一个城市的历史数据进行的预研究中,所有这三个变量的得分为 1 与转移到长期护理机构的低风险密切相关。 通过排除它们,我们增加了研究期间决定搬到长期护理机构的相对数量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:服务如常
在某一时刻,由于该行政区没有可供分发的 Komp 单位,或者因为他们已经完成了名单的一半,招募就会停止,并且没有其他人可以尝试 Komp。 在此时刻下方的行政区名单上的所有名字都属于“正常服务”组,这是本次“意向治疗”试验中的对照组。 “正常服务”意味着试验对参与者没有任何影响(除了被告知该项目并有机会选择退出之外)。 他们继续从市政府获得基于需求的服务,就像没有试验一样。
实验性的:提议尝试 Komp
干预小组由三个行政区符合条件的服务接受者组成,他们获得了尝试 Komp 的机会。 收到要约后,参与者可能需要长达 14 天的时间才能做出决定。 接受、收到 Komp 并自由使用它的参与者;拒绝的参与者照常接受服务。 响应被记录下来。 接受该提议的参与者可以随时决定停止并将 Komp 归还给市政府。 作为一种通信技术,该技术的实际用途和效果取决于应用程序用户(家人和朋友)和平台用户(护理服务)的行为。 调查人员记录使用类型和使用频率,但不记录实际传输的内容(例如,图片被计数但未被看到)。 调查人员还可以区分分别源自应用程序和平台的传输,这意味着他们可以分别分析私人和专业使用的影响。
使用通信解决方案 Komp 为参与者提供服务。 如果他们接受,他们将在家中收到一台。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者在家居住的天数
大体时间:从参与者决定接受家庭护理服务之日起,到参与者死亡、转移到护理机构之日,或最长 24 个月。
主要结果涉及从每个参与者第一次接受市政护理服务之日到他们死亡或转移到护理机构之日或研究结束时经过的天数。
从参与者决定接受家庭护理服务之日起,到参与者死亡、转移到护理机构之日,或最长 24 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受的护理服务的数量和类型
大体时间:自注册起至 24 个月。
次要结果指标涉及参与者所需的护理服务的水平和类型。 调查人员将记录各个参与者接受的时间和服务类型,以及它们与 Komp 使用的关系。
自注册起至 24 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的安全感
大体时间:评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
要求参与者使用标准化量表自我评估他们的安全感。
评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者的社交联系
大体时间:评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者对其社交满足感的水平和满意度是使用标准化量表来衡量的。 此外,Komp 上的活动是针对 Komp 用户进行测量的。
评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者的孤独感
大体时间:评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者被要求使用标准化量表自我评估他们的孤独感。
评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者自我评估的生活质量
大体时间:评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
要求参与者使用标准化量表自我评估他们的整体生活质量。
评估在注册期间和注册后 18 个月内的某个时间点进行。
参与者的记忆困难
大体时间:从入学之日起至入学后 18 个月内,应定期每三个月进行一次评估。
护理服务提供者通常会被要求评估服务接受者在记住日常事物方面的困难程度,评分范围为 1-5。 研究人员将随着时间的推移比较措施。
从入学之日起至入学后 18 个月内,应定期每三个月进行一次评估。
参与者在照顾自己的健康方面遇到困难
大体时间:从入学之日起至入学后 18 个月内,应定期每三个月进行一次评估。
护理服务提供者通常会被要求评估服务接受者在照顾自己健康方面的困难程度,评分范围为 1-5。 研究人员将随着时间的推移比较措施。
从入学之日起至入学后 18 个月内,应定期每三个月进行一次评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202916
  • 331810 (其他赠款/资助编号:Research council of Norway)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅