MCIにおける認知に対する特定のtDCSの影響
軽度認知障害における特定の経頭蓋直流刺激 tDCS の認知への影響: 新たな研究プロトコル
序章：
軽度認知障害 (MCI) は、認知症関連障害の重要な移行段階です。 MCI では、背外側前頭前野 (DLPFC) および外側頭頂葉 (LPC) 皮質が神経病理学的変化を受けます。 MCI では、頭頂記憶ネットワーク (PMN) の整合性の変更とデフォルト モード ネットワーク (DMN) の変更も発生します。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、機能的接続を調節する有望な神経保護ツールであり、DLPFC および LPC に適用すると、健忘性 MCI (aMCI) およびパーキンソン病 MCI (PD-MCI) に関連する認知機能低下を妨げるのに役立つ可能性があります。
方法:
これは、DLPFC/F3-F4 および LPC/P3-P4 に両側に適用された陽極 tDCS (atDCS) の有効性を 5 セッション、14 日間で合計 10 セッション行って評価する多施設共同ランダム化対照研究です。 刺激は 2 mA の電流周波数で送られ、1 日 20 分間、週 5 日間続きます。 この研究は、陽極群と合計 120 人の参加者からなる偽対照群で構成され、DLPFC および LPC 陽極群にはそれぞれ 40 人の参加者が含まれ、偽対照群には 40 人の参加者が含まれており、全員の年齢は 45 ～ 80 歳です。
ベースラインおよび結果測定として、トルコ国民で使用するために標準化されたさまざまなテストを使用して神経認知評価が実施されます。 機能的磁気共鳴（fMRI）は、起こり得るPMNおよびDMNの変化と海馬の接続性を検出するために使用され、脳波図（EEG）は、atDCSの結果として起こる可能性のある電気生理学的変化を評価するために使用されます。 ベースライン評価は atDCS セッションの前に行われ、14 日と 90 日の終わりに繰り返されます。
議論：
この研究は、PD-MCI、aMCIにおけるatDCSの有効性を調査し、この分野の文献に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン これは、メディポール大学病院とアラディン・ケイクバット大学訓練・研究病院で登録され、実施される多施設共同ランダム化対照研究です。 研究の目的は、PD-MCI および aMCI 患者の認知スキルに対する、DLPFC および LPC に対する atDCS 刺激の有効性を評価することです。
患者は、DLPFC および LPC 上の 2mA tDCS、または偽対照に無作為に割り当てられます。 tDCS 刺激は、1 日あたり 20 分間、連続 5 日間、14 日間で合計 10 セッション続きます。 シミュレーションの結果は、ベースライン、14 日後、90 日後にさまざまな神経認知テストによって評価されます。
脳の接続性は安静時機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって分析され、ニューロン活動はベースライン、14 日後および 90 日後に脳波検査 (EEG) によって分析されます。
この研究は、最適な適用方法を含むtDCS適用の認知促進効果を調査することにより、臨床神経科学の分野で重要なトランスレーショナルメッセージを与えることを目的としています。 この枠組みでは、tDCS の回復効果は、特定の神経回路と行動結果の間の因果関係を理解するために重要であり、MCI と PD の病態生理学を理解する上で重要となる可能性があります。 別の観点から見ると、私たちの発見は、高齢者の平均余命の延長と保存された認知スキルの維持という点で価値があるかもしれません。
tDCS はまだ未熟な段階にありますが、他の非侵襲的刺激アプリケーションと比較して、携帯性、費用対効果、およびユーザーフレンドリーなアプリケーションの点で一定の利点があります。 この研究は、最適な適用方法、副作用、長期 (90 日間) の神経行動学的結果の観点から、増え続ける文献に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Burak Yuluğ, Prof. DR. MD
- 電話番号：3505 +90 242 510 6135
- メール：burakyulug@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cennet Sena Parlatan, PhD Cand
- 電話番号：+90 507 779 91 64
- メール：cennetsenaparlatan@gmail.com
研究場所
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Alanya
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Antalya、Alanya、七面鳥、33333
- 募集
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
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コンタクト：
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- 電話番号：05077799164
- メール：cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する。
- 読み書きができ、年齢が 45 ～ 80 歳であること。
- 女性60名、男性60名。
- リトヴァンが提案した診断基準に従って、英国パーキンソン病協会、ブレインバンク、およびPD-MCIが提案した基準に基づいてPDと診断された。
- 診断基準に基づいてaMCIと診断された（CDR>0.5） ピーターセンによって提案されました。
- 休薬期間なしで最低1か月間、安定した薬理学的治療を受けます。
除外基準:
- 文盲または小学校以下の教育レベルの人
- 既存および/または以前の神経疾患を患っている;精神疾患または頭部外傷。および/または不可逆的な聴覚または視覚の問題、またはその他の医学的疾患（例： 糖尿病、高血圧）;
- PD グループでは認知症の兆候が見られる。
- fMRI または tDCS の適用を妨げる医学的問題がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入型 DLPFC
DLPC/F3-F4 グループは 20 人の PD-MCI 患者と 20 人の aMCI 患者で構成されます。 DLPFC 上の 2mA アノード tDCS 電流密度は各電極から 0.06mA/cm2、総密度は 0.054/cm2 で、atDCS グループには 20 分間、週 5 日、10 日間、合計 10 セッション配信されます。 14日以内に。
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各電極から0.06mA/cm2、総密度0.054/cm2で20分間、週5日、10日間、14日間で合計10セッション。 脳領域。 DLPFC / LPC |
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実験的：介入的LPC
LPC/P3-P4 グループは 20 人の PD-MCI 患者と 20 人の aMCI 患者で構成されます。 LPC 上の 2mA 陽極 tDCS 電流密度は各電極から 0.06mA/cm2、総密度は 0.054/cm2 で、atDCS グループには 20 分間、週 5 日、10 日間、合計 10 セッション配信されます。 14日以内に。
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各電極から0.06mA/cm2、総密度0.054/cm2で20分間、週5日、10日間、14日間で合計10セッション。 脳領域。 DLPFC / LPC |
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偽コンパレータ：シャム
偽対照群は 40 人の患者 (aMCI 患者 20 人および PD-MCI 患者 20 人) で構成されます。 2mA アノード偽 tDCS プロトコル。 偽プロトコルの場合、刺激は、わずかなチクチク感を引き起こすのに十分な非常に低い電流周波数で 1 回、15 秒間送達され、20 分間、週 5 日、10 日間送達されます。 14日間で合計10回のセッション。 |
各電極から0.06mA/cm2、総密度0.054/cm2で20分間、週5日、10日間、14日間で合計10セッション。 脳領域。 DLPFC / LPC |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的検査のスコア
時間枠：治療前と治療後14日&90日の変化
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Moca、AdCom スコア
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治療前と治療後14日&90日の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEGパワースペクトル解析
時間枠：治療前と治療後14日間の変化
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EEG データは、ノイズが除去された後、1 秒のエポックに分割されます。
これらのデータのパワー スペクトルは、デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマの周波数帯域で取得されます。
各エポックは、10% ハニング ウィンドウを使用した高速フーリエ変換 (FFT、高速フーリエ変換) によって分析され、その後パワー スペクトル分析が実行され、すべての FFT を平均することによって各電極の周波数値が得られます。
最大ピークは、デルタ (0.5 ～ 3.5 Hz)、シータ (4 ～ 7 Hz)、アルファ (8 ～ 13 Hz)、ベータ (15 ～ 28 Hz)、およびガンマ (28 ～ 48 Hz) の周波数帯域で決定されます。
これらの値は、各個人および電極の統計分析に使用されます。
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治療前と治療後14日間の変化
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EEG コヒーレンス分析
時間枠：治療前と治療後14日間の変化
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デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ周波数でのコヒーレンス測定は、半球内電極接続または半球間電極接続のいずれかについて分析できます。コヒーレンス値は 0 ～ 1 の値をとります。
0 に近い値は、決定された周波数で 2 つの計算された電極領域間に接続がないことを示し、1 に近い値は 2 つの電極領域間の結合が高いことを示します。
コヒーレンス値は、以下の式を使用して Brain Vision Analyzer プログラムで計算されます。記憶および視覚化中に取得されたデータは、ノイズが除去された後、1 秒のエポックに分割されます。これらのデータのパワー スペクトルは、デルタ形式で取得されます。シータ、アルファ、ベータ、ガンマの周波数帯域。
各エポックは、10% ハニング ウィンドウを使用した高速フーリエ変換によって分析されます。次に、これらのデータは、以下に示す式を使用して脳視覚分析プログラムを使用して、考えられるすべての電極ペアに対して計算されます。
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治療前と治療後14日間の変化
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EEG機能接続性分析
時間枠：治療前と治療後14日間の変化
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eLORETA ソフトウェアは機能接続分析に使用されます。
sLORETA /eLORETA は、Roberto Pascual-Marqui と彼のチーム (http://www.uzh.ch/keyinst/loreta.htm) によって開発されたオンライン フリー ソフトウェアです。
eLORETA は逆問題を解決するために開発されたアルゴリズムであり、ノイズが存在する場合でも定位バイアスが含まれません。
このソフトウェアでは、前処理によってアーティファクトが除去された、目を閉じた状態で 2 秒のエポックに分割された安静状態データが使用されます。
皮質面内の分析対象となる関連領域と、関連する周波数バンドギャップが決定されます。
これらの領域から得られる eLORETA 電流源密度を含む時系列が計算され、グラフ理論に適用される「遅れ線形コヒーレンス」行列が作成されます (Vecchio et al.、2014)。
「遅延線形コヒーレンス」により、体積伝導や低い空間分解能の影響を受けずに、正しい生理学的接続が得られます。
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治療前と治療後14日間の変化
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体積磁気共鳴画像法 (MRI) および機能的磁気共鳴画像法 (rest-fMRI)
時間枠：治療前と治療後14日間の変化
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グループ間の中枢神経系の萎縮と安静状態のネットワーク活動の変化。
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治療前と治療後14日間の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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