特定 tDCS 对 MCI 认知的影响
特定经颅直流电刺激 tDCS 对轻度认知障碍患者认知的影响：一项新颖的研究方案
介绍：
轻度认知障碍（MCI）是痴呆相关疾病的关键过渡阶段。 MCI 中，背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 和外侧顶叶皮层 (LPC) 会发生神经病理学变化。 MCI 中也会发生顶叶记忆网络 (PMN) 完整性改变和默认模式网络 (DMN) 改变。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种很有前途的神经保护工具，可调节功能连接，当应用于 DLPFC 和 LPC 时，可能有助于干扰与遗忘性 MCI (aMCI) 和帕金森病 MCI (PD-MCI) 相关的认知能力下降。
方法：
这是一项多中心、随机、对照研究，评估阳极 tDCS (atDCS) 双侧应用于 DLPFC/F3-F4 和 LPC/ P3-P4 的有效性，共 5 个疗程，14 天内总共 10 个疗程。 刺激将以 2 mA 电流频率进行，每天持续 20 分钟，每周持续 5 天。 该研究由阳极组和假对照组组成，共有 120 名参与者，其中 DLPFC 和 LPC 阳极组各有 40 名参与者，假手术组包括 40 名参与者，年龄均在 45-80 岁之间。
作为基线和结果测量，将使用土耳其人群使用的各种标准化测试进行神经认知评估。 功能磁共振 (fMRI) 将用于检测可能的 PMN 和 DMN 改变以及海马连接性，脑电图 (EEG) 将用于评估 atDCS 可能导致的电生理改变。 基线评估将在 atDCS 会议之前进行，并将在 14 天和 90 天结束时重复进行。
讨论：
本研究旨在探讨 atDCS 在 PD-MCI、aMCI 中的有效性，并为该领域的文献做出贡献。
研究概览
详细说明
研究设计 这是一项在 Medipol 大学医院和 Alaaddin Keykubat 大学培训研究医院注册并进行的多中心、随机、对照研究。 该研究的目的是评估 atDCS 刺激相对于 DLPFC 和 LPC 对 PD-MCI 和 aMCI 患者认知技能的有效性。
患者将被随机分配接受 2mA tDCS、DLPFC 和 LPC 或假手术对照。 tDCS刺激每天持续20分钟，连续5天，14天内总共10次。 模拟的结果将通过基线、14 天结束时和 90 天结束时的各种神经认知测试进行评估。
在基线、14 天和 90 天结束时，将通过静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 分析大脑连接性，并通过脑电图 (EEG) 分析神经元活动。
本研究旨在通过探索 tDCS 应用的促认知效应（包括其最佳应用方法），为临床神经科学领域提供重要的转化信息。 在此框架中，tDCS 的恢复益处对于理解某些神经回路和行为结果之间的因果关系至关重要，这对于理解 MCI 和 PD 的病理生理学可能很重要。 从另一个角度来看，我们的发现对于延长老年人的预期寿命和维持保留的认知技能可能很有价值。
尽管tDCS仍处于不成熟阶段，但与其他非侵入性刺激应用相比，它在便携性、成本效益和用户友好应用方面具有一定的优势。 这项研究将有助于不断增加其最佳应用方法、副作用和长期（90 天）神经行为结果方面的文献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Burak Yuluğ, Prof. DR. MD
- 电话号码：3505 +90 242 510 6135
- 邮箱：burakyulug@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Cennet Sena Parlatan, PhD Cand
- 电话号码：+90 507 779 91 64
- 邮箱：cennetsenaparlatan@gmail.com
学习地点
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Alanya
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Antalya、Alanya、火鸡、33333
- 招聘中
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
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接触：
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- 电话号码：05077799164
- 邮箱：cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意书；
- 有文化，年龄在45-80岁之间；
- 女性 60 名，男性 60 名；
- 根据英国帕金森病协会、Brain Bank 和 PD-MCI 建议的标准，根据 Litvan 建议的诊断标准诊断为 PD；
- 根据诊断标准诊断为aMCI（CDR>0.5） 彼得森建议；
- 稳定的药物治疗至少持续一个月，无清除期。
排除标准：
- 文盲或文化程度低于小学
- 患有现有和/或既往神经系统疾病；精神疾病或头部外伤；和/或不可逆转的听力或视力问题或其他疾病（例如， 糖尿病、高血压）；
- PD组表现出痴呆迹象；
- 存在妨碍进行 fMRI 或 tDCS 应用的医疗问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入-DLPFC
DLPC/F3-F4组将由20名PD-MCI患者和20名aMCI患者组成； DLPFC 上的 2mA 阳极 tDCS 每个电极的电流密度为 0.06mA/cm2，总密度为 0.054/cm2，atDCS 组将提供 20 分钟，每周 5 天，持续 10 天，总共 10 次14天内。
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每个电极 0.06mA/cm2，总密度为 0.054/cm2，持续 20 分钟，每周 5 天，持续 10 天，14 天总共 10 次。 大脑区域； DLPFC/LPC |
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实验性的：介入性LPC
LPC/P3-P4组将由20名PD-MCI患者和20名aMCI患者组成； LPC 上的 2mA 阳极 tDCS 每个电极的电流密度为 0.06mA/cm2，总密度为 0.054/cm2，atDCS 组将提供 20 分钟，每周 5 天，持续 10 天，总共 10 个疗程14天内。
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每个电极 0.06mA/cm2，总密度为 0.054/cm2，持续 20 分钟，每周 5 天，持续 10 天，14 天总共 10 次。 大脑区域； DLPFC/LPC |
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假比较器：假
假手术对照组将由 40 名患者组成（20 名 aMCI 患者和 20 名 PD-MCI 患者）。 2mA 阳极假 tDCS 协议。 对于假手术方案，刺激将以非常低的电流频率进行一次，足以引起轻微的刺痛感，持续 15 秒，也可以每周 5 天、持续 10 天和每周 20 分钟进行刺激。 14天内总共10节课。 |
每个电极 0.06mA/cm2，总密度为 0.054/cm2，持续 20 分钟，每周 5 天，持续 10 天，14 天总共 10 次。 大脑区域； DLPFC/LPC |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学测试分数
大体时间：治疗前及治疗后14天和90天的变化
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Moca、AdCom 分数
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治疗前及治疗后14天和90天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图功率谱分析
大体时间：治疗前和治疗后 14 天的变化
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脑电图数据在清除噪声后将被分成一秒的时期。
这些数据的功率谱将在 delta、theta、alpha、beta 和 gamma 频段获得。
每个历元将通过具有 10% 汉宁窗的快速傅里叶变换（FFT，快速傅里叶变换）进行分析，然后将进行功率谱分析，通过平均所有 FFT 给出每个电极的频率值。
最大峰值将在 delta (0.5-3.5 Hz)、theta (4-7 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta (15-28 Hz) 和 gamma (28-48 Hz) 频带中确定。
这些值将用于每个人和电极的统计分析。
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治疗前和治疗后 14 天的变化
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脑电图相干性分析
大体时间：治疗前和治疗后 14 天的变化
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可以分析半球内电极连接或半球间电极连接的 delta、theta、alpha、beta 和 gamma 频率的相干测量。相干值取 0-1 之间的值。
接近 0 的值表示两个计算的电极区域之间在确定的频率下没有连接，而接近 1 的值表示两个电极区域之间的高耦合。
相干性值将使用以下公式通过脑视觉分析仪程序进行计算。在记忆和可视化过程中获得的数据在清除噪声后将被分成一秒的时期。这些数据的功率谱将在增量中获得， theta、alpha、beta 和 gamma 频段。
每个时期将通过具有 10% 汉宁窗的快速傅里叶变换进行分析。然后，将使用脑视觉分析程序按照下面给出的公式计算所有可能的电极对的这些数据。
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治疗前和治疗后 14 天的变化
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脑电图功能连接分析
大体时间：治疗前和治疗后 14 天的变化
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eLORETA 软件将用于功能连接分析。
sLORETA /eLORETA 是由 Roberto Pascual-Marqui 及其团队开发的在线免费软件 (http://www.uzh.ch/keyinst/loreta.htm)。
eLORETA 是一种为解决逆问题而开发的算法，即使存在噪声，它也不包含定位偏差。
在该软件中，将使用闭眼的静息状态数据，分为 2 秒的时期，其伪影通过预处理进行清理。
将确定皮质平面中要分析的相关区域和相关频带间隙。
将计算包含从这些区域获得的 eLORETA 电流源密度的时间序列，并创建“滞后线性相干”矩阵以应用于图论（Vecchio 等人，2014）。
“滞后线性相干性”将提供正确的生理连接性，不受体积传导和低空间分辨率的影响。
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治疗前和治疗后 14 天的变化
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体积磁共振成像 (MRI) 和功能磁共振成像 (rest-fMRI)
大体时间：治疗前和治疗后 14 天的变化
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各组之间中枢神经系统萎缩和静息状态网络活动的变化。
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治疗前和治疗后 14 天的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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