MCI에서 특정 tDCS가 인지에 미치는 영향
경두개 인지 장애의 인지에 대한 특정 경두개 직류 자극 tDCS의 효과: 새로운 연구 프로토콜
소개:
경도 인지 장애(MCI)는 치매 관련 장애의 중요한 과도기 단계입니다. DLPFC(Dorsolateral prefrontal cortex) 및 LPC(lateral parietal) 피질은 MCI에서 신경병리학적 변화를 겪습니다. 정수리 기억 네트워크(PMN) 무결성 변경 및 기본 모드 네트워크(DMN) 변경도 MCI에서 발생합니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 기능적 연결성을 조절하는 유망한 신경 보호 도구이며 DLPFC 및 LPC에 적용될 때 건망증 MCI(aMCI) 및 파킨슨병-MCI(PD-MCI)와 관련된 인지 저하를 방해하는 데 유용할 수 있습니다.
행동 양식:
이것은 DLPFC/F3-F4 및 LPC/P3-P4에 양측으로 적용된 양극 tDCS(atDCS)의 효과를 5회기 동안 14일 동안 총 10회기 평가하는 다기관, 무작위, 통제 연구입니다. 자극은 2mA 전류 주파수로 전달되며 주 5일 동안 하루 20분 동안 지속됩니다. 이 연구는 각각 40명의 참가자를 포함하는 DLPFC 및 LPC 양극 그룹이 있는 총 120명의 참가자와 45-80세 사이의 참가자 40명을 포함하는 가짜 대조군과 양극 및 가짜 대조군으로 구성됩니다.
기준선에서 결과 측정으로 신경인지 평가는 터키 인구에서 사용하도록 표준화된 다양한 테스트를 사용하여 수행됩니다. 기능적 자기 공명(fMRI)은 가능한 PMN 및 DMN 변경 및 해마 연결을 감지하는 데 사용되며 뇌파도(EEG)는 atDCS의 결과로 발생할 수 있는 가능한 전기생리학적 변경을 평가하는 데 사용됩니다. 기본 평가는 atDCS 세션 전에 수행되며 14일 및 90일 종료 시 반복됩니다.
논의:
이 연구는 PD-MCI, aMCI에서 atDCS의 효과를 탐색하고 해당 분야의 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 Medipol 대학 병원과 Alaaddin Keykubat 대학 훈련 및 연구 병원에서 등록되고 수행되는 다중 센터, 무작위, 통제 연구입니다. 이 연구의 목적은 PD-MCI 및 aMCI 환자의 인지 능력에 대한 DLPFC 및 LPC에 비해 atDCS 자극의 효과를 평가하는 것입니다.
환자는 DLPFC 및 LPC 또는 가짜 제어를 통해 2mA tDCS로 무작위 배정됩니다. tDCS 자극은 연속 5일 동안 하루 20분 동안 지속되며, 14일 동안 총 10회입니다. 시뮬레이션의 결과는 기준선에서 14일 후와 90일 후 다양한 신경인지 테스트로 평가됩니다.
뇌 연결성은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 분석하고 신경 활동은 기준선에서 14일 및 90일 말기에 뇌파 검사(EEG)로 분석합니다.
이 연구는 최적의 적용 방법을 포함하여 tDCS 적용의 친인지 효과를 탐색하여 임상 신경 과학 분야에서 중요한 번역 메시지를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 프레임워크에서 tDCS의 회복적 이점은 특정 신경 회로와 행동 결과 사이의 인과 관계를 이해하는 데 중요할 수 있으며, 이는 MCI 및 PD의 병태생리학을 이해하는 데 중요할 수 있습니다. 또 다른 관점에서 본 연구 결과는 노인의 기대 수명 연장과 보존된 인지 기술 유지 측면에서 가치가 있을 수 있습니다.
tDCS는 아직 초기 단계이지만 다른 비침습적 자극 응용 프로그램에 비해 휴대성, 비용 효율성 및 사용자 친화적인 응용 프로그램 측면에서 특정 이점이 있습니다. 이 연구는 최적의 적용 방법, 부작용 및 장기(90일) 신경 행동 결과 측면에서 증가하는 문헌에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak Yuluğ, Prof. DR. MD
- 전화번호: 3505 +90 242 510 6135
- 이메일: burakyulug@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cennet Sena Parlatan, PhD Cand
- 전화번호: +90 507 779 91 64
- 이메일: cennetsenaparlatan@gmail.com
연구 장소
-
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Alanya
-
Antalya, Alanya, 칠면조, 33333
- 모병
- Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi
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연락하다:
- Cennet Sena Parlatan, pHD Cand
- 전화번호: 05077799164
- 이메일: cennet.parlatan@std.medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 글을 읽을 수 있고 45-80세 사이;
- 60명의 여성과 60명의 남성;
- Litvan의 진단 기준 제안에 따라 UK Parkinson's Disease Society, Brain Bank 및 PD-MCI에서 제안한 기준에 따라 PD로 진단됨;
- 진단 기준에 따라 aMCI로 진단됨(CDR>0.5) Petersen이 제안했습니다.
- 휴약 기간 없이 최소 1개월 동안 안정적인 약리학적 치료를 합니다.
제외 기준:
- 문맹이거나 초등학교 이하의 학력
- 기존 및/또는 이전 신경계 질환이 있는 경우 정신 질환 또는 두부 외상; 및/또는 돌이킬 수 없는 청력 또는 시력 문제 또는 기타 의학적 질병(예: 당뇨병, 고혈압);
- PD군에서 치매 징후를 보임 ;
- fMRI 또는 tDCS 적용을 방해하는 의학적 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적 DLPFC
DLPC/F3-F4 그룹은 PD-MCI 환자 20명과 aMCI 환자 20명으로 구성됩니다. 2mA 양극 tDCS over DLPFC 전류 밀도는 각 전극에서 0.06mA/cm2이고 총 밀도는 0.054/cm2이며 atDCS 그룹에 20분 동안 주 5일, 10일 동안 총 10개의 세션으로 전달됩니다. 14일 후.
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각 전극에서 0.06mA/cm2 총 밀도 0.054/cm2, 주 5일 20분, 10일, 14일 동안 총 10회. 뇌영역; DLPFC/LPC |
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실험적: 중재-LPC
LPC/P3-P4 그룹은 PD-MCI 환자 20명과 aMCI 환자 20명으로 구성됩니다. 2mA anodal tDCS over LPC 전류 밀도는 각 전극에서 0.06mA/cm2이고 총 밀도는 0.054/cm2이며 atDCS 그룹에 20분 동안 주 5일, 10일 동안 총 10개의 세션으로 전달됩니다. 14일 후.
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각 전극에서 0.06mA/cm2 총 밀도 0.054/cm2, 주 5일 20분, 10일, 14일 동안 총 10회. 뇌영역; DLPFC/LPC |
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가짜 비교기: 가짜
가짜 대조군은 40명의 환자(20명의 aMCI 및 20명의 PD-MCI 환자)로 구성됩니다. 2mA 양극 가짜 tDCS 프로토콜. 모의 프로토콜의 경우 자극은 약간의 따끔거림이 발생할 정도로 매우 낮은 전류 주파수로 1회 전달되며, 15초 길이로 주 5일, 20분 동안 전달됩니다. 14일 동안 총 10회. |
각 전극에서 0.06mA/cm2 총 밀도 0.054/cm2, 주 5일 20분, 10일, 14일 동안 총 10회. 뇌영역; DLPFC/LPC |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 검사 점수
기간: 치료 전과 치료 14일 및 90일 후의 변화
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Moca, AdCom 점수
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치료 전과 치료 14일 및 90일 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 파워 스펙트럼 분석
기간: 치료 전과 치료 14일 후의 변화
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EEG 데이터는 노이즈가 제거된 후 1초 단위로 분리됩니다.
이러한 데이터의 전력 스펙트럼은 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 주파수 대역에서 얻을 수 있습니다.
각 에포크는 10% 해닝 창을 사용하여 고속 푸리에 변환(FFT, 고속 푸리에 변환)으로 분석한 다음 전력 스펙트럼 분석을 수행하여 모든 FFT를 평균하여 각 전극에 대한 주파수 값을 제공합니다.
최대 피크는 델타(0.5-3.5Hz), 세타(4-7Hz), 알파(8-13Hz), 베타(15-28Hz) 및 감마(28-48Hz) 주파수 대역에서 결정됩니다.
이 값은 각 사람과 전극에 대한 통계 분석에 사용됩니다.
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치료 전과 치료 14일 후의 변화
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EEG 일관성 분석
기간: 치료 전과 치료 14일 후의 변화
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델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 주파수에서의 일관성 측정은 반구 내 전극 연결 또는 반구 간 전극 연결에 대해 분석할 수 있습니다. 일관성 값은 0-1 사이의 값을 갖습니다.
0에 가까운 값은 계산된 두 전극 영역 사이에 결정된 주파수에서 연결이 없음을 나타내고, 1에 가까운 값은 두 전극 영역 사이의 높은 결합을 나타냅니다.
코히어런스 값은 아래 공식을 사용하여 Brain Vision Analyzer 프로그램으로 계산됩니다. 메모리 및 시각화 중에 얻은 데이터는 노이즈가 제거된 후 1초 에폭으로 분리됩니다. 이러한 데이터의 파워 스펙트럼은 델타에서 얻습니다. 세타, 알파, 베타 및 감마 주파수 대역.
각 에포크는 10% 해닝 창을 사용한 고속 푸리에 변환으로 분석됩니다. 그런 다음 이 데이터는 아래 주어진 공식으로 뇌 시각 분석 프로그램을 사용하여 가능한 모든 전극 쌍에 대해 계산됩니다.
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치료 전과 치료 14일 후의 변화
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EEG 기능적 연결성 분석
기간: 치료 전과 치료 14일 후의 변화
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eLORETA 소프트웨어는 기능 연결 분석에 사용됩니다.
sLORETA /eLORETA는 Roberto Pascual-Marqui와 그의 팀(http://www.uzh.ch/keyinst/loreta.htm)이 개발한 온라인 무료 소프트웨어입니다.
eLORETA는 역 문제를 해결하기 위해 개발된 알고리즘으로 노이즈가 있는 경우에도 위치 편향을 포함하지 않습니다.
이 소프트웨어에서는 전처리를 통해 아티팩트가 정리된 2초 에폭으로 분리된 눈을 감은 휴지 상태 데이터가 사용됩니다.
피질면에서 분석할 관련 영역과 관련 주파수 밴드 갭이 결정됩니다.
이러한 영역에서 얻은 eLORETA 전류 소스 밀도를 포함하는 시계열이 계산되고 그래프 이론에 적용할 "지연 선형 일관성" 매트릭스가 생성됩니다(Vecchio et al., 2014).
"지연된 선형 일관성"은 체적 전도 및 낮은 공간 분해능의 영향을 받지 않는 올바른 생리학적 연결성을 제공합니다.
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치료 전과 치료 14일 후의 변화
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체적 자기공명영상(MRI) 및 기능적 자기공명영상(rest-fMRI)
기간: 치료 전과 치료 14일 후의 변화
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그룹 간의 중추 신경계 위축 및 휴식 상태 네트워크 활동의 변화.
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치료 전과 치료 14일 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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