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小児科における先天性鼠径ヘルニアの管理のためのさまざまな腹腔鏡技術

2023年6月16日 更新者:Mario Ayoub Youssef Sorial、Assiut University
腹腔鏡ヘルニアの複数のアプローチ間の比較(経皮補助腹腔鏡ヘルニア、ヘルニア嚢の巾着閉鎖、ヘルニア嚢の全解剖)。

調査の概要

詳細な説明

小児年齢では、間接鼠径ヘルニアがヘルニア疾患の 95% 以上を占めます。 これは先天的なタイプであり、成人期には後天的なタイプがより頻繁に見られるのとは対照的です。

鼠径ヘルニア修復術は、乳児や幼児に対して最も頻繁に行われる外科手術の 1 つです。 乳児期および小児期の腹腔鏡下ヘルニア修復については、まだ議論の余地があります。 小児科における腹腔鏡ヘルニア修復には多くの技術が利用可能です。

腹腔鏡下ヘルニア修復術は新生児でも採用されることが増えており、長期の経過観察により高い成功率と低い再発率を達成しています。 腹腔鏡検査の主な利点は、筋膜を切開しないこと、両側ヘルニアの場合に反対側を探索できること、精管と精管を視覚化して保護できることです。 さらに、再発性ヘルニアの場合には開腹術よりも有利です。 ヘルニア嚢の針による切断、フリップフラップ技術、筋弓の修復、および輪の閉鎖など、さまざまな手法が修復に使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢制限のある先天性鼠径ヘルニア患者

除外基準:

  • 再発性ヘルニア
  • 腹腔鏡手術が禁忌となる症例
  • 膠原病の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:経皮補助腹腔鏡ヘルニア
経皮補助腹腔鏡ヘルニア
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下ヘルニア嚢の巾着紐閉鎖
腹腔鏡下でのヘルニア嚢の巾着閉鎖
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下ヘルニア嚢の全解剖
腹腔鏡によるヘルニア嚢の全解剖

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:4ヶ月
3つのアプローチにおける手術時間の比較
4ヶ月
早期再発
時間枠:4ヶ月
3 つのアプローチにおけるヘルニアの早期再発の比較
4ヶ月
術後の痛みの持続時間
時間枠:4ヶ月
3 つのアプローチ間の術後の痛みの持続時間の比較
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • lap hernia in pediatrics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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