Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige laparoskopiske teknikker til behandling af medfødt lyskebrok i pædiatri

16. juni 2023 opdateret af: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Sammenligning mellem flere tilgange til laparoskopisk brok (perkutan assisteret laparoskopisk brok, pung-lukning af hernial-sæk, total dissektion af hernial-sæk).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den pædiatriske alder repræsenterer indirekte lyskebrok mere end 95% af den herniale sygdom. Det er en medfødt type, i modsætning til voksenalderen, hvor erhvervede former er hyppigere fundet.

Reparation af lyskebrok er en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske indgreb hos spædbørn og småbørn. Laparoskopisk brok reparation i spædbarn og barndom er stadig diskutabel. Der er mange tilgængelige teknikker til reparation af laparoskopisk brok i pædiatrien.

Laparoskopisk hernial reparation anvendes i stigende grad selv for nyfødte og har opnået en høj succesrate med lav recidivrate med langvarig opfølgning. De vigtigste fordele ved laparoskopi er ingen incision af fascien, udforskning af den anden side i tilfælde af bilateral brok og visualisering og sikring af vas deferens og sædkarrene. Desuden er det fordelagtigt frem for åben teknik i tilfælde af tilbagevendende brok. Forskellige metoder af teknikker er blevet brugt til reparation, såsom nåleskopisk frakobling af broksæk, flip flap-teknik, muskelbuereparation og ringlukning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i aldersgrænsen med medfødt lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende brok
  • tilfælde, hvor laparoskopisk kirurgi er kontraindiceret
  • tilfælde med kollagen defekt sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perkutan assisteret laparoskopisk brok
Procedure: Laparoskopisk assisteret brok
Perkutan assisteret laparoskopisk brok
Aktiv komparator: Laparoskopisk pung-lukning af hernial-sæk
Procedure: Laparoskopisk brok ved lukning af pung
Laparoskopisk pung-lukning af hernial-sæk
Aktiv komparator: Laparoskopisk Total dissektion af hernial sac
Procedure: Total laparoskopisk dissektion af hernial sac
Total laparoskopisk dissektion af hernial sac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning mellem operationstid i de tre tilgange
4 måneder
Tidlig gentagelse
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning mellem tidligt tilbagefald af brok i de tre tilgange
4 måneder
Varighed af smerte efter operation
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning mellem postoperativ smertevarighed mellem de tre tilgange
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lap hernia in pediatrics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt lyskebrok

Kliniske forsøg med Laparoskopisk assisteret brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner