Diverse tecniche laparoscopiche per la gestione dell'ernia inguinale congenita in pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In età pediatrica l'ernia inguinale indiretta rappresenta oltre il 95% della malattia erniaria. È un tipo congenito, a differenza dell'età adulta in cui sono più frequenti le forme acquisite.
La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite nei neonati e nei bambini piccoli. La riparazione dell'ernia laparoscopica nell'infanzia e nell'infanzia è ancora discutibile. Ci sono molte tecniche disponibili per la riparazione dell'ernia laparoscopica in pediatria.
La riparazione erniaria laparoscopica è sempre più adottata anche per i neonati e ha raggiunto un alto tasso di successo con un basso tasso di recidiva con follow-up a lungo termine. I principali vantaggi della laparoscopia sono l'assenza di incisione della fascia, l'esplorazione dell'altro lato in caso di ernia bilaterale, la visualizzazione e la salvaguardia del dotto deferente e dei vasi spermatici. Inoltre, è vantaggioso rispetto alla tecnica a cielo aperto in caso di ernia recidivante. Diverse modalità di tecniche sono state utilizzate per la riparazione come la disconnessione agoscopica del sacco erniario, la tecnica del flip flap, la riparazione dell'arco muscolare e la chiusura dell'anello.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti nel limite di età con ernia inguinale congenita
Criteri di esclusione:
- ernie ricorrenti
- casi in cui la chirurgia laparoscopica è controindicata
- casi con malattie da difetto del collagene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ernia laparoscopica percutanea assistita
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Ernia laparoscopica percutanea assistita
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Comparatore attivo: Chiusura laparoscopica del sacco erniario con cordone di borsa
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Chiusura laparoscopica a borsa di sacco erniario
|
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Comparatore attivo: Laparoscopica Dissezione totale del sacco erniario
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Dissezione laparoscopica totale del sacco erniario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Confronto tra il tempo operatorio nei tre approcci
|
4 mesi
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Ricorrenza precoce
Lasso di tempo: 4 mesi
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Confronto tra le recidive precoci di ernia nei tre approcci
|
4 mesi
|
|
Durata del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Confronto tra la durata del dolore postoperatorio tra i tre approcci
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lap hernia in pediatrics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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