Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző laparoszkópos technikák a veleszületett inguinalis hernia kezelésére gyermekgyógyászatban

2023. június 16. frissítette: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
A laparoszkópos sérv többféle megközelítésének összehasonlítása (perkután asszisztált laparoszkópos sérv, a sérvzsák erszényes zárása, a sérvzsák teljes disszekciója).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyermekkorban az indirekt inguinalis hernia a sérvbetegség több mint 95%-át teszi ki. Ez egy veleszületett típus, ellentétben a felnőttkorral, amelyben gyakrabban fordulnak elő szerzett formák.

A lágyéksérv helyreállítása az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás csecsemők és kisgyermekek esetében. A csecsemő- és gyermekkori laparoszkópos sérvjavítás még mindig vita tárgya. Számos technika áll rendelkezésre a laparoszkópos sérv helyreállítására a gyermekgyógyászatban.

A laparoszkópos sérvjavítást egyre gyakrabban alkalmazzák még újszülötteknél is, és hosszú távú követés mellett magas sikerarányt ért el alacsony kiújulási arány mellett. A laparoszkópia fő előnyei a fascia bemetszésének hiánya, kétoldali sérv esetén a másik oldal feltárása, valamint a vas deferens és a sperma erek vizualizálása és védelme. Sőt, visszatérő sérv esetén előnyös a nyílt technikával szemben. Különféle technikákat alkalmaztak a javításhoz, mint például a sérvzsák tűs leválasztása, a flip flap technika, az izomív javítása és a gyűrűzárás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a korhatáron belüli, veleszületett lágyéksérvben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő sérvek
  • olyan esetek, amikor a laparoszkópos műtét ellenjavallt
  • kollagénhiányos betegségek esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Percutan asszisztált laparoszkópos sérv
Eljárás: Laparoszkópos asszisztált sérv
Percutan asszisztált laparoszkópos sérv
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos erszényes sérvzsák zárása
Eljárás: Laparoszkópos sérv erszényes zsinórral
A sérvzsák laparoszkópos erszényes zárása
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos A sérvzsák teljes disszekciója
Eljárás: A sérvzsák teljes laparoszkópos disszekciója
A sérvzsák teljes laparoszkópos disszekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 4 hónap
A műtéti idő összehasonlítása a három megközelítésben
4 hónap
Korai kiújulás
Időkeret: 4 hónap
A sérv korai kiújulásának összehasonlítása a három megközelítésben
4 hónap
A műtét utáni fájdalom időtartama
Időkeret: 4 hónap
A posztoperatív fájdalom időtartamának összehasonlítása a három megközelítés között
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lap hernia in pediatrics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett lágyéksérv

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos asszisztált sérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel