Erilaiset laparoskooppiset tekniikat synnynnäisen nivustyrän hoitoon pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten iässä epäsuora nivustyrä edustaa yli 95 % tyräsairaudesta. Se on synnynnäinen tyyppi, toisin kuin aikuisiässä, jossa hankittuja muotoja löytyy useammin.
Nivustyrän korjaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä imeväisille ja pikkulapsille. Laparoskooppinen tyrän korjaus varhais- ja lapsuudessa on edelleen kiistanalainen. Laparoskooppiseen tyrän korjaamiseen on saatavilla monia tekniikoita pediatriassa.
Laparoskooppista tyrän korjausta käytetään yhä useammin myös vastasyntyneillä, ja se on saavuttanut korkean onnistumisprosentin ja alhaisen uusiutumisprosentin pitkäaikaisella seurannalla. Laparoskopian tärkeimmät edut ovat faskian viiltomattomuus, toisen puolen tutkiminen molemminpuolisen tyrän tapauksessa sekä verisuonten ja siittiöverisuonten visualisointi ja suojaaminen. Lisäksi se on edullinen avoimeen tekniikkaan verrattuna toistuvan tyrän tapauksessa. Korjaamiseen on käytetty erilaisia tekniikoita, kuten tyräpussin neulaskooppinen irrotus, läppätekniikka, lihaskaaren korjaus ja renkaan sulkeminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikärajassa olevat potilaat, joilla on synnynnäinen nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvat tyrät
- tapaukset, joissa laparoskooppinen leikkaus on vasta-aiheista
- tapauksissa, joissa on kollageenivaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perkutaaninen avustettu laparoskooppinen tyrä
|
Perkutaaninen avustettu laparoskooppinen tyrä
|
|
Active Comparator: Laparoskopinen tyräpussin kukkaronauha
|
Hernial pussin laparoskooppinen kukkaronauha
|
|
Active Comparator: Laparoskopinen tyräpussin kokonaisdissektio
|
Täydellinen laparoskooppinen tyräpussin leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toiminta-ajan vertailu kolmessa lähestymistavassa
|
4 kuukautta
|
|
Varhainen toistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tyrän varhaisen uusiutumisen vertailu kolmessa lähestymistavassa
|
4 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen kivun keston vertailu kolmen lähestymistavan välillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lap hernia in pediatrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .