Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende laparoscopische technieken voor de behandeling van congenitale liesbreuk in de kindergeneeskunde

16 juni 2023 bijgewerkt door: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Vergelijking tussen meerdere benaderingen van laparoscopische hernia (percutaan geassisteerde laparoscopische hernia, sluiting van de breukzak, totale dissectie van de breukzak).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op pediatrische leeftijd vertegenwoordigt indirecte liesbreuk meer dan 95% van de herniale ziekte. Het is een aangeboren vorm, in tegenstelling tot de volwassenheid waarin verworven vormen vaker voorkomen.

Het herstel van een liesbreuk is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij zuigelingen en jonge kinderen. Laparoscopisch herniaherstel in de kindertijd en kindertijd is nog steeds discutabel. Er zijn veel technieken beschikbaar voor laparoscopisch herniaherstel in de kindergeneeskunde.

Laparoscopisch herniaherstel wordt steeds vaker toegepast, zelfs bij pasgeborenen en heeft een hoog slagingspercentage bereikt met een laag recidiefpercentage bij langdurige follow-up. De belangrijkste voordelen van laparoscopie zijn geen incisie van de fascia, exploratie van de andere zijde bij bilaterale hernia en visualisatie en bescherming van de zaadleider en de zaadvaten. Bovendien is het voordelig boven open techniek bij terugkerende hernia. Er zijn verschillende modaliteiten van technieken gebruikt voor reparatie, zoals naaldscopische ontkoppeling van herniazak, flipflap-techniek, spierboogherstel en ringsluiting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijdsgrens met aangeboren liesbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende hernia's
  • gevallen waarin laparoscopische chirurgie gecontra-indiceerd is
  • gevallen met collageendefectziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Percutaan geassisteerde laparoscopische hernia
Procedure: Laparoscopisch geassisteerde hernia
Percutaan geassisteerde laparoscopische hernia
Actieve vergelijker: Laparoscopische portemonnee string sluiting van herniale zak
Procedure: Laparoscopische hernia door middel van een koordsluiting
Laparoscopische zakkoordsluiting van herniale zak
Actieve vergelijker: Laparoscopisch Totale dissectie van herniale zak
Procedure: Totale laparoscopische dissectie van herniale zak
Totale laparoscopische dissectie van herniale zak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijking tussen operatieve tijd in de drie benaderingen
4 maanden
Vroege herhaling
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijking tussen vroege herhaling van hernia in de drie benaderingen
4 maanden
Postoperatieve pijnduur
Tijdsspanne: 4 maanden
Vergelijking tussen postoperatieve pijnduur tussen de drie benaderingen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lap hernia in pediatrics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren liesbreuk

Klinische onderzoeken op Laparoscopisch geassisteerde hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren