Verschillende laparoscopische technieken voor de behandeling van congenitale liesbreuk in de kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op pediatrische leeftijd vertegenwoordigt indirecte liesbreuk meer dan 95% van de herniale ziekte. Het is een aangeboren vorm, in tegenstelling tot de volwassenheid waarin verworven vormen vaker voorkomen.
Het herstel van een liesbreuk is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij zuigelingen en jonge kinderen. Laparoscopisch herniaherstel in de kindertijd en kindertijd is nog steeds discutabel. Er zijn veel technieken beschikbaar voor laparoscopisch herniaherstel in de kindergeneeskunde.
Laparoscopisch herniaherstel wordt steeds vaker toegepast, zelfs bij pasgeborenen en heeft een hoog slagingspercentage bereikt met een laag recidiefpercentage bij langdurige follow-up. De belangrijkste voordelen van laparoscopie zijn geen incisie van de fascia, exploratie van de andere zijde bij bilaterale hernia en visualisatie en bescherming van de zaadleider en de zaadvaten. Bovendien is het voordelig boven open techniek bij terugkerende hernia. Er zijn verschillende modaliteiten van technieken gebruikt voor reparatie, zoals naaldscopische ontkoppeling van herniazak, flipflap-techniek, spierboogherstel en ringsluiting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in de leeftijdsgrens met aangeboren liesbreuk
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende hernia's
- gevallen waarin laparoscopische chirurgie gecontra-indiceerd is
- gevallen met collageendefectziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Percutaan geassisteerde laparoscopische hernia
|
Percutaan geassisteerde laparoscopische hernia
|
|
Actieve vergelijker: Laparoscopische portemonnee string sluiting van herniale zak
|
Laparoscopische zakkoordsluiting van herniale zak
|
|
Actieve vergelijker: Laparoscopisch Totale dissectie van herniale zak
|
Totale laparoscopische dissectie van herniale zak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking tussen operatieve tijd in de drie benaderingen
|
4 maanden
|
|
Vroege herhaling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking tussen vroege herhaling van hernia in de drie benaderingen
|
4 maanden
|
|
Postoperatieve pijnduur
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking tussen postoperatieve pijnduur tussen de drie benaderingen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lap hernia in pediatrics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .