Olika laparoskopiska tekniker för hantering av medfödd ljumskbråck inom pediatrik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I pediatrisk ålder utgör indirekt ljumskbråck mer än 95 % av bråcksjukdomen. Det är en medfödd typ, i motsats till vuxen ålder där förvärvade former är vanligare.
Reparation av ljumskbråck är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen hos spädbarn och småbarn. Laparoskopisk bråckreparation i spädbarn och barndom är fortfarande diskutabel. Det finns många tekniker tillgängliga för laparoskopisk bråckreparation inom pediatrik.
Laparoskopisk bråckreparation används i allt större utsträckning även för nyfödda och har uppnått en hög framgångsfrekvens med låg återfallsfrekvens med långtidsuppföljning. De främsta fördelarna med laparoskopi är inget snitt i fascian, utforskning av den andra sidan vid bilateralt bråck och visualisering och skydd av sädesledaren och spermakärlen. Dessutom är det fördelaktigt framför öppen teknik vid återkommande bråck. Olika metoder av tekniker har använts för reparation, såsom nålskopisk bortkoppling av bråcksäck, flip flap-teknik, muskelbågsreparation och ringstängning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldersgränsen med medfött ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- återkommande bråck
- fall där laparoskopisk kirurgi är kontraindicerad
- fall med kollagendefektsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Perkutan assisterad laparoskopisk bråck
|
Perkutan assisterad laparoskopisk bråck
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk plånbok stängning av hernial säck
|
Laparoskopisk handväska stängning av hernial sac
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk Total dissektion av hernial sac
|
Total laparoskopisk dissektion av hernial sac
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse mellan operativ tid i de tre tillvägagångssätten
|
4 månader
|
|
Tidig upprepning
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse mellan tidigt återkommande bråck i de tre tillvägagångssätten
|
4 månader
|
|
Smärtans varaktighet efter operationen
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse mellan postoperativ smärtvaraktighet mellan de tre metoderna
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lap hernia in pediatrics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .