- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05919836
Diferentes técnicas laparoscópicas para el manejo de la hernia inguinal congénita en pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En edad pediátrica, la hernia inguinal indirecta representa más del 95% de la enfermedad herniaria. Es un tipo congénito, a diferencia de la edad adulta en la que son más frecuentes las formas adquiridas.
La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en bebés y niños pequeños. La reparación laparoscópica de hernias en la infancia y la niñez aún es discutible. Hay muchas técnicas disponibles para la reparación laparoscópica de hernias en pediatría.
La reparación laparoscópica de hernias se adopta cada vez más incluso para los recién nacidos y ha logrado una alta tasa de éxito con una baja tasa de recurrencia con un seguimiento a largo plazo. Las principales ventajas de la laparoscopia son la no incisión de la fascia, la exploración del otro lado en caso de hernia bilateral y la visualización y salvaguarda de los conductos deferentes y los vasos espermáticos. Además, es ventajoso sobre la técnica abierta en caso de hernia recurrente. Se han utilizado diferentes modalidades de técnicas para la reparación, como la desconexión con aguja del saco herniario, la técnica de colgajo, la reparación del arco muscular y el cierre del anillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en edad límite con hernia inguinal congénita
Criterio de exclusión:
- hernias recurrentes
- casos en los que la cirugía laparoscópica está contraindicada
- casos con enfermedades por defecto del colágeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hernia laparoscópica asistida percutánea
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Hernia laparoscópica asistida percutánea
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Comparador activo: Laparoscopia Purse string cierre de saco herniario
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Cierre laparoscópico en bolsa de tabaco del saco herniario
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Comparador activo: Disección total del saco herniario por laparoscopia
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Disección laparoscópica total de saco herniario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación del tiempo operatorio en los tres abordajes
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4 meses
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Recurrencia temprana
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación entre la recidiva precoz de la hernia en los tres abordajes
|
4 meses
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Duración del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Comparación entre la duración del dolor postoperatorio entre los tres enfoques
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lap hernia in pediatrics
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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