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Diferentes técnicas laparoscópicas para el manejo de la hernia inguinal congénita en pediatría

16 de junio de 2023 actualizado por: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Comparación entre múltiples abordajes de hernia laparoscópica (hernia laparoscópica asistida percutánea, cierre en bolsa de tabaco del saco herniario, disección total del saco herniario).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En edad pediátrica, la hernia inguinal indirecta representa más del 95% de la enfermedad herniaria. Es un tipo congénito, a diferencia de la edad adulta en la que son más frecuentes las formas adquiridas.

La reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en bebés y niños pequeños. La reparación laparoscópica de hernias en la infancia y la niñez aún es discutible. Hay muchas técnicas disponibles para la reparación laparoscópica de hernias en pediatría.

La reparación laparoscópica de hernias se adopta cada vez más incluso para los recién nacidos y ha logrado una alta tasa de éxito con una baja tasa de recurrencia con un seguimiento a largo plazo. Las principales ventajas de la laparoscopia son la no incisión de la fascia, la exploración del otro lado en caso de hernia bilateral y la visualización y salvaguarda de los conductos deferentes y los vasos espermáticos. Además, es ventajoso sobre la técnica abierta en caso de hernia recurrente. Se han utilizado diferentes modalidades de técnicas para la reparación, como la desconexión con aguja del saco herniario, la técnica de colgajo, la reparación del arco muscular y el cierre del anillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en edad límite con hernia inguinal congénita

Criterio de exclusión:

  • hernias recurrentes
  • casos en los que la cirugía laparoscópica está contraindicada
  • casos con enfermedades por defecto del colágeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hernia laparoscópica asistida percutánea
Hernia laparoscópica asistida percutánea
Comparador activo: Laparoscopia Purse string cierre de saco herniario
Cierre laparoscópico en bolsa de tabaco del saco herniario
Comparador activo: Disección total del saco herniario por laparoscopia
Disección laparoscópica total de saco herniario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
Comparación del tiempo operatorio en los tres abordajes
4 meses
Recurrencia temprana
Periodo de tiempo: 4 meses
Comparación entre la recidiva precoz de la hernia en los tres abordajes
4 meses
Duración del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
Comparación entre la duración del dolor postoperatorio entre los tres enfoques
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lap hernia in pediatrics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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