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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05919836
소아과에서 선천성 사타구니 탈장 관리를 위한 다양한 복강경 기술
2023년 6월 16일 업데이트: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
복강경 탈장(경피 보조 복강경 탈장, 탈장 주머니의 지갑 끈 폐쇄, 탈장 주머니의 전체 해부)의 여러 접근 방식 간의 비교.
연구 개요
상세 설명
소아 연령에서 간접 서혜부 탈장은 탈장 질환의 95% 이상을 차지합니다. 후천적 형태가 더 자주 발견되는 성인기와는 대조적으로 선천적 유형입니다.
사타구니 탈장 수리는 영유아에서 가장 자주 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 유아기와 어린 시절의 복강경 탈장 수리는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 소아과에서 복강경 탈장 복구에 사용할 수 있는 많은 기술이 있습니다.
복강경 탈장 수리는 신생아에게도 점점 더 많이 채택되고 있으며 장기 추적 관찰로 낮은 재발률로 높은 성공률을 달성했습니다. 복강경 검사의 주요 이점은 근막 절개가 없고, 양측 탈장의 경우 다른 쪽을 탐색할 수 있으며, 정관과 정관을 시각화하고 보호할 수 있다는 것입니다. 또한, 재발성 탈장일 경우 개방술보다 유리하다. 탈장낭의 바늘을 통한 분리, 플립 플랩 기술, 근육 아치 수리 및 링 클로저와 같은 다양한 기술 양식이 복구에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 사타구니 탈장 연령 제한 환자
제외 기준:
- 재발성 탈장
- 복강경 수술이 금기인 경우
- 콜라겐 결손 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 경피 보조 복강경 탈장
|
경피 보조 복강경 탈장
|
활성 비교기: 탈장낭의 복강경 지갑 끈 폐쇄
|
탈장낭의 복강경 지갑 끈 폐쇄
|
활성 비교기: 탈장낭의 복강경 전 절제술
|
탈장낭의 총 복강경 절개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
작동 시간
기간: 4개월
|
세 가지 접근법의 수술 시간 비교
|
4개월
|
조기 재발
기간: 4개월
|
세 가지 접근법에서 탈장 조기 재발의 비교
|
4개월
|
수술후 통증 지속시간
기간: 4개월
|
세 가지 접근법 간의 수술 후 통증 기간 비교
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lap hernia in pediatrics
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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