- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05919836
Diferentes técnicas laparoscópicas para o manejo da hérnia inguinal congênita em pediatria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em idade pediátrica, a hérnia inguinal indireta representa mais de 95% das doenças herniárias. É um tipo congênito, em contraste com a idade adulta em que as formas adquiridas são mais freqüentemente encontradas.
O reparo da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em lactentes e crianças pequenas. O reparo laparoscópico da hérnia na infância ainda é discutível. Existem muitas técnicas disponíveis para correção de hérnia laparoscópica em pediatria.
O reparo herniário laparoscópico é cada vez mais adotado até mesmo para recém-nascidos e alcançou uma alta taxa de sucesso com baixa taxa de recorrência com acompanhamento de longo prazo. As principais vantagens da laparoscopia são a ausência de incisão da fáscia, a exploração do outro lado em caso de hérnia bilateral e a visualização e proteção do ducto deferente e dos vasos espermáticos. Além disso, é vantajosa sobre a técnica aberta em caso de hérnia recorrente. Diferentes modalidades de técnicas têm sido utilizadas para o reparo, como a desconexão com agulha do saco herniário, a técnica do flip flap, o reparo do arco muscular e o fechamento do anel.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes no limite de idade com hérnia inguinal congênita
Critério de exclusão:
- hérnias recorrentes
- casos em que a cirurgia laparoscópica é contra-indicada
- casos com doenças de defeito de colágeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Hérnia laparoscópica assistida percutânea
|
Hérnia laparoscópica assistida percutânea
|
Comparador Ativo: Fechamento laparoscópico do saco herniário com bolsa herniária
|
Fechamento em bolsa laparoscópica do saco herniário
|
Comparador Ativo: Dissecção total laparoscópica do saco herniário
|
Dissecção laparoscópica total do saco herniário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo operativo
Prazo: 4 meses
|
Comparação entre o tempo operatório nas três abordagens
|
4 meses
|
Recorrência precoce
Prazo: 4 meses
|
Comparação entre a recidiva precoce da hérnia nas três abordagens
|
4 meses
|
Duração da dor pós-operatória
Prazo: 4 meses
|
Comparação entre a duração da dor pós-operatória entre as três abordagens
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lap hernia in pediatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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