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Diferentes técnicas laparoscópicas para o manejo da hérnia inguinal congênita em pediatria

16 de junho de 2023 atualizado por: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Comparação entre múltiplas abordagens de hérnia laparoscópica (hérnia laparoscópica assistida percutânea, fechamento em bolsa do saco herniário, dissecção total do saco herniário).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em idade pediátrica, a hérnia inguinal indireta representa mais de 95% das doenças herniárias. É um tipo congênito, em contraste com a idade adulta em que as formas adquiridas são mais freqüentemente encontradas.

O reparo da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em lactentes e crianças pequenas. O reparo laparoscópico da hérnia na infância ainda é discutível. Existem muitas técnicas disponíveis para correção de hérnia laparoscópica em pediatria.

O reparo herniário laparoscópico é cada vez mais adotado até mesmo para recém-nascidos e alcançou uma alta taxa de sucesso com baixa taxa de recorrência com acompanhamento de longo prazo. As principais vantagens da laparoscopia são a ausência de incisão da fáscia, a exploração do outro lado em caso de hérnia bilateral e a visualização e proteção do ducto deferente e dos vasos espermáticos. Além disso, é vantajosa sobre a técnica aberta em caso de hérnia recorrente. Diferentes modalidades de técnicas têm sido utilizadas para o reparo, como a desconexão com agulha do saco herniário, a técnica do flip flap, o reparo do arco muscular e o fechamento do anel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes no limite de idade com hérnia inguinal congênita

Critério de exclusão:

  • hérnias recorrentes
  • casos em que a cirurgia laparoscópica é contra-indicada
  • casos com doenças de defeito de colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hérnia laparoscópica assistida percutânea
Hérnia laparoscópica assistida percutânea
Comparador Ativo: Fechamento laparoscópico do saco herniário com bolsa herniária
Fechamento em bolsa laparoscópica do saco herniário
Comparador Ativo: Dissecção total laparoscópica do saco herniário
Dissecção laparoscópica total do saco herniário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operativo
Prazo: 4 meses
Comparação entre o tempo operatório nas três abordagens
4 meses
Recorrência precoce
Prazo: 4 meses
Comparação entre a recidiva precoce da hérnia nas três abordagens
4 meses
Duração da dor pós-operatória
Prazo: 4 meses
Comparação entre a duração da dor pós-operatória entre as três abordagens
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lap hernia in pediatrics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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