- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05919836
Различные лапароскопические методы лечения врожденной паховой грыжи в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В детском возрасте косая паховая грыжа составляет более 95% всех грыжевых заболеваний. Это врожденный тип, в отличие от зрелого возраста, в котором чаще встречаются приобретенные формы.
Пластика паховой грыжи является одной из наиболее часто выполняемых операций у младенцев и детей раннего возраста. Лапароскопическая герниопластика в младенчестве и детском возрасте до сих пор остается дискуссионной. В педиатрии существует множество методик лапароскопической герниопластики.
Лапароскопическая герниопластика все чаще применяется даже у новорожденных и достигла высокой степени успеха с низкой частотой рецидивов при длительном наблюдении. Основными преимуществами лапароскопии являются отсутствие разреза фасции, исследование другой стороны в случае двусторонней грыжи, а также визуализация и сохранение семявыводящих протоков и семявыносящих сосудов. Кроме того, это преимущество перед открытой техникой при рецидиве грыжи. Для пластики использовались различные методы, такие как иглоскопическое отсоединение грыжевого мешка, метод флип-лоскута, восстановление мышечной дуги и закрытие кольца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрастном цензе с врожденной паховой грыжей
Критерий исключения:
- рецидивные грыжи
- случаи, когда лапароскопическая операция противопоказана
- случаи заболеваний коллагеновых дефектов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная лапароскопическая грыжа
|
Чрескожная лапароскопическая грыжа
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическое кисетное закрытие грыжевого мешка
|
Лапароскопическое кисетное ушивание грыжевого мешка
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая тотальная диссекция грыжевого мешка
|
Тотальное лапароскопическое рассечение грыжевого мешка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение между оперативным временем в трех подходах
|
4 месяца
|
|
Ранний рецидив
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение раннего рецидива грыжи при трех подходах
|
4 месяца
|
|
Продолжительность послеоперационной боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение продолжительности послеоперационной боли между тремя подходами
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lap hernia in pediatrics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .