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Différentes techniques laparoscopiques pour la prise en charge de la hernie inguinale congénitale en pédiatrie

16 juin 2023 mis à jour par: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Comparaison entre plusieurs approches de hernie laparoscopique (hernie laparoscopique assistée par percutanée, fermeture en cordon de la bourse du sac herniaire, dissection totale du sac herniaire).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En âge pédiatrique, la hernie inguinale indirecte représente plus de 95 % de la maladie herniaire. C'est un type congénital, contrairement à l'âge adulte où les formes acquises sont plus fréquentes.

La réparation d'une hernie inguinale est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées chez les nourrissons et les jeunes enfants. La réparation laparoscopique des hernies dans la petite enfance et l'enfance est encore discutable. Il existe de nombreuses techniques disponibles pour la réparation laparoscopique des hernies en pédiatrie.

La réparation herniaire laparoscopique est de plus en plus adoptée même pour les nouveau-nés et a atteint un taux de réussite élevé avec un faible taux de récidive avec un suivi à long terme. Les principaux avantages de la laparoscopie sont l'absence d'incision du fascia, l'exploration de l'autre côté en cas de hernie bilatérale, la visualisation et la préservation des canaux déférents et des vaisseaux spermatiques. De plus, elle est avantageuse par rapport à la technique ouverte en cas de hernie récidivante. Différentes modalités de techniques ont été utilisées pour la réparation, telles que la déconnexion aiguillescopique du sac herniaire, la technique du flip flap, la réparation de la voûte musculaire et la fermeture de l'anneau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients dans la limite d'âge avec une hernie inguinale congénitale

Critère d'exclusion:

  • hernies récurrentes
  • cas dans lesquels la chirurgie laparoscopique est contre-indiquée
  • cas avec des maladies de défaut de collagène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hernie laparoscopique assistée percutanée
Hernie laparoscopique assistée percutanée
Comparateur actif: Fermeture laparoscopique du cordon de la bourse du sac herniaire
Fermeture laparoscopique du cordon de la bourse du sac herniaire
Comparateur actif: Laparoscopie Dissection totale du sac herniaire
Dissection laparoscopique totale du sac herniaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: 4 mois
Comparaison des temps opératoires dans les trois abords
4 mois
Récidive précoce
Délai: 4 mois
Comparaison entre la récidive précoce de la hernie dans les trois approches
4 mois
Durée de la douleur post opératoire
Délai: 4 mois
Comparaison de la durée de la douleur postopératoire entre les trois approches
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lap hernia in pediatrics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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