- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05919836
Différentes techniques laparoscopiques pour la prise en charge de la hernie inguinale congénitale en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En âge pédiatrique, la hernie inguinale indirecte représente plus de 95 % de la maladie herniaire. C'est un type congénital, contrairement à l'âge adulte où les formes acquises sont plus fréquentes.
La réparation d'une hernie inguinale est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées chez les nourrissons et les jeunes enfants. La réparation laparoscopique des hernies dans la petite enfance et l'enfance est encore discutable. Il existe de nombreuses techniques disponibles pour la réparation laparoscopique des hernies en pédiatrie.
La réparation herniaire laparoscopique est de plus en plus adoptée même pour les nouveau-nés et a atteint un taux de réussite élevé avec un faible taux de récidive avec un suivi à long terme. Les principaux avantages de la laparoscopie sont l'absence d'incision du fascia, l'exploration de l'autre côté en cas de hernie bilatérale, la visualisation et la préservation des canaux déférents et des vaisseaux spermatiques. De plus, elle est avantageuse par rapport à la technique ouverte en cas de hernie récidivante. Différentes modalités de techniques ont été utilisées pour la réparation, telles que la déconnexion aiguillescopique du sac herniaire, la technique du flip flap, la réparation de la voûte musculaire et la fermeture de l'anneau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients dans la limite d'âge avec une hernie inguinale congénitale
Critère d'exclusion:
- hernies récurrentes
- cas dans lesquels la chirurgie laparoscopique est contre-indiquée
- cas avec des maladies de défaut de collagène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hernie laparoscopique assistée percutanée
|
Hernie laparoscopique assistée percutanée
|
|
Comparateur actif: Fermeture laparoscopique du cordon de la bourse du sac herniaire
|
Fermeture laparoscopique du cordon de la bourse du sac herniaire
|
|
Comparateur actif: Laparoscopie Dissection totale du sac herniaire
|
Dissection laparoscopique totale du sac herniaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps opératoire
Délai: 4 mois
|
Comparaison des temps opératoires dans les trois abords
|
4 mois
|
|
Récidive précoce
Délai: 4 mois
|
Comparaison entre la récidive précoce de la hernie dans les trois approches
|
4 mois
|
|
Durée de la douleur post opératoire
Délai: 4 mois
|
Comparaison de la durée de la douleur postopératoire entre les trois approches
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lap hernia in pediatrics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .