Ulike laparoskopiske teknikker for behandling av medfødt lyskebrokk i pediatri
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I pediatrisk alder representerer indirekte lyskebrokk mer enn 95 % av brokksykdommen. Det er en medfødt type, i motsetning til voksen alder der ervervede former er hyppigere funnet.
Reparasjon av lyskebrokk er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene hos spedbarn og små barn. Laparoskopisk brokkreparasjon i spedbarn og barndom er fortsatt diskutabel. Det er mange teknikker tilgjengelig for laparoskopisk brokk reparasjon i pediatri.
Laparoskopisk hernial reparasjon blir i økende grad tatt i bruk selv for nyfødte og har oppnådd høy suksessrate med lav residivrate med langtidsoppfølging. Hovedfordelene med laparoskopi er ingen innsnitt av fascien, utforskning av den andre siden ved bilateral brokk, og visualisering og sikring av vas deferens og sædkarene. Dessuten er det fordelaktig fremfor åpen teknikk ved tilbakevendende brokk. Ulike modaliteter av teknikker har blitt brukt for reparasjon som nåleskopisk frakobling av brokksekk, flip flap-teknikk, muskelbue-reparasjon og ringlukking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i aldersgrensen med medfødt lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende brokk
- tilfeller der laparoskopisk kirurgi er kontraindisert
- tilfeller med kollagendefektsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Perkutan assistert laparoskopisk brokk
|
Perkutan assistert laparoskopisk brokk
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk veskelukking av hernial sac
|
Laparoskopisk veskelukking av hernial sac
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk Total disseksjon av hernial sac
|
Total laparoskopisk disseksjon av hernial sac
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning mellom operativ tid i de tre tilnærmingene
|
4 måneder
|
|
Tidlig tilbakefall
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning mellom tidlig tilbakefall av brokk i de tre tilnærmingene
|
4 måneder
|
|
Varighet av smerte etter operasjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning mellom postoperativ smertevarighet mellom de tre tilnærmingene
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lap hernia in pediatrics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .