Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne techniki laparoskopowe w leczeniu wrodzonej przepukliny pachwinowej w pediatrii

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mario Ayoub Youssef Sorial, Assiut University
Porównanie różnych podejść do przepukliny laparoskopowej (przepuklina laparoskopowa wspomagana przezskórnie, zamknięcie worka przepuklinowego za pomocą sznurka kapciuchowego, całkowite wycięcie worka przepuklinowego).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wieku dziecięcym pośrednia przepuklina pachwinowa stanowi ponad 95% przepuklin. Jest to typ wrodzony, w przeciwieństwie do wieku dorosłego, w którym częściej występują formy nabyte.

Operacja przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u niemowląt i małych dzieci. Laparoskopowa naprawa przepuklin w okresie niemowlęcym i dziecięcym jest nadal kwestią dyskusyjną. Dostępnych jest wiele technik laparoskopowej naprawy przepuklin w pediatrii.

Laparoskopowa naprawa przepukliny jest coraz częściej stosowana nawet u noworodków i osiągnęła wysoki wskaźnik powodzenia przy niskim wskaźniku nawrotów przy długoterminowej obserwacji. Główne zalety laparoskopii to brak nacięcia powięzi, eksploracja drugiej strony w przypadku przepukliny obustronnej oraz uwidocznienie i zabezpieczenie nasieniowodów i naczyń nasiennych. Ponadto ma przewagę nad techniką otwartą w przypadku przepuklin nawrotowych. Do naprawy stosowano różne techniki, takie jak igłowe odłączenie worka przepuklinowego, technika klapki, naprawa łuku mięśniowego i zamknięcie pierścienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w granicy wieku z wrodzoną przepukliną pachwinową

Kryteria wyłączenia:

  • nawracające przepukliny
  • przypadki, w których operacja laparoskopowa jest przeciwwskazana
  • przypadki chorób z defektem kolagenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przepuklina laparoskopowa wspomagana przezskórnie
Procedura: Przepuklina wspomagana laparoskopowo
Przepuklina laparoskopowa wspomagana przezskórnie
Aktywny komparator: Laparoskopowe zamknięcie sznurka worka przepuklinowego
Procedura: Przepuklina laparoskopowa z zamknięciem kapciuchowym
Laparoskopowe zamknięcie worka przepuklinowego za pomocą sznurka kapciuchowego
Aktywny komparator: Laparoskopia Całkowite wycięcie worka przepuklinowego
Procedura: Całkowite laparoskopowe wycięcie worka przepuklinowego
Całkowite laparoskopowe wycięcie worka przepuklinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie czasu operacji w trzech podejściach
4 miesiące
Wczesny nawrót
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie wczesnego nawrotu przepukliny w trzech podejściach
4 miesiące
Czas trwania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie czasu trwania bólu pooperacyjnego między trzema podejściami
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lap hernia in pediatrics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina wspomagana laparoskopowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj