このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

南アフリカにおけるHPVワクチンの摂取と完了を改善するためのマルチレベルの学校ベースの介入

2025年10月29日 更新者：Ingrid Theresa Katz, M.D.、Brigham and Women's Hospital
ヒトパピローマウイルス (HPV) は世界中で最も一般的な性感染症であり、子宮頸がん、肛門生殖器がん、中咽頭がんと因果関係があります。 HPV関連がんは、資源が乏しい状況で不均衡な影響を及ぼしており、これが最も顕著に表れているのは南アフリカである。南アフリカは、世界最大のHIV流行の収束により、独特の脆弱な人口を抱えており、若者のHPV率は最大85％に達している。 25歳以下の女性。 この研究の臨床試験段階では、本格的なハイブリッド タイプ 2 試験に進むためのコミュニケーション戦略と重要な基準の予備的な効果を評価する予定です。 私たちのシステム重視のアプローチは、従来の医療チャネルでは必ずしも効果的にサービスを受けられない多様な人々にサービスを提供する地域の学校と確立されたパートナーシップを活用しています。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 南アフリカ
    • Gautang
      • Johannesburg、Gautang、南アフリカ
        • University of Witwatersrand Health Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この研究には、南アフリカのクワズール・ナタール州の参加学校の5年生（9～12歳）に在籍し、HPV予防接種歴のない児童が対象となる。 現在の州のガイドラインに従う対象者として 5 年生を選択しました。 これは、性的デビュー前の若者にリーチすることを目的とした国家子宮頸部ガイドラインに沿ったものです。

また、意思決定における役割を考慮して、これらの子供たちの保護者も募集します。 すべての親/介護者は 18 歳以上となります。 また、参加学校で教師または学校管理者として雇用されている 18 歳以上の成人、および学校ベースの HPV ワクチン プログラムの計画または実施に携わるその他の人々 (例: 学校の代表者など) も参加させます。保健省、看護師）。 この人口に年齢の上限はありません。

除外基準:

  • 9歳未満の子供は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
他の：HPV ワクチンのコミュニケーション戦略
この介入には、健康増進資料や HPV ワクチンの提供が含まれます。
実験的：HPV介入
他の：HPV ワクチンのコミュニケーション戦略
この介入には、健康増進資料や HPV ワクチンの提供が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入実施の実現可能性
時間枠：六ヶ月
実現可能性は介入の実現可能性尺度を使用して評価されます。
六ヶ月
HPVワクチンの摂取
時間枠：6ヶ月以内
1回のHPVワクチン接種の成功
6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV介入の予備的有効性
時間枠：六ヶ月
HPVワクチンの完成を6か月後に評価します
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月26日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023p001246

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する