Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento scolastico multilivello per migliorare l'assorbimento e il completamento del vaccino contro l'HPV in Sud Africa

29 ottobre 2025 aggiornato da: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
Il papillomavirus umano (HPV) è l'infezione a trasmissione sessuale più comune a livello globale ed è causalmente collegata ai tumori cervicali, anogenitali e orofaringei. I tumori associati all'HPV hanno un impatto sproporzionato in contesti con poche risorse e da nessuna parte questo è evidente come in Sud Africa, che ha una popolazione particolarmente vulnerabile a causa della convergenza della più grande epidemia di HIV a livello globale, con tassi di HPV fino all'85% nei giovani donne di età inferiore ai 25 anni. Per la fase di sperimentazione clinica di questo studio, intendiamo valutare gli effetti preliminari di una strategia di comunicazione e criteri chiave per avanzare a una sperimentazione ibrida di tipo 2 su vasta scala. Il nostro approccio incentrato sui sistemi sfrutta partnership consolidate con le scuole della zona che servono popolazioni diverse che non sono sempre servite efficacemente dai canali sanitari tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gautang
      • Johannesburg, Gautang, Sud Africa
        • University of Witwatersrand Health Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio includerà bambini iscritti al grado 5 nelle scuole partecipanti (di età compresa tra 9 e 12 anni) nel KwaZulu Natal, in Sudafrica, che non hanno precedenti di immunizzazione contro l'HPV. Abbiamo selezionato gli alunni di quinta elementare per la nostra popolazione target per seguire le attuali Linee guida provinciali. Ciò è in linea con le Linee Guida Cervicali Nazionali volte a raggiungere i giovani prima del loro debutto sessuale.

Recluteremo anche genitori/tutori di questi bambini, dato il loro ruolo nel processo decisionale. Tutti i genitori/tutori avranno almeno 18 anni. Includeremo anche adulti che hanno almeno 18 anni di età, che sono impiegati nelle scuole partecipanti come insegnanti o amministratori scolastici e altri che sono impegnati nella pianificazione o nell'attuazione del programma di vaccinazione contro l'HPV nelle scuole (ad esempio, rappresentanti di Ministero della Salute, infermieri). Non abbiamo un limite massimo di età per questa popolazione.

Criteri di esclusione:

  • I bambini di età inferiore ai 9 anni non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo attivo
Altro: Strategia di comunicazione del vaccino contro l'HPV
L'intervento includerà materiali per la promozione della salute e la fornitura del vaccino contro l'HPV
Sperimentale: Intervento HPV
Altro: Strategia di comunicazione del vaccino contro l'HPV
L'intervento includerà materiali per la promozione della salute e la fornitura del vaccino contro l'HPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'erogazione dell'intervento
Lasso di tempo: Sei mesi
La fattibilità sarà valutata utilizzando la Misura di fattibilità dell'intervento.
Sei mesi
Adesione al vaccino HPV
Lasso di tempo: entro sei mesi
Assunzione efficace di 1 dose di vaccino HPV
entro sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia preliminare dell'intervento HPV
Lasso di tempo: Sei mesi
Valuteremo il completamento del vaccino HPV a sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p001246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HPV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi