Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja szkolna mająca na celu poprawę przyjmowania i uzupełniania szczepień przeciw HPV w Afryce Południowej

29 października 2025 zaktualizowane przez: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową na całym świecie i jest przyczynowo związany z rakiem szyjki macicy, odbytu i narządów płciowych oraz jamy ustnej i gardła. Nowotwory związane z HPV mają nieproporcjonalny wpływ w środowiskach o niskich zasobach i nigdzie nie jest to oczywiste niż w Afryce Południowej, która ma wyjątkowo wrażliwą populację ze względu na konwergencję największej globalnej epidemii HIV, przy wskaźnikach HPV sięgających 85% u młodych kobiety poniżej 25. W fazie badań klinicznych tego badania zamierzamy ocenić wstępne efekty strategii komunikacyjnej i kluczowe kryteria, aby przejść do pełnej skali badania hybrydowego typu 2. Nasze podejście skoncentrowane na systemach wykorzystuje nawiązane partnerstwa ze szkołami lokalnymi obsługującymi różne populacje, które nie zawsze są skutecznie obsługiwane przez tradycyjne kanały opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gautang
      • Johannesburg, Gautang, Afryka Południowa
        • University of Witwatersrand Health Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie to obejmie dzieci uczęszczające do klasy 5 uczestniczących szkół (w wieku 9-12 lat) w KwaZulu Natal w RPA, które nie miały wcześniejszej historii szczepień przeciw HPV. Wybraliśmy piątoklasistów dla naszej grupy docelowej, aby postępowali zgodnie z aktualnymi wytycznymi prowincji. Jest to zgodne z krajowymi wytycznymi dotyczącymi szyjki macicy, których celem jest dotarcie do młodych ludzi przed ich seksualnym debiutem.

Będziemy również rekrutować rodziców/opiekunów tych dzieci, biorąc pod uwagę ich rolę w podejmowaniu decyzji. Wszyscy rodzice/opiekunowie będą mieć co najmniej 18 lat. Uwzględnimy również osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat, które są zatrudnione w uczestniczących szkołach jako nauczyciele lub administratorzy szkół oraz inne osoby zaangażowane w planowanie lub wdrażanie szkolnego programu szczepień przeciwko HPV (np. Ministerstwo Zdrowia, pielęgniarki). Nie mamy górnej granicy wieku dla tej populacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 9 lat nie będą objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Inny: Strategia komunikacji szczepionki HPV
Interwencja obejmie materiały promujące zdrowie oraz dostarczenie szczepionki HPV
Eksperymentalny: Interwencja HPV
Inny: Strategia komunikacji szczepionki HPV
Interwencja obejmie materiały promujące zdrowie oraz dostarczenie szczepionki HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji interwencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona za pomocą środka dotyczącego wykonalności interwencji.
Sześć miesięcy
Wchłanianie szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy
Skuteczne przyjęcie 1 dawki szczepionki przeciwko HPV
w ciągu sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność interwencji HPV
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ocenimy zakończenie szczepienia przeciwko HPV po sześciu miesiącach
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023p001246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj