Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret intervention på flere niveauer for at forbedre HPV-vaccineoptagelse og fuldførelse i Sydafrika

29. oktober 2025 opdateret af: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion globalt, og er kausalt forbundet med livmoderhalskræft, anogenital og orofaryngeal cancer. HPV-associerede kræftformer har en uforholdsmæssig stor indvirkning i miljøer med lav ressource, og ingen steder er dette tydeligt end i Sydafrika, som har en unikt sårbar befolkning på grund af konvergensen af ​​den største HIV-epidemi globalt, med HPV-rater på op til 85 % hos unge kvinder under 25 år. For den kliniske afprøvningsfase af denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere de foreløbige effekter af en kommunikationsstrategi og nøglekriterier for at gå videre til et fuldskala hybrid type 2-forsøg. Vores systemfokuserede tilgang udnytter etablerede partnerskaber med skoler i området, der betjener forskellige befolkningsgrupper, som ikke altid betjenes effektivt af traditionelle sundhedskanaler.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gautang
      • Johannesburg, Gautang, Sydafrika
        • University of Witwatersrand Health Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil omfatte børn indskrevet i klasse 5 i deltagende skoler (i alderen 9-12 år) i KwaZulu Natal, Sydafrika, som ikke tidligere har haft HPV-vaccination. Vi har udvalgt femteklasser til vores målgruppe for at følge de nuværende provinsretningslinjer. Dette er i overensstemmelse med Nationale Cervical Guidelines, der har til formål at nå unge mennesker forud for deres seksuelle debut.

Vi vil også rekruttere forældre/plejere til disse børn i betragtning af deres rolle i beslutningstagningen. Alle forældre/plejere vil være mindst 18 år. Vi vil også inkludere voksne, der er mindst 18 år, som er ansat på deltagende skoler som lærere eller skoleadministratorer, og andre, der er engageret i planlægningen eller implementeringen af ​​det skolebaserede HPV-vaccineprogram (f.eks. repræsentanter fra Sundhedsstyrelsen, sygeplejersker). Vi har ingen øvre aldersgrænse for denne befolkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 9 år vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Andet: HPV-vaccine kommunikationsstrategi
Interventionen vil omfatte sundhedsfremmende materialer og levering af HPV-vaccine
Eksperimentel: HPV-intervention
Andet: HPV-vaccine kommunikationsstrategi
Interventionen vil omfatte sundhedsfremmende materialer og levering af HPV-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at levere interventionen
Tidsramme: Seks måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af foranstaltningen Feasibility of Intervention.
Seks måneder
Optagelse af HPV-vaccine
Tidsramme: inden for seks måneder
Vellykket optagelse af 1 dosis HPV-vaccine
inden for seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet af HPV-interventionen
Tidsramme: Seks måneder
Vi vurderer færdiggørelsen af ​​HPV-vaccinen efter seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023p001246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner