남아프리카에서 HPV 백신 활용 및 완료를 개선하기 위한 다단계 학교 기반 개입
2025년 10월 29일 업데이트: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
인유두종 바이러스(HPV)는 전 세계적으로 가장 흔한 성병이며 자궁경부암, 항문생식기암 및 구강인두암과 인과관계가 있습니다.
HPV 관련 암은 자원이 부족한 환경에서 불균형한 영향을 미치며, 전 세계적으로 가장 큰 HIV 전염병이 수렴되어 유난히 취약한 인구가 있는 남아프리카 공화국보다 이러한 영향이 분명한 곳은 없습니다. 25세 미만의 여성.
본 연구의 임상시험 단계에서는 본격적인 하이브리드 2형 시험으로 진행하기 위한 커뮤니케이션 전략 및 핵심 기준의 예비 효과를 평가하고자 합니다.
우리의 시스템 중심 접근 방식은 전통적인 의료 채널에서 항상 효과적으로 서비스를 제공하지 못하는 다양한 인구를 대상으로 하는 지역 학교와의 확립된 파트너십을 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gautang
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Johannesburg, Gautang, 남아프리카
- University of Witwatersrand Health Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 이전에 HPV 예방 접종을 받은 적이 없는 남아공 크와줄루 나탈(KwaZulu Natal)에 있는 참여 학교(9-12세)의 5학년에 등록된 어린이가 포함됩니다. 우리는 현재 주정부 지침을 따르도록 대상 인구에 대해 5학년생을 선택했습니다. 이것은 성적 데뷔를 하기 전에 젊은이들에게 다가가는 것을 목표로 하는 국가 자궁경부 지침과 일치합니다.
우리는 또한 의사 결정에서 그들의 역할을 고려하여 이 아이들의 부모/보호자를 모집할 것입니다. 모든 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다. 또한 참여 학교에서 교사 또는 학교 관리자로 고용된 18세 이상의 성인과 학교 기반 HPV 백신 프로그램의 계획 또는 구현에 종사하는 기타 사람들(예: 보건부, 간호사). 이 인구에 대한 상한 연령 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 9세 미만의 어린이는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
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개입에는 건강 증진 자료 및 HPV 백신 제공이 포함됩니다.
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실험적: HPV 개입
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개입에는 건강 증진 자료 및 HPV 백신 제공이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전달의 타당성
기간: 6개월
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타당성은 개입 타당성 측정을 사용하여 평가됩니다.
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6개월
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HPV 백신 접종률
기간: 6개월 이내
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1회 HPV 백신 접종 성공
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6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 개입의 예비 효과
기간: 6개월
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6개월 후 HPV 백신 완료 여부를 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention. Genital HPV Infection - Basic Fact Sheet. 2022. https://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm
- Szymonowicz KA, Chen J. Biological and clinical aspects of HPV-related cancers. Cancer Biol Med. 2020 Nov 15;17(4):864-878. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2020.0370. Epub 2020 Dec 15.
- South Africa: Human Papillomavirus and Related Cancers, Fact Sheet 2021. Institut Català d'Oncologia; 2021. https://hpvcentre.net/statistics/reports/ZAF_FS.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023p001246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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