Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op school op meerdere niveaus om de opname en voltooiing van het HPV-vaccin in Zuid-Afrika te verbeteren

18 juni 2023 bijgewerkt door: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
Humaan Papillomavirus (HPV) is wereldwijd de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie en is oorzakelijk verbonden met cervicale, anogenitale en orofaryngeale kankers. HPV-geassocieerde kankers hebben een onevenredige impact in omgevingen met weinig middelen en nergens is dit duidelijk dan in Zuid-Afrika, dat een bijzonder kwetsbare bevolking heeft vanwege de convergentie van de grootste hiv-epidemie ter wereld, met HPV-percentages tot 85% bij jonge vrouwen onder de 25 jaar. Voor de klinische proeffase van deze studie zijn we van plan de voorlopige effecten van een communicatiestrategie en de belangrijkste criteria te evalueren om door te gaan naar een volledige hybride type 2-studie. Onze systeemgerichte benadering maakt gebruik van gevestigde partnerschappen met scholen in de omgeving die diverse bevolkingsgroepen bedienen die niet altijd effectief worden bediend door traditionele gezondheidszorgkanalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Gautang
      • Johannesburg, Gautang, Zuid-Afrika
        • University of Witwatersrand Health Consortium
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvat kinderen die zijn ingeschreven in groep 5 van deelnemende scholen (leeftijd 9-12 jaar oud) in KwaZulu Natal, Zuid-Afrika, die geen voorgeschiedenis van HPV-immunisatie hebben. We hebben vijfde klassers geselecteerd voor onze doelgroep om de huidige provinciale richtlijnen te volgen. Dit is in overeenstemming met de nationale richtlijnen voor baarmoederhalskanker, gericht op het bereiken van jonge mensen voorafgaand aan hun seksuele debuut.

We gaan ook ouders/verzorgers van deze kinderen werven, gezien hun rol in de besluitvorming. Alle ouders/verzorgers zijn minimaal 18 jaar oud. We zullen ook volwassenen betrekken die minstens 18 jaar oud zijn, die werkzaam zijn op deelnemende scholen als leraar of schoolbestuurder, en anderen die betrokken zijn bij de planning of implementatie van het HPV-vaccinatieprogramma op scholen (bijv. vertegenwoordigers van het ministerie van Volksgezondheid, verpleegkundigen). We hebben geen maximale leeftijdsgrens voor deze populatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 9 jaar zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controle
Ander: Communicatiestrategie HPV-vaccin
De interventie omvat materialen voor gezondheidsbevordering en het verstrekken van een HPV-vaccin
Experimenteel: HPV-interventie
Ander: Communicatiestrategie HPV-vaccin
De interventie omvat materialen voor gezondheidsbevordering en het verstrekken van een HPV-vaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Zes maanden
Aanvaardbaarheid wordt bepaald aan de hand van de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie.
Zes maanden
Haalbaarheid van het leveren van de interventie
Tijdsspanne: Zes maanden
De haalbaarheid wordt getoetst aan de hand van de Maatregel Haalbaarheid van Interventie.
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige effectiviteit van de HPV-interventie
Tijdsspanne: Zes maanden
Na zes maanden zullen we de voltooiing van het HPV-vaccin beoordelen
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023p001246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV

Klinische onderzoeken op Communicatiestrategie HPV-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren