Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová školní intervence s cílem zlepšit příjem a dokončení vakcíny proti HPV v Jižní Africe

29. října 2025 aktualizováno: Ingrid Theresa Katz, M.D., Brigham and Women's Hospital
Lidský papilomavirus (HPV) je celosvětově nejběžnější sexuálně přenosnou infekcí a je kauzálně spojen s rakovinou děložního čípku, anogenitální a orofaryngeální rakoviny. Rakoviny spojené s HPV mají neúměrný dopad v prostředí s nízkými zdroji a nikde to není zřejmé než v Jižní Africe, která má jedinečně zranitelnou populaci kvůli konvergenci největší epidemie HIV na světě, s výskytem HPV až 85 % u mladých lidí. ženy do 25 let. Ve fázi klinického hodnocení této studie máme v úmyslu vyhodnotit předběžné účinky komunikační strategie a klíčová kritéria pro postup do úplné hybridní studie typu 2. Náš přístup zaměřený na systémy využívá zavedená partnerství s místními školami, které slouží různým populacím, kterým tradiční zdravotnické kanály ne vždy účinně poskytují služby.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gautang
      • Johannesburg, Gautang, Jižní Afrika
        • University of Witwatersrand Health Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude zahrnovat děti zařazené do 5. ročníku zúčastněných škol (ve věku 9–12 let) v KwaZulu Natal v Jižní Africe, které nemají žádnou předchozí imunizaci proti HPV. Pro naši cílovou populaci jsme vybrali žáky páté třídy, aby se řídili aktuálními provinčními směrnicemi. To je v souladu s National Cervikal Guidelines zaměřenými na oslovení mladých lidí před jejich sexuálním debutem.

Budeme také nabírat rodiče/pečovatele těchto dětí vzhledem k jejich roli v rozhodování. Všem rodičům/pečovatelům bude alespoň 18 let. Zapojíme také dospělé, kterým je alespoň 18 let, kteří jsou zaměstnáni v zúčastněných školách jako učitelé nebo správci škol, a další, kteří se podílejí na plánování nebo realizaci školního programu vakcíny proti HPV (např. ministerstvo zdravotnictví, sestry). U této populace nemáme horní věkovou hranici.

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 9 let nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Jiný: Komunikační strategie vakcíny proti HPV
Intervence bude zahrnovat materiály na podporu zdraví a poskytnutí vakcíny proti HPV
Experimentální: HPV intervence
Jiný: Komunikační strategie vakcíny proti HPV
Intervence bude zahrnovat materiály na podporu zdraví a poskytnutí vakcíny proti HPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost provedení zásahu
Časové okno: Šest měsíců
Proveditelnost bude posouzena pomocí opatření proveditelnosti intervence.
Šest měsíců
Proočkovanost proti HPV
Časové okno: během šesti měsíců
Úspěšné podání 1 dávky vakcíny proti HPV
během šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost HPV intervence
Časové okno: Šest měsíců
Dokončení HPV vakcíny posoudíme za šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023p001246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit