クロルヘキシジン入浴と集中治療室における中心線関連感染症との関連性
2023年6月25日 更新者：National Taiwan University Hospital
隔日クロルヘキシジン入浴と集中治療室における中心線関連感染症との関連性：観察コホート研究
われわれは、2% CHG ワイプを使用した 1 日おきの定期的な入浴と、医療集中治療室 (MICU) 内の患者における中心線関連感染症 (CLABSI) の発生との関係を評価する後ろ向き観察コホート研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、介入後の期間を 2017 年 7 月 1 日から 2022 年 6 月 30 日までと定義しました。
この期間中、NTUH の 3 つの医療集中治療室 (MICU) のうちの 1 つでは、日常ケアの一環としてグルコン酸クロルヘキシジン (CHG) 入浴を導入しました (CHG グループ)。
この決定は、過去6か月間（介入前の期間：2017年1月1日から2017年6月30日まで）にその特定のMICUで観察されたバンコマイシン耐性腸球菌（VRE）菌血症の発生率が、以前と比べて高かったことに対応して行われた。残りの 2 つの MICU。
残りの 2 つの MICU は、毎日、水と石鹸に浸したタオルで患者を入浴させる通常のケアを提供し続けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6930
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究には、特定の疾患の特徴に基づく除外をせず、2017年1月から2022年6月までにMICUに入院した18歳以上のすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 2017年1月から2022年6月までにMICUに入院したすべての患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クロルヘキシジン基
MICU滞在中、患者は、ある日は2％グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）溶液に浸したワイプを使用して入浴し、翌日は水と石鹸を浸したタオルを使用して入浴しました。
|
この手順では、各入浴の前に、2% CHG 溶液 (PBF Biotech、台北、台湾) のボトル全体 (200 ml) を、8 枚の使い捨て綿ワイプの包装済みセットに注ぐ必要がありました。
両側の上肢と下肢、体幹の前後、会陰、臀部を含む体全体を完全にカバーするには、少なくとも 6 枚のワイプが必要でした。
|
|
いつものケアグループ
MICU滞在中、患者は毎日、水と石鹸に浸したタオルを使って入浴した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心線関連血流感染症
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
集中治療室後天性中心線関連血流感染症の発生率
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
|
多剤耐性菌菌血症
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
多剤耐性菌陽性の血液培養による CLABSI の発生率
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU滞在期間
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
患者の ICU 滞在期間の合計 (日数)
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
|
入院期間
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
患者の入院期間の合計（日数）
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
|
ICU死亡率
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
患者がICU滞在中に死亡したかどうか
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
|
病院での死亡率
時間枠：調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
患者が入院中に死亡したかどうか
|
調査期間（2017年1月～2022年6月）を通じて遡及調査を実施
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Chen Lin、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。