L'associazione tra bagni di clorexidina e infezioni associate alla linea centrale nelle unità di terapia intensiva medica
25 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'associazione tra bagni di clorexidina a giorni alterni e infezioni associate alla linea centrale nelle unità di terapia intensiva medica: uno studio osservazionale di coorte
Abbiamo condotto uno studio di coorte osservazionale retrospettivo per valutare la relazione tra il bagno regolare utilizzando salviette CHG al 2% a giorni alterni e l'insorgenza di infezioni associate alla linea centrale (CLABSI) nei pazienti all'interno dell'unità di terapia intensiva medica (MICU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha definito il periodo post-intervento dal 1° luglio 2017 al 30 giugno 2022.
Durante questo periodo, una delle tre unità di terapia intensiva medica (MICU) in NTUH ha implementato il bagno con clorexidina gluconato (CHG) come parte della loro routine di cura quotidiana (gruppo CHG).
Questa decisione è stata presa in risposta a un più alto tasso di incidenza di batteriemia da Enterococco resistente alla vancomicina (VRE) osservato in quella particolare MICU durante i sei mesi precedenti (periodo pre-intervento: dal 1° gennaio 2017 al 30 giugno 2017), rispetto a gli altri due MICU.
I restanti due MICU hanno continuato a fornire le cure abituali, che prevedevano il bagno quotidiano dei pazienti con asciugamani imbevuti di acqua e sapone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6930
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il nostro studio ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a diciotto anni che sono stati ricoverati in MICU tra gennaio 2017 e giugno 2022, senza alcuna esclusione basata su specifiche caratteristiche della malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in MICU tra gennaio 2017 e giugno 2022
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo clorexidina
I pazienti sono stati lavati un giorno con l'uso di salviette imbevute di una soluzione di clorexidina gluconato (CHG) al 2% e il giorno successivo utilizzando un asciugamano imbevuto di acqua e sapone durante i soggiorni in MICU.
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La procedura prevedeva il versamento di un intero flacone (200 ml) di soluzione CHG al 2% (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) su un set preconfezionato di otto salviette di cotone monouso prima di ogni sessione di bagno.
Sono state necessarie almeno sei salviette per coprire completamente l'intero corpo, comprese le estremità superiori e inferiori bilaterali, la parte anteriore e posteriore del tronco, il perineo e le natiche.
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solito gruppo di cura
I pazienti sono stati lavati quotidianamente con asciugamani imbevuti di acqua e sapone durante i soggiorni in MICU.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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il tasso di incidenza di unità di terapia intensiva ha acquisito infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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batteriemia da organismi multifarmacoresistenti
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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l'incidenza di CLABSI con emocolture positive per microrganismi multiresistenti
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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la durata totale della degenza in terapia intensiva del paziente (giorni)
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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la durata totale della degenza ospedaliera del paziente (giorni)
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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se il paziente è deceduto durante la degenza in terapia intensiva
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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se il paziente è deceduto durante la degenza in ospedale
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Verrà esaminato retrospettivamente durante il periodo di studio (da gennaio 2017 a giugno 2022)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302031RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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