- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05919966
Связь между купанием с хлоргексидином и инфекциями, ассоциированными с центральной линией, в медицинских отделениях интенсивной терапии
25 июня 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Связь между купанием с хлоргексидином через день и инфекциями, связанными с центральной магистралью, в медицинских отделениях интенсивной терапии: наблюдательное когортное исследование
Мы провели ретроспективное обсервационное когортное исследование, в котором оценивали взаимосвязь между регулярным купанием с использованием салфеток с 2% CHG через день и возникновением инфекций, ассоциированных с центральными катетерами (CLABSI), у пациентов в отделении интенсивной терапии (MICU).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определило период после вмешательства с 1 июля 2017 года по 30 июня 2022 года.
В течение этого периода одно из трех отделений интенсивной терапии (МОИТ) в NTUH внедрило купание с хлоргексидин-глюконатом (CHG) как часть своего ежедневного ухода (группа CHG).
Это решение было принято в связи с более высоким уровнем заболеваемости бактериемией, вызванной ванкомицин-резистентными энтерококками (VRE), наблюдавшейся в этом конкретном отделении интенсивной терапии в течение предшествующих шести месяцев (период до вмешательства: с 1 января 2017 г. по 30 июня 2017 г.) по сравнению с два других MICU.
В оставшихся двух отделениях интенсивной терапии продолжали оказывать обычную помощь, которая заключалась в ежедневном купании пациентов полотенцами, смоченными водой и мылом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6930
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование были включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии в период с января 2017 г. по июнь 2022 г., без каких-либо исключений, основанных на конкретных характеристиках заболевания.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в МОИТ в период с января 2017 г. по июнь 2022 г.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа хлоргексидина
Пациенты купались один день с использованием салфеток, смоченных в 2% растворе хлоргексидин глюконата (ХГ), а на следующий день с использованием полотенца, смоченного водой и мылом, во время пребывания в МОИТ.
|
Процедура включала заливку целой бутылки (200 мл) 2% раствора CHG (PBF Biotech, Тайбэй, Тайвань) на предварительно упакованный набор из восьми одноразовых хлопчатобумажных салфеток перед каждым купанием.
Требовалось как минимум шесть салфеток, чтобы полностью покрыть все тело, включая двусторонние верхние и нижние конечности, переднюю и заднюю часть туловища, промежность и ягодицы.
|
|
группа обычного ухода
Пациентов купали полотенцами, смоченными водой с мылом, ежедневно во время пребывания в МОИТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекцией кровотока, ассоциированной с центральной линией
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
уровень заболеваемости в отделении интенсивной терапии приобретенными инфекциями кровотока, связанными с центральной линией
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
|
мультирезистентные микроорганизмы бактериемия
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
заболеваемость CLABSI с положительным результатом посева крови на полирезистентные микроорганизмы
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
общая продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (дни)
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
общая продолжительность пребывания больного в стационаре (дни)
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
умер ли пациент во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
|
больничная смертность
Временное ограничение: Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
умер ли пациент во время пребывания в больнице
|
Будет проведен ретроспективный опрос в течение периода исследования (с января 2017 г. по июнь 2022 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302031RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .