- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05919966
Klooriheksidiinikylvyn ja tehohoitoyksiköiden keskuslinjaan liittyvien infektioiden välinen liitto
sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Klooriheksidiinin joka toinen päivä kylpemisen ja tehohoitoyksiköiden keskuslinjaan liittyvien infektioiden välinen yhteys: Havaintokohorttitutkimus
Teimme retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen, jossa arvioitiin suhdetta säännöllisen kylpemisen välillä, jossa käytettiin 2 % CHG-pyyhkeitä joka toinen päivä, ja keskuslinjaan liittyvien infektioiden (CLABSI) esiintymisen välillä lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa intervention jälkeiseksi ajanjaksoksi määriteltiin 1.7.2017-30.6.2022.
Tänä aikana yksi NTUH:n kolmesta lääketieteellisen tehohoidon yksiköstä (MICU) otti käyttöön klooriheksidiiniglukonaattikylvyn (CHG) osana päivittäistä hoitorutiinia (CHG-ryhmä).
Tämä päätös tehtiin vastauksena vankomysiiniresistenttien Enterococcus (VRE) -bakteremian korkeampaan ilmaantuvuusasteeseen kyseisessä MICU:ssa edellisten kuuden kuukauden aikana (ennen interventiojaksoa: 1. tammikuuta 2017 - 30. kesäkuuta 2017) verrattuna kaksi muuta MICUa.
Loput kaksi MICU:ta jatkoivat tavanomaista hoitoa, joka sisälsi potilaiden kylpemisen veteen ja saippuaan kastetuilla pyyhkeillä päivittäin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6930
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme sisälsi kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otettiin MICU:lle tammikuun 2017 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ilman mitään taudin erityispiirteisiin perustuvia poissulkemisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu MICU:hun tammikuun 2017 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
klooriheksidiiniryhmä
Potilaita kylvettiin yhtenä päivänä, jolloin käytettiin 2-prosenttiseen klooriheksidiiniglukonaattiliuokseen (CHG) kasteltuja pyyhkeitä ja seuraavana päivänä vedellä ja saippualla kostutettua pyyhettä MICU-käyntien aikana.
|
Toimenpide sisälsi koko pullon (200 ml) 2 % CHG-liuoksen (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) kaatamisen kahdeksan kertakäyttöisen puuvillapyyhkeen esipakattuun sarjaan ennen jokaista kylpykertaa.
Vähintään kuusi pyyhettä vaadittiin peittämään perusteellisesti koko vartalo, mukaan lukien molemminpuoliset ylä- ja alaraajat, vartalon etu- ja takaosa, perineum ja pakarat.
|
|
tavallinen hoitoryhmä
Potilaita kylvettiin veteen ja saippuaan kastetuilla pyyhkeillä päivittäin MICU-käyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
tehohoitoyksikön hankittujen keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
|
useille lääkkeille resistentit organismit bakteremia
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
CLABSI:n ilmaantuvuus monille lääkeresistenteille organismeille positiivisissa veriviljelmissä
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
potilaan teho-osaston kokonaiskesto (päiviä)
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
potilaan sairaalahoidon kokonaiskesto (päiviä)
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
onko potilas kuollut teho-osastolla olonsa aikana
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
onko potilas kuollut sairaalassa olonsa aikana
|
Tutkitaan takautuvasti koko opintojakson (tammikuu 2017 - kesäkuu 2022)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302031RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .