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중환자실에서 클로르헥시딘 목욕과 중심선 관련 감염의 연관성

2023년 6월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital

중환자실에서 격일로 클로르헥시딘 목욕과 중추신경계 감염 사이의 연관성: 관찰적 코호트 연구

우리는 2% CHG 와이프를 격일로 사용하는 규칙적인 목욕과 의료 집중 치료실(MICU) 내 환자의 중심선 관련 감염(CLABSI) 발생 사이의 관계를 평가하는 후향적 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 개입 후 기간을 2017년 7월 1일부터 2022년 6월 30일까지로 정의하였다. 이 기간 동안 NTUH의 3개 의료 집중 치료실(MICU) 중 하나는 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 목욕을 일상적인 치료 루틴(CHG 그룹)의 일부로 구현했습니다. 이러한 결정은 지난 6개월 동안(개입 전 기간: 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지) 특정 MICU에서 관찰된 반코마이신 내성 장내구균(VRE) 균혈증 발생률이 다른 두 개의 MICU. 나머지 2개의 MICU는 매일 물에 적신 수건과 비누로 환자를 목욕시키는 일상적인 관리를 계속했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6930

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리의 연구에는 2017년 1월부터 2022년 6월 사이에 MICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자가 특정 질병 특성에 따른 제외 없이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 1월부터 2022년 6월까지 MICU에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로르헥시딘 그룹
MICU에 머무는 동안 하루는 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 용액에 적신 물티슈를 사용하고 다음 날 물과 비누에 적신 수건을 사용하여 환자를 목욕시켰습니다.
절차는 각 목욕 세션 전에 미리 포장된 8개의 일회용 면 와이프 세트에 2% CHG 용액(PBF Biotech, Taiwan, Taipei)의 전체 병(200ml)을 붓는 것과 관련이 있습니다. 양측 상지와 하지, 몸통 앞뒷면, 회음부, 엉덩이를 포함하여 몸 전체를 완전히 덮기 위해서는 최소 6개의 물티슈가 필요했습니다.
평소 케어 그룹
환자는 MICU에 머무는 동안 매일 물에 적신 수건과 비누로 목욕을 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심선 관련 혈류 감염
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
중환자실 후천성 중심선 관련 혈류 감염 발생률
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
다제내성균 균혈증
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
다제내성균에 대해 양성인 혈액배양에서 CLABSI의 발생률
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
환자의 ICU 체류 총 기간(일)
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
입원 기간
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
환자의 총 입원 기간(일)
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
중환자실 사망률
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
ICU에 머무는 동안 환자가 사망했는지 여부
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
병원 사망률
기간: 연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정
환자가 입원 중 사망했는지 여부
연구 기간(2017년 1월 ~ 2022년 6월)을 통해 소급적으로 조사 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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클로르헥시딘 입욕에 대한 임상 시험

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