A associação entre banho de clorexidina e infecções associadas à linha central em unidades de terapia intensiva médica
25 de junho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A associação entre banhos de clorexidina em dias alternados e infecções associadas à linha central em unidades de terapia intensiva médica: um estudo observacional de coorte
Conduzimos um estudo de coorte observacional retrospectivo avaliando a relação entre banho regular usando toalhetes CHG a 2% em dias alternados e a ocorrência de infecções associadas à linha central (CLABSI) em pacientes dentro da unidade de terapia intensiva médica (MICU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo definiu o período pós-intervenção como 1º de julho de 2017 a 30 de junho de 2022.
Durante esse período, uma das três unidades de terapia intensiva médica (UTI) do NTUH implementou o banho de gluconato de clorexidina (CHG) como parte de sua rotina de cuidados diários (grupo CHG).
Esta decisão foi tomada em resposta a uma maior taxa de incidência de bacteremia por Enterococcus resistente à vancomicina (VRE) observada naquela MICU específica durante os seis meses anteriores (período pré-intervenção: 1º de janeiro de 2017 a 30 de junho de 2017), em comparação com as outras duas MICUs.
As duas UTIM restantes continuaram a prestar os cuidados habituais, que envolviam o banho diário dos pacientes com toalhas embebidas em água e sabão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6930
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nosso estudo incluiu todos os pacientes com idade igual ou superior a dezoito anos internados na UTIM entre janeiro de 2017 e junho de 2022, sem nenhuma exclusão baseada em características específicas da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados na UTIM entre janeiro de 2017 e junho de 2022
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo clorexidina
Os pacientes receberam banho um dia envolvendo o uso de lenços embebidos em solução de gluconato de clorexidina a 2% (CHG) e no dia seguinte usando uma toalha embebida em água e sabão durante as internações na UTIM.
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O procedimento envolvia despejar um frasco inteiro (200 ml) de solução de CHG a 2% (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) em um conjunto pré-embalado de oito lenços de algodão descartáveis antes de cada sessão de banho.
Um mínimo de seis toalhetes foram necessários para cobrir completamente todo o corpo, incluindo as extremidades superiores e inferiores bilaterais, frente e costas do tronco, períneo e nádegas.
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grupo de cuidados habituais
Os pacientes foram banhados com toalhas embebidas em água e sabão diariamente durante as internações na UTIM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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a taxa de incidência de infecções da corrente sanguínea adquiridas na unidade de terapia intensiva associadas à linha central
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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bacteremia por organismos multirresistentes
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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a incidência de CLABSIs com hemoculturas positivas para organismos multirresistentes
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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a duração total da internação do paciente na UTI (dias)
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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tempo de internação
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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a duração total da internação do paciente (dias)
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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Mortalidade na UTI
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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se o paciente faleceu durante a internação na UTI
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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mortalidade hospitalar
Prazo: Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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se o paciente morreu durante sua permanência no hospital
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Será pesquisado retrospectivamente durante o período do estudo (janeiro de 2017 a junho de 2022)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202302031RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .