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Der Zusammenhang zwischen Chlorhexidin-Baden und zentralleitungsassoziierten Infektionen auf medizinischen Intensivstationen

25. Juni 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Zusammenhang zwischen Chlorhexidin-Baden jeden zweiten Tag und zentralleitungsbedingten Infektionen auf medizinischen Intensivstationen: Eine beobachtende Kohortenstudie

Wir haben eine retrospektive Beobachtungskohortenstudie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen regelmäßigem Baden mit 2 % CHG-Tüchern jeden zweiten Tag und dem Auftreten zentrallinienassoziierter Infektionen (CLABSI) bei Patienten auf der medizinischen Intensivstation (MICU) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde der Zeitraum nach der Intervention vom 1. Juli 2017 bis zum 30. Juni 2022 definiert. Während dieser Zeit führte eine der drei medizinischen Intensivstationen (MICUs) der NTUH das Baden mit Chlorhexidingluconat (CHG) als Teil ihrer täglichen Pflegeroutine ein (CHG-Gruppe). Diese Entscheidung wurde als Reaktion auf eine höhere Inzidenzrate von Vancomycin-resistenten Enterococcus (VRE)-Bakteriämien getroffen, die in den vorangegangenen sechs Monaten (Zeitraum vor der Intervention: 1. Januar 2017 bis 30. Juni 2017) auf dieser bestimmten Intensivstation beobachtet wurde die anderen beiden MICUs. Die verbleibenden zwei Intensivstationen leisteten weiterhin die übliche Pflege, bei der die Patienten täglich mit in Wasser und Seife getränkten Handtüchern gebadet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6930

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unsere Studie umfasste alle Patienten ab 18 Jahren, die zwischen Januar 2017 und Juni 2022 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, ohne Ausschlüsse aufgrund spezifischer Krankheitsmerkmale.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zwischen Januar 2017 und Juni 2022 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chlorhexidin-Gruppe
Während der Aufenthalte auf der Intensivstation wurden die Patienten an einem Tag mit Tüchern gebadet, die mit einer 2 %igen Chlorhexidingluconat (CHG)-Lösung getränkt waren, und am nächsten Tag mit einem mit Wasser und Seife getränkten Handtuch.
Bei dem Verfahren wurde vor jedem Badevorgang eine ganze Flasche (200 ml) 2 %ige CHG-Lösung (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) auf einen vorgepackten Satz von acht Einweg-Baumwolltüchern gegossen. Es waren mindestens sechs Tücher erforderlich, um den gesamten Körper, einschließlich der beidseitigen oberen und unteren Extremitäten, der Vorder- und Rückseite des Rumpfes, des Perineums und des Gesäßes, gründlich zu bedecken.
übliche Betreuungsgruppe
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation wurden die Patienten täglich mit in Wasser und Seife getränkten Handtüchern gebadet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrallinien-assoziierte Blutbahninfektionen
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
die Inzidenzrate von auf der Intensivstation erworbenen zentralkatheterbedingten Blutkreislaufinfektionen
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
Bakteriämie durch multiresistente Organismen
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
die Inzidenz von CLABSIs mit Blutkulturen, die positiv auf multiresistente Organismen sind
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
die Gesamtdauer des Intensivaufenthalts des Patienten (Tage)
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes des Patienten (Tage)
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
ob der Patient während seines Aufenthalts auf der Intensivstation gestorben ist
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.
ob der Patient während seines Krankenhausaufenthaltes verstorben ist
Wird retrospektiv während des Studienzeitraums (Januar 2017 bis Juni 2022) befragt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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