De associatie tussen chloorhexidinebaden en centrale lijn-geassocieerde infecties op medische intensive care-afdelingen
25 juni 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De associatie tussen om de andere dag baden met chloorhexidine en centrale lijn-geassocieerde infecties op medische intensive care-afdelingen: een observationele cohortstudie
We hebben een retrospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd waarin de relatie werd beoordeeld tussen regelmatig baden met om de dag 2% CHG-doekjes en het optreden van centrale lijn-geassocieerde infecties (CLABSI) bij patiënten op de medische intensive care (MICU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie definieerde de periode na de interventie als 1 juli 2017 tot 30 juni 2022.
Gedurende deze periode implementeerde een van de drie medische intensive care-afdelingen (MICU's) in NTUH baden met chloorhexidinegluconaat (CHG) als onderdeel van hun dagelijkse zorgroutine (CHG-groep).
Deze beslissing werd genomen als reactie op een hogere incidentie van vancomycine-resistente Enterococcus (VRE)-bacteriëmie waargenomen in die specifieke MICU gedurende de voorgaande zes maanden (pre-interventieperiode: 1 januari 2017 tot 30 juni 2017), vergeleken met de andere twee MICU's.
De overige twee MICU's bleven de gebruikelijke zorg verlenen, waarbij patiënten dagelijks werden gewassen met handdoeken gedrenkt in water en zeep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6930
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie omvatte alle patiënten van achttien jaar en ouder die tussen januari 2017 en juni 2022 op de MICU waren opgenomen, zonder enige uitsluiting op basis van specifieke ziektekenmerken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die tussen januari 2017 en juni 2022 op de MICU zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chloorhexidine groep
Patiënten werden de ene dag gewassen met doekjes gedrenkt in een 2% chloorhexidinegluconaat (CHG)-oplossing en de volgende dag met een handdoek gedrenkt in water en zeep tijdens de MICU-verblijven.
|
De procedure omvatte het gieten van een hele fles (200 ml) 2% CHG-oplossing (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) op een voorverpakte set van acht katoenen doekjes voor eenmalig gebruik vóór elke badsessie.
Er waren minimaal zes doekjes nodig om het hele lichaam grondig te bedekken, inclusief de bilaterale bovenste en onderste ledematen, de voor- en achterkant van de romp, het perineum en de billen.
|
|
gebruikelijke zorggroep
Tijdens de MICU-verblijven werden patiënten dagelijks gewassen met handdoeken gedrenkt in water en zeep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
de incidentie van op de intensive care opgelopen bloedbaaninfecties die verband houden met de centrale lijn
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
|
multiresistente organismen bacteriëmie
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
de incidentie van CLABSI's met bloedkweken positief voor multiresistente organismen
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
de totale duur van het IC-verblijf van de patiënt (dagen)
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
de totale duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt (dagen)
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
of de patiënt is overleden tijdens het verblijf op de IC
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
|
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
of de patiënt is overleden tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
Wordt retrospectief geënquêteerd gedurende de onderzoeksperiode (januari 2017 tot juni 2022)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302031RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .