- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919966
Sambandet mellan klorhexidinbad och centrallinjerelaterade infektioner på medicinska intensivvårdsavdelningar
25 juni 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Sambandet mellan klorhexidinbadning varannan dag och centrallinjerelaterade infektioner på medicinska intensivvårdsavdelningar: en observationskohortstudie
Vi genomförde en retrospektiv observationskohortstudie som bedömde sambandet mellan regelbundet bad med 2% CHG-servetter varannan dag och förekomsten av centrallinjerelaterade infektioner (CLABSI) hos patienter inom den medicinska intensivvårdsavdelningen (MICU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie definierade perioden efter intervention som 1 juli 2017 till 30 juni 2022.
Under denna period implementerade en av de tre medicinska intensivvårdsavdelningarna (MICU) i NTUH klorhexidinglukonat (CHG) bad som en del av sin dagliga vårdrutin (CHG-gruppen).
Detta beslut togs som svar på en högre incidensfrekvens av vankomycinresistent enterokock (VRE) bakteriemi som observerats i just den MICU under de föregående sex månaderna (perioden före intervention: 1 januari 2017 till 30 juni 2017), jämfört med de andra två MICU:erna.
De återstående två MICU:erna fortsatte att ge sedvanlig vård, vilket involverade att bada patienter med handdukar indränkta i vatten och tvål dagligen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6930
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vår studie inkluderade alla patienter i åldern arton år och äldre som lades in på MICU mellan januari 2017 och juni 2022, utan några undantag baserade på specifika sjukdomsegenskaper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som lades in på MICU mellan januari 2017 och juni 2022
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
klorhexidingrupp
Patienterna badades en dag med användning av våtservetter indränkta i en 2 % klorhexidin-glukonat (CHG)-lösning och nästa dag med en handduk indränkt med vatten och tvål under MICU-vistelserna.
|
Proceduren innebar att hälla en hel flaska (200 ml) med 2 % CHG-lösning (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) på en förpackad uppsättning med åtta engångs bomullsservetter före varje badsession.
Minst sex våtservetter krävdes för att ordentligt täcka hela kroppen, inklusive de bilaterala övre och nedre extremiteterna, fram- och baksidan av bålen, perineum och skinkor.
|
vanlig vårdgrupp
Patienterna badades med handdukar indränkta i vatten och tvål dagligen under MICU-vistelserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
infektioner i blodomloppet som är associerade med centrallinjen
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
förekomsten av intensivvårdsavdelningar som fått centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
multiresistenta organismer bakteriemi
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
förekomsten av CLABSI med blodkulturer som är positiva för multiresistenta organismer
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
den totala varaktigheten av patientens intensivvårdsvistelse (dagar)
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
den totala varaktigheten av patientens sjukhusvistelse (dagar)
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
ICU-dödlighet
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
om patienten har avlidit under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
sjukhusdödlighet
Tidsram: Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
om patienten har avlidit under sin vistelse på sjukhuset
|
Kommer att undersökas retrospektivt under studieperioden (januari 2017 till juni 2022)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202302031RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
-
University of VirginiaOkändCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | LinjeinsättningsplatsFörenta staterna
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan... och andra samarbetspartnersRekryteringKvalitetsförbättring | Central venkateterassocierad blodomloppsinfektion | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Central venkateterrelaterad blodomloppsinfektion | Centrallinjeinfektion | CRBSI - Kateterrelaterad blodomloppsinfektion | Evidensbaserad sjuksköterskepraktikKina