L'association entre le bain de chlorhexidine et les infections associées au cathéter central dans les unités de soins intensifs médicaux
25 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'association entre le bain de chlorhexidine tous les deux jours et les infections associées aux cathéters centraux dans les unités de soins intensifs médicaux : une étude de cohorte observationnelle
Nous avons mené une étude de cohorte observationnelle rétrospective évaluant la relation entre un bain régulier avec des lingettes à 2 % de CHG tous les deux jours et la survenue d'infections associées au cathéter central (CLABSI) chez les patients de l'unité de soins intensifs médicaux (MICU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a défini la période post-intervention du 1er juillet 2017 au 30 juin 2022.
Au cours de cette période, l'une des trois unités de soins intensifs médicaux (MICU) du NTUH a mis en place un bain de gluconate de chlorhexidine (CHG) dans le cadre de sa routine de soins quotidiens (groupe CHG).
Cette décision a été prise en réponse à un taux d'incidence plus élevé de bactériémie à entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) observé dans cette USMI particulière au cours des six mois précédents (période de pré-intervention : du 1er janvier 2017 au 30 juin 2017), comparativement à les deux autres MICU.
Les deux unités MICU restantes ont continué à fournir les soins habituels, qui impliquaient de baigner les patients avec des serviettes imbibées d'eau et de savon quotidiennement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6930
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre étude a inclus tous les patients âgés de dix-huit ans et plus qui ont été admis au MICU entre janvier 2017 et juin 2022, sans aucune exclusion basée sur des caractéristiques spécifiques de la maladie.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis au MICU entre janvier 2017 et juin 2022
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe chlorhexidine
Les patients ont été baignés un jour à l'aide de lingettes imbibées d'une solution de gluconate de chlorhexidine (CHG) à 2 % et le lendemain à l'aide d'une serviette imbibée d'eau et de savon pendant les séjours en MICU.
|
La procédure consistait à verser une bouteille entière (200 ml) de solution de CHG à 2% (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) sur un ensemble pré-emballé de huit lingettes en coton à usage unique avant chaque séance de bain.
Un minimum de six lingettes était nécessaire pour bien couvrir tout le corps, y compris les extrémités bilatérales supérieures et inférieures, l'avant et l'arrière du tronc, le périnée et les fesses.
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groupe de soins habituels
Les patients étaient baignés quotidiennement avec des serviettes imbibées d'eau et de savon pendant les séjours à l'USMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bactériémies associées aux cathéters centraux
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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le taux d'incidence des bactériémies acquises en unité de soins intensifs associées aux cathéters centraux
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Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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organismes multirésistants bactériémie
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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l'incidence des CLABSI avec des hémocultures positives pour les organismes multirésistants
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Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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la durée totale du séjour du patient en USI (jours)
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Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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la durée totale du séjour hospitalier du patient (jours)
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Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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Mortalité en USI
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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si le patient est décédé pendant son séjour aux soins intensifs
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Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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mortalité hospitalière
Délai: Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
|
si le patient est décédé pendant son séjour à l'hôpital
|
Seront interrogés rétrospectivement tout au long de la période d'étude (janvier 2017 à juin 2022)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302031RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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