- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05919966
A klórhexidin fürdőzés és a központi vonallal összefüggő fertőzések társulása az intenzív osztályokon
2023. június 25. frissítette: National Taiwan University Hospital
A klórhexidin minden másnapi fürdés és a központi vonallal összefüggő fertőzések kapcsolata az intenzív osztályokon: Megfigyelési kohorsz vizsgálat
Retrospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálatot végeztünk, amelyben felmértük az összefüggést a kétnaponta 2%-os CHG törlőkendővel végzett rendszeres fürdés és a központi vonallal összefüggő fertőzések (CLABSI) előfordulása között az orvosi intenzív osztályon (MICU) élő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a beavatkozás utáni időszakot 2017. július 1. és 2022. június 30. között határozta meg.
Ebben az időszakban az NTUH három orvosi intenzív osztályának (MICU) egyike a napi ápolási rutin részeként (CHG csoport) klórhexidin-glükonátos (CHG) fürdést valósított meg.
Ez a döntés a vancomycin-rezisztens Enterococcus (VRE) bakterémia magasabb előfordulási arányára válaszul született az adott MICU-ban az előző hat hónap során (beavatkozás előtti időszak: 2017. január 1. és 2017. június 30. között), összehasonlítva a másik két MICU.
A fennmaradó két MICU továbbra is a szokásos ellátásban részesült, amely során a betegeket naponta vízzel és szappannal átitatott törölközőkkel fürdették.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6930
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkban minden olyan tizennyolc éves és idősebb beteget bevontunk, akik 2017 januárja és 2022 júniusa között kerültek a MICU-ra, a betegség sajátosságai alapján történő kizárás nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki 2017 januárja és 2022 júniusa között került a MICU-ra
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
klórhexidin csoport
A betegeket egy nap 2%-os klórhexidin-glükonát (CHG) oldattal átitatott törlőkendővel, másnap pedig vízzel és szappannal átitatott törülközővel fürdettük meg a MICU tartózkodása alatt.
|
Az eljárás során egy teljes palackot (200 ml) 2%-os CHG-oldatot (PBF Biotech, Tajpej, Tajvan) egy nyolc egyszer használatos pamut törlőkendőből álló előre csomagolt készletre öntöttek minden egyes fürdés előtt.
Legalább hat törlőkendőre volt szükség ahhoz, hogy alaposan befedje az egész testet, beleértve a kétoldali felső és alsó végtagokat, a törzs elülső és hátsó részét, a perineumot és a fenéket.
|
szokásos gondozási csoport
A betegeket a MICU tartózkodása alatt naponta vízzel és szappannal átitatott törölközőkkel fürdettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzések
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
az intenzív osztályon szerzett centrális vonallal összefüggő véráramfertőzések előfordulási aránya
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
multirezisztens organizmusok bakteremia
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
a CLABSI-k előfordulása olyan vértenyészetekkel, amelyek pozitívak a többszörösen rezisztens szervezetekre
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
a beteg intenzív osztályon való tartózkodásának teljes időtartama (nap)
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
a beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama (nap)
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
hogy a beteg meghalt-e az intenzív osztályon való tartózkodása alatt
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
kórházi halálozás
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
hogy a beteg meghalt-e a kórházi tartózkodása alatt
|
A vizsgálati időszak alatt (2017. januártól 2022. júniusig) visszamenőlegesen kerül felmérésre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202302031RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin fürdés
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia
-
University of OsloIsmeretlen
-
Cairo UniversityBefejezveCaries | Mellékhatás | Magas fogszuvasodási kockázatú betegek | Antimikrobiális hatásEgyiptom
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Befejezve
-
University of L'AquilaBefejezveParodontitis | FogínygyulladásOlaszország