La asociación entre el baño con clorhexidina y las infecciones asociadas a la vía central en las unidades de cuidados intensivos médicos
25 de junio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La asociación entre el baño con clorhexidina cada dos días y las infecciones asociadas a la vía central en las unidades de cuidados intensivos médicos: un estudio observacional de cohortes
Llevamos a cabo un estudio de cohorte observacional retrospectivo que evaluó la relación entre el baño regular con toallitas con CHG al 2% cada dos días y la aparición de infecciones asociadas a la vía central (CLABSI) en pacientes dentro de la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio definió el período posterior a la intervención del 1 de julio de 2017 al 30 de junio de 2022.
Durante este período, una de las tres unidades médicas de cuidados intensivos (MICU) en NTUH implementó baños con gluconato de clorhexidina (CHG) como parte de su rutina de atención diaria (grupo CHG).
Esta decisión se tomó en respuesta a una mayor tasa de incidencia de bacteriemia por Enterococcus resistente a la vancomicina (VRE) observada en esa UCIN en particular durante los seis meses anteriores (período previo a la intervención: 1 de enero de 2017 al 30 de junio de 2017), en comparación con las otras dos MICU.
Las dos UCIM restantes continuaron brindando la atención habitual, que consistía en bañar a los pacientes con toallas empapadas en agua y jabón diariamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6930
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuestro estudio incluyó a todos los pacientes mayores de dieciocho años que ingresaron en la UCIM entre enero de 2017 y junio de 2022, sin exclusiones basadas en características específicas de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que ingresaron en la UCIM entre enero de 2017 y junio de 2022
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo clorhexidina
Los pacientes fueron bañados un día con el uso de toallitas empapadas en una solución de gluconato de clorhexidina (CHG) al 2% y al día siguiente con una toalla empapada en agua y jabón durante la estancia en la UCIM.
|
El procedimiento consistía en verter una botella entera (200 ml) de solución de CHG al 2 % (PBF Biotech, Taipei, Taiwán) en un juego preenvasado de ocho toallitas de algodón de un solo uso antes de cada sesión de baño.
Se requirió un mínimo de seis toallitas para cubrir completamente todo el cuerpo, incluidas las extremidades superiores e inferiores bilaterales, la parte delantera y trasera del tronco, el perineo y las nalgas.
|
|
grupo de atención habitual
Los pacientes fueron bañados con toallas empapadas en agua y jabón diariamente durante las estancias en la UCIM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
la tasa de incidencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central adquiridas en la unidad de cuidados intensivos
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
|
bacteriemia por organismos multirresistentes
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
la incidencia de CLABSI con hemocultivos positivos para organismos multirresistentes
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
la duración total de la estancia del paciente en la UCI (días)
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
la duración total de la estancia hospitalaria del paciente (días)
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
si el paciente ha fallecido durante su estancia en la UCI
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
si el paciente ha muerto durante su estancia en el hospital
|
Se encuestará retrospectivamente durante el período de estudio (enero de 2017 a junio de 2022)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202302031RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .