Związek między kąpielami chlorheksydyny a zakażeniami związanymi z linią centralną na oddziałach intensywnej terapii
25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Związek między kąpielami chlorheksydyny co drugi dzień a infekcjami związanymi z linią centralną na oddziałach intensywnej opieki medycznej: obserwacyjne badanie kohortowe
Przeprowadziliśmy retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe oceniające związek między regularnymi kąpielami z użyciem chusteczek 2% CHG co drugi dzień a występowaniem infekcji związanych z wkłuciem centralnym (CLABSI) u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii (MICU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zdefiniowano okres pointerwencji na okres od 1 lipca 2017 r. do 30 czerwca 2022 r.
W tym okresie jeden z trzech oddziałów intensywnej opieki medycznej (MICU) w NTUH wdrożył kąpiele z glukonianem chlorheksydyny (CHG) w ramach codziennej rutyny opieki (grupa CHG).
Decyzja ta została podjęta w odpowiedzi na większą zapadalność na bakteriemię Enterococcus oporną na wankomycynę (VRE) obserwowaną w tym konkretnym OIOM-ie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (okres przedinterwencyjny: 1 stycznia 2017 r. do 30 czerwca 2017 r.) w porównaniu z pozostałe dwa MICU.
Pozostałe dwa OIT nadal sprawowały zwykłą opiekę, która polegała na codziennym kąpaniu pacjentów z ręcznikami nasączonymi wodą i mydłem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6930
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego badania włączono wszystkich pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy zostali przyjęci na OIT w okresie od stycznia 2017 do czerwca 2022, bez żadnych wyłączeń ze względu na specyfikę choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIT w okresie od stycznia 2017 do czerwca 2022 roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chlorheksydyny
Kąpiel pacjentów jednego dnia odbywała się za pomocą chusteczek nasączonych 2% roztworem glukonianu chlorheksydyny (CHG), a następnego dnia za pomocą ręcznika nasączonego wodą i mydłem podczas pobytu na OIOM-ie.
|
Procedura obejmowała wylanie całej butelki (200 ml) 2% roztworu CHG (PBF Biotech, Taipei, Tajwan) na zapakowany zestaw ośmiu jednorazowych wacików przed każdą sesją kąpielową.
Do dokładnego pokrycia całego ciała, w tym obustronnych kończyn górnych i dolnych, przedniej i tylnej części tułowia, krocza i pośladków, potrzeba było co najmniej sześciu chusteczek.
|
|
zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci byli codziennie kąpani w ręcznikach nasączonych wodą i mydłem podczas pobytu na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenia krwi związane z linią centralną
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
wskaźnik zachorowalności na oddziale intensywnej terapii nabytych zakażeń krwi związanych z linią centralną
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
|
bakteriemia wielolekooporna
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
częstość występowania CLABSI z dodatnimi posiewami krwi na organizmy wielolekooporne
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
całkowity czas pobytu pacjenta na OIT (dni)
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu (dni)
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
czy pacjent zmarł podczas pobytu na OIT
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
czy pacjent zmarł podczas pobytu w szpitalu
|
Zostanie przebadany retrospektywnie przez cały okres badania (od stycznia 2017 r. do czerwca 2022 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302031RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .