- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919966
Sammenhengen mellom klorheksidinbading og sentrallinjetilknyttede infeksjoner i medisinske intensivavdelinger
25. juni 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenhengen mellom klorheksidinbading annenhver dag og sentrallinjetilknyttede infeksjoner i medisinske intensivavdelinger: en observasjonskohortstudie
Vi gjennomførte en retrospektiv observasjonskohortstudie som vurderte forholdet mellom vanlig bading ved bruk av 2 % CHG-servietter annenhver dag og forekomsten av sentrallinjeassosierte infeksjoner (CLABSI) hos pasienter innen medisinsk intensivavdeling (MICU).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien definerte perioden etter intervensjon som 1. juli 2017 til 30. juni 2022.
I løpet av denne perioden implementerte en av de tre medisinske intensivavdelingene (MICU) i NTUH klorheksidinglukonat (CHG) bading som en del av deres daglige omsorgsrutine (CHG-gruppen).
Denne avgjørelsen ble tatt som svar på en høyere forekomst av vankomycin-resistente Enterococcus (VRE) bakteriemi observert i den spesielle MICU i løpet av de foregående seks månedene (perioden før intervensjon: 1. januar 2017 til 30. juni 2017), sammenlignet med de to andre MICU-ene.
De resterende to MICU-ene fortsatte å gi vanlig omsorg, som innebar å bade pasienter med håndklær dynket i vann og såpe på daglig basis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6930
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studie inkluderte alle pasienter i alderen atten år og eldre som ble innlagt på MICU mellom januar 2017 og juni 2022, uten noen ekskluderinger basert på spesifikke sykdomsegenskaper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som ble innlagt på MICU mellom januar 2017 og juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klorheksidingruppe
Pasientene ble badet en dag med bruk av våtservietter dynket i en 2 % klorheksidinglukonat (CHG) løsning og den neste dagen med et håndkle dynket med vann og såpe under MICU-oppholdene.
|
Prosedyren innebar å helle en hel flaske (200 ml) med 2 % CHG-løsning (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) på et ferdigpakket sett med åtte engangs bomullsservietter før hver badeøkt.
Det var nødvendig med minst seks våtservietter for å dekke hele kroppen grundig, inkludert bilaterale øvre og nedre ekstremiteter, foran og bak på stammen, perineum og baken.
|
|
vanlig omsorgsgruppe
Pasientene ble badet med håndklær dynket i vann og såpe på daglig basis under MICU-opphold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentrallinjeassosierte blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
forekomsten av intensivavdelinger ervervet sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
multiresistente organismer bakteriemi
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
forekomsten av CLABSI med blodkulturer som er positive for multiresistente organismer
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
den totale varigheten av pasientens intensivavdeling (dager)
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
den totale varigheten av pasientens sykehusopphold (dager)
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
om pasienten har dødd under oppholdet på intensivavdelingen
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
om pasienten har dødd under oppholdet på sykehuset
|
Vil bli kartlagt retrospektivt gjennom studieperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202302031RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .