- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05919966
Sammenhængen mellem klorhexidinbadning og centrallinje-associerede infektioner på medicinske intensivafdelinger
25. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sammenhængen mellem klorhexidinbadning hver anden dag og centrallinje-associerede infektioner på medicinske intensivafdelinger: en observationskohorteundersøgelse
Vi gennemførte et retrospektivt observationelt kohortestudie, der vurderede forholdet mellem regelmæssig badning ved hjælp af 2% CHG-servietter hver anden dag og forekomsten af centrale linje-associerede infektioner (CLABSI) hos patienter på den medicinske intensivafdeling (MICU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse definerede post-interventionsperioden som 1. juli 2017 til 30. juni 2022.
I denne periode implementerede en af de tre medicinske intensivafdelinger (MICU'er) i NTUH badning med klorhexidingluconat (CHG) som en del af deres daglige plejerutine (CHG-gruppen).
Denne beslutning blev truffet som svar på en højere forekomst af vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) bakteriæmi observeret i den pågældende MICU i løbet af de foregående seks måneder (præ-interventionsperiode: 1. januar 2017 til 30. juni 2017) sammenlignet med de to andre MICU'er.
De resterende to MICU'er fortsatte med at yde den sædvanlige pleje, som involverede at bade patienter med håndklæder gennemvædet i vand og sæbe på daglig basis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6930
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelse omfattede alle patienter i alderen atten år og ældre, som blev indlagt på MICU mellem januar 2017 og juni 2022, uden nogen udelukkelser baseret på specifikke sygdomskarakteristika.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der var indlagt på MICU mellem januar 2017 og juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klorhexidingruppe
Patienterne blev badet den ene dag med brug af servietter gennemvædet i en 2% chlorhexidin gluconat (CHG) opløsning og den næste dag med et håndklæde gennemvædet med vand og sæbe under MICU opholdene.
|
Proceduren involverede at hælde en hel flaske (200 ml) med 2 % CHG-opløsning (PBF Biotech, Taipei, Taiwan) på et færdigpakket sæt med otte engangs bomuldsservietter før hver badesession.
Der krævedes mindst seks klude for grundigt at dække hele kroppen, inklusive de bilaterale øvre og nedre ekstremiteter, forsiden og bagsiden af stammen, mellemkødet og balderne.
|
|
sædvanlig plejegruppe
Patienterne blev dagligt badet med håndklæder vædet i vand og sæbe under MICU-opholdene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektioner i blodbanen, der er associeret med den centrale linje
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
forekomsten af intensivafdelinger, der er erhvervet centrallinje-associerede blodbaneinfektioner
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
multiresistente organismer bakteriæmi
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
forekomsten af CLABSI'er med blodkulturer positive for multiresistente organismer
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
den samlede varighed af patientens ICU-ophold (dage)
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
den samlede varighed af patientens hospitalsophold (dage)
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
om patienten er død under opholdet på intensivafdelingen
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
om patienten er død under opholdet på hospitalet
|
Vil blive undersøgt retrospektivt gennem undersøgelsesperioden (januar 2017 til juni 2022)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302031RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .