鼻閉塞と嗅覚障害
鼻閉塞と嗅覚喪失の新しいメカニズムと治療法
調査の概要
詳細な説明
鼻副鼻腔疾患は米国で最も一般的な病状の 1 つで、推定成人の 13%、つまり約 3,000 万人が罹患しており、年間 58 億ドルの医療費を支払っています (2009 年国民健康面接調査、CDC)。 鼻閉塞と嗅覚喪失は、この病気の主な症状の 2 つです。しかし、この分野では現在、これらの症状を引き起こすメカニズムについての明確で客観的な理解が不足しており、効果的な治療が妨げられています。 たとえば、患者の鼻閉塞の訴えは、実際の物理的な閉塞の客観的測定値との相関性が低いか、または一致しません。 検証された臨床ツールがないため、これらの症状の現在の治療は主に患者の主観的なフィードバックと医師の個人的なトレーニングと経験に依存しており、一貫性のない不満足な結果につながる可能性があります。
研究者らは、一連の予備研究を通じて、鼻閉塞の症状は鼻閉塞そのものによって引き起こされるのではなく、呼吸時の空気の流れの感知不良によって引き起こされる可能性、または三叉神経機能の障害によって感知が悪化する可能性があることを実証した。 しかし、どの三叉神経感覚領域とどの鼻気流異常が気流の感知を妨害するのに最も重要であるかはまだ不明です。 目的 2 では、研究者らは、鼻の気流と三叉神経の感覚フィードバックを調節することで患者の症状を改善し、研究者らが学んだことに基づいて将来の治療結果を改善するための、特許出願中の新しい「鼻腔補助剤」の有効性を調査し、今後も研究を続ける予定です。気流三叉神経の知覚メカニズムについて学びます。
この研究の結果は、患者の閉塞症状に最も影響を与える要因をより適切に特定し、鼻の気流パターンを調節することで症状を緩和するためのいくつかの新しい臨床ツールを検証する可能性がある。 最終的な目標は、患者と臨床医が効果的で十分な情報に基づいた個別の治療戦略を計画できるように支援することで、患者の満足度を向上させながら年間数百万ドルの医療費を節約できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Veronica Formanek, BS
- 電話番号：630-501-8168
- メール：Veronica.Formanek@osumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beth Miles-Markley, MS
- 電話番号：614-366-9244
- メール：Beth.Miles-Markley@osumc.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- 募集
- Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
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コンタクト：
- Veronica Formanek, BS
- 電話番号：630-501-8168
- メール：Veronica.Formanek@osumc.edu
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コンタクト：
- Beth Miles-Markley, MS
- 電話番号：614-366-9244
- メール：Beth.Miles-Markley@osumc.edu
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主任研究者：
- Kai Zhao, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臭いの喪失に関する苦情
- 鼻閉塞
除外基準:
- 先天性嗅覚障害
- 鼻ポリープ、嗅覚裂を塞ぐ
- 著しい萎縮
- 嚢胞性線維症
- ウェゲナーまたはその他の結合組織疾患
- 頭部外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
デバイス鼻栓は、鼻の気流パターンをさまざまな鼻領域に向け直すために埋め込まれた斜めのチャネルとともに鼻に自己挿入されます。
ノーズクリップは、シンクロナイズドスイマーが使用するものと同様に、鼻を外側からつまむために使用されます。
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詳細はアームの説明をご覧ください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻閉塞症状評価（NOSE）アンケートの変更
時間枠：3 つの時点: 1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3-8 週間。
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一般的な鼻閉塞を記録するための、臨床的に検証された 5 項目のアンケート。
症状の重症度。
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3 つの時点: 1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3-8 週間。
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鼻閉塞の Visual Analog Scale (VAS) の変化
時間枠：3 つの時点:1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3 ～ 8 週間。
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鼻閉塞 (VAS) の視覚的アナログスケール。0 ～ 10 で評価されます (0 = 完全にクリア、10 = 完全に閉塞)。
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3 つの時点:1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3 ～ 8 週間。
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鼻詰まり症候群の 6 項目アンケート (ENS 6 Q) の変更
時間枠：3 つの時点:1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3 ～ 8 週間。
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検証済みの ENS 固有の症状アンケート。
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3 つの時点:1-ベースライン、2-鼻補助剤の適用後 (検査初日に行われる)、および手術後 3 ～ 8 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻鼻アウトカム検査の変更 (SNOT-22)
時間枠：1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2 ～ 8 週間
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一般的な鼻副鼻腔症状を記録した検証済みのアンケート。
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1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2 ～ 8 週間
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鼻抵抗の変化
時間枠：1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2 ～ 8 週間
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前鼻圧測定法は、通常の呼吸時の気流と圧力を測定するために使用されます。
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1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2 ～ 8 週間
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鼻圧測定法の変化
時間枠：1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2-8 週間
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音響鼻腔測定によって測定される鼻気道の最も狭い領域。
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1-ベースライン (検査初日に実施) および手術後 2-8 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kai Zhao, Ph.D、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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