Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal obstruktion och luktförluster

21 maj 2026 uppdaterad av: Kai Zhao, Ohio State University

Nya mekanismer och terapeutiska tillvägagångssätt för nasal obstruktion och luktförluster

Cirka 13 % av amerikanska vuxna, cirka 30 miljoner människor, lider av nasal sinussjukdom. Även om nasal obstruktion och luktförlust är två av de viktigaste symptomen på sjukdomen som är avgörande för sjukdomshantering, finns det för närvarande en brist på kliniska verktyg för att effektivt utvärdera de mekanismer som bidrar till dessa symtom. Den föreslagna studien syftar till att utveckla nya kliniska verktyg för att bättre utvärdera och lindra patienters nasala obstruktiva symtom och att göra det möjligt för patienter och läkare att fatta mer informerade, personliga beslut angående behandlingsstrategi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nasal sinussjukdom är ett av de vanligaste medicinska tillstånden i USA, som drabbar uppskattningsvis 13 % av vuxna, eller cirka 30 miljoner människor, och ansvarar för 5,8 miljarder dollar i hälsovårdsutgifter årligen (National Health Interview Survey 2009, CDC). Nasal obstruktion och luktförlust är två av de viktigaste symptomen på sjukdomen; Emellertid saknar fältet för närvarande en tydlig, objektiv förståelse av mekanismerna som orsakar dessa symtom, vilket motverkar effektiv behandling. Till exempel korrelerar patienters besvär av näsobstruktion dåligt eller inkonsekvent med objektiva mätningar av faktisk fysisk obstruktion. Utan validerade kliniska verktyg bygger den nuvarande behandlingen av dessa symtom i första hand på patientens subjektiva feedback och läkarens personliga träning och erfarenhet, vilket kan leda till inkonsekventa och otillfredsställande resultat.

Genom en serie preliminära studier visade forskarna att symtomet på nasal obstruktion inte kan orsakas av obstruktion i sig utan av dålig avkänning av luftflödet under andning eller avkänning kan förvärras av nedsatt trigeminusfunktion. Men vilka trigeminussensoriska regioner och vilka nasala luftflödesavvikelser som är mest avgörande för att störa avkänningen av luftflödet är fortfarande okänt. I mål 2 kommer utredarna att undersöka effektiviteten av ett nytt patentsökt "näshjälpmedel" för att förbättra patienternas symtom genom att modulera nasalt luftflöde och trigeminus sensorisk feedback och för att förbättra framtida behandlingsresultat baserat på vad utredarna har lärt sig och kommer att fortsätta med. lär dig om luftflödets trigeminusuppfattningsmekanismer.

Resultaten från denna forskning kan potentiellt validera flera nya kliniska verktyg för att bättre identifiera faktorer som mest påverkar patienternas obstruktiva symtom och för att lindra symtom genom att modulera nasala luftflödesmönster. Det slutliga målet är att hjälpa patienter och läkare att planera effektiva, välinformerade, personliga behandlingsstrategier, vilket potentiellt kan spara miljontals sjukvårdsdollar årligen samtidigt som patienttillfredsställelsen förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Rekrytering
        • Eye and Ear Institute, 915 Olentangy River Road, ENT, Suite 4000
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kai Zhao, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Vuxna deltagare kan läsa och ge samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klagomål om luktförlust
  2. Nasal obstruktion

Exklusions kriterier:

  1. Medfödda luktförluster
  2. Näspolyper, blockerar luktklyftan
  3. Betydande atrofi
  4. Cystisk fibros
  5. Wegeners eller någon annan bindvävssjukdom
  6. Huvudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
En apparat-näspropp kommer att sättas in själv i näsan med en diagonal kanal inbäddad för att omdirigera nasala luftflödesmönster till olika nasala regioner. En näsklämma kommer att användas för att nypa näsan externt, liknande vad synkronsimmare använder.
Se armbeskrivningen för detaljer.
Andra namn:
  • Simmarens näsklämma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i näsobstruktion Symptom Evaluation (NOSE) frågeformulär
Tidsram: 3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen), och 3-8 veckor efter operationen.
Ett kliniskt validerat frågeformulär med fem punkter för att dokumentera allmän näsobstruktion. symtomens svårighetsgrad.
3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen), och 3-8 veckor efter operationen.
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) av nasal obstruktion
Tidsram: 3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen) och 3-8 veckor efter operationen.
En visuell analog skala för nasal obstruktion (VAS), med betyg från 0 till 10 (0 = helt klar; 10 = helt blockerad).
3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen) och 3-8 veckor efter operationen.
Förändring i Empty Nose Syndrome 6-objekt frågeformulär (ENS 6 Q)
Tidsram: 3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen) och 3-8 veckor efter operationen.
Ett validerat ENS-specifikt symptomfrågeformulär.
3 tidpunkter: 1-baslinje, 2-efter applicering av näshjälp (gjord på den första dagen av testningen) och 3-8 veckor efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sino-nasala resultattest (SNOT-22)
Tidsram: 1-baslinje (görs den första dagen av testet) och 2-8 veckor efter operationen
Ett validerat frågeformulär som dokumenterar allmänna nasala sinussymptom.
1-baslinje (görs den första dagen av testet) och 2-8 veckor efter operationen
Förändring i nasalt motstånd
Tidsram: 1-baslinje (görs den första dagen av testningen) och 2-8 veckor efter operationen
Anterior rhinomometri kommer att användas för att mäta luftflöde och tryck under normal andning.
1-baslinje (görs den första dagen av testningen) och 2-8 veckor efter operationen
Förändring i rhinomometri
Tidsram: 1-baslinje (görs den första dagen av testningen) och 2-8 veckor efter operationen
Det smalaste området av den nasala luftvägen mätt med en akustisk rhinometri.
1-baslinje (görs den första dagen av testningen) och 2-8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kai Zhao, Ph.D, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera